Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787

Тип: Наказ

№ 383

Дата: 06 березня 2024 р.

Статус: Чинний

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

06.03.2024

м. Київ

N 383

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

22 березня 2024 р. за N 431/41776

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09 вересня 2013 року N 787

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90), з метою приведення у відповідність до законодавства

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до преамбули наказу Міністерства охорони здоров'я України від 09 вересня 2013 року N 787 "Про затвердження Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за N 1697/24229, замінивши слова та цифри "підпункту 6.21 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467" словами та цифрами "підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90)".

2. Затвердити Зміни до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09 вересня 2013 року N 787, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за N 1697/24229, що додаються.

3. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби

України з питань праці

Ігор ДЕГНЕРА

Міністр соціальної

політики України

Оксана ЖОЛНОВИЧ

Президент НАМН України

академік

Віталій ЦИМБАЛЮК

Голова Національної

служби здоров'я України

Наталія ГУСАК

Перший заступник Голови

СПО об'єднань профспілок

Олександр ШУБІН

Керівник Секретаріату СПО

роботодавців на національному рівні

Руслан ІЛЛІЧОВ

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

____________ N ______

Зміни

до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09 вересня 2013 року N 787, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за N 1697/24229

1. У розділі I:

1) пункт 1.2 доповнити абзацами такого змісту:

інтрацитоплазматична ін'єкція сперми (далі - ІЦІС) (англ. ICSI - Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якій здійснюється введення сперматозоїда чоловіка або донора в цитоплазму ооцита (інтрацитоплазматична ін'єкція сперматозоїда);

процедура аспірації сперми з яєчок (англ. TESA - Testicular Sperm Aspiration Procedure) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якому здійснюється отримання (аспірація) сперми чоловіка або донора з тканини яєчка шляхом голкової біопсії декількох ділянок яєчок. Є інвазивною процедурою отримання сперматозоїдів.";

2) пункт 1.10 викласти у такій редакції:

"У разі відсутності протипоказань на проведення лікувальних програм ДРТ пацієнти направляються для лікування до ЗОЗ за результатами обстеження та висновку мультидисциплінарного консиліуму з рекомендаціями про можливість застосування лікувальних програм ДРТ за формою, наведеною у додатку 29 до цього Порядку (далі - висновок МДК), про що вносяться відповідні записи до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в

електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерством охорони здоров'я від 28 лютого 2020 р. N 587, зареєстрованим Міністерством юстиції України від 05 березня 2020 р. за N 236/34519.

До складу мультидисциплінарного консиліуму входять: медичний директор, лікуючий лікар, лікар-терапевт, лікар-акушер-гінеколог. За необхідності до консиліуму можуть залучатися інші спеціалісти."

3) пункт 1.11 викласти у такій редакції:

"1.11. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ формується медичний висновок про тимчасову непрацездатність відповідно до Порядку формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність в Реєстрі медичних висновків в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01 червня 2021 року N 1066, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02 червня 2021 року за N 727/36350.";

4) пункт 1.12 викласти у такій редакції:

"Динамічне спостереження за перебігом вагітності здійснюється в амбулаторних умовах."

2. У розділі II:

1) в абзаці шостому підпункту 1 пункту 2.1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";

2) у пункті 2.2:

в абзаці третьому підпункту 1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";

доповнити підпунктом 3 такого змісту:

"3) у разі передачі на донацію кріоконсервованого біоматеріалу чоловіка, який підписав інформовану добровільну згоду на донорство сперми, та в разі неможливості повторного обстеження з метою виявлення інфікування біоматеріалу один вайл з кріоконсервованої порції біоматеріалу дозволено використати для повторного обстеження методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на наявність сифілісу, ВІЛ, гепатитів B і C.

У разі отримання негативних ПЛР тестів тестована порція вважається безпечною та може бути використана в якості донорського матеріалу, яка не потребує стандартної процедури карантину.";

3) після пункту 2.2 доповнити пунктом 2.3 такого змісту:

"2.3. При підписанні інформованої добровільної згоди на донорство ооцитів, сперми або репродуктивних тканин з метою їх збереження необхідно провести додатковий забір 1-5 мл цільної крові та окремо 10 мл плазми, які заморожуються і зберігаються при температурі -20° C для проведення додаткових генетичних обстежень, а також проведення додаткового контролю інфікування сифілісом, ВІЛ, гепатитами B і C за допомогою дослідження методом ПЛР.".

3. Пункт 3.2 розділу III викласти у такій редакції:

"3.2. Протипоказання для застосування лікувальних програм ДРТ для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане) визначені в додатку 30 до цього Порядку.".

4. У розділі VI:

1) пункт 6.3 доповнити абзацом другим такого змісту:

"Сурогатна матір повинна пройти обстеження у лікаря-психіатра.";

2) у пункті 6.6:

абзац дев'ятий викласти у такій редакції:

"пологи можуть бути партнерськими між батьками, які мають генетичний зв'язок з дитиною, та сурогатною матір'ю;";

доповнити новим абзацом десятим такого змісту:

"забезпечення роздільного перебування новонародженої дитини та сурогатної матері після народження дитини.".

5. Розділ I додатку 1 доповнити рядком 8 такого змісту:

Крісло гінекологічне для осіб з обмеженими можливостями

6. У першому абзаці у додатку 24 до Порядку після слів "у моїй заяві щодо застосування ДРТ" додати слова та символи "/ вказаних в заяві (розпорядженні) іншої особи (необхідне підкреслити) щодо розпорядження репродуктивними клітинами на випадок смерті чи оголошення її померлою

___________________________________________________________________________________",

(прізвище, ім'я, по батькові, дата, рік народження, вид документа, дата його складання)

слово "мого" виключити;

7. Порядок доповнити додатками такого змісту:

"Додаток 29

до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні

(пункт 1.8 розділу I)

(Бланк або кутовий штамп закладу охорони здоров'я)

Висновок N _____

мультидисциплінарного

консиліуму про можливість застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій

1. Прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) особи: ___________________________________

_____________________________________________________________________________________

2. Дата народження: |__|__|__|__|__|__|__|__|

(число, місяць, рік)

3. Стать: чоловіча , жіноча

4. Місце проживання: __________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

5. Паспорт: серія ______, N __________ виданий ___________________________________________

_____________________________________________________________________________________

6. Протипоказання, які перешкоджають застосуванню лікувальних програм ДРТ, які передбачені Додатком 30 до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні (у разі наявності): ___________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

7. Висновок МДК: за станом здоров'я особі може не може бути застосовано лікувальні програми ДРТ (вказати, які саме) ________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

Лікарі, які беруть участь у консиліумі:

__________________________

(найменування посади)

_____________

(підпис)

__________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

__________________________

(найменування посади)

_____________

(підпис)

__________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

__________________________

(найменування посади)

_____________

(підпис)

__________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

__________________________

(найменування посади)

_____________

(підпис)

__________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

__________________________

(найменування посади)

_____________

(підпис)

__________________________

(Власне ім'я та ПРІЗВИЩЕ)

Консиліум проведено "___" ____________ 20__ року

Додаток 30

до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні

(пункт 3.2 розділу III)

Протипоказання для застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане)

Код національного класифікатора НК 025:2021 "Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров'я"

Назва хвороби

Форма, стадія, ступінь хвороби

Примітки

Деякі інфекційні та паразитарні хвороби

A 15

Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно, гістологічно

A16

Туберкульоз органів дихання, не підтверджений бактеріологічно або гістологічно

Якщо існують клінічні ознаки активної інфекції або значний ризик здоров'я матері та (або) плода

A17

Туберкульоз нервової системи

A18

Туберкульоз інших органів

A19

Міліарний туберкульоз

Новоутворення

C00-C96

Злоякісні новоутворення

Окрім випадків, коли пацієнтку віднесено до 3 клінічної групи

D00-D09

Новоутворення in situ

Хвороби системи кровообігу

I27 I127.1,

127.2,

127.8,

127.9

Первинна легенева гіпертензія, кіфосколіотична хвороба серця.

Інша вторинна легенева гіпертензія;

Інші уточнені форми легенево-серцевої хвороби,

Легенево-серцева хвороба не уточнена

Важкі форми та стадії легеневої гіпертензії, кіфосколіотичної хвороби серця та інших уточнених серцево-легеневих хвороб

I50

Серцева недостатність

III - IV функціонального класу

I11.0,

112.0,

113.0,

113.1,

113.2

Гіпертензивна хвороба серця (гіпертонічна хвороба з переважним ураженням серця);

112 Гіпертензивна (гіпертонічна) хвороба з переважним ураженням нирок

113 Гіпертензивна (гіпертонічна) хвороба з переважним ураженням серця та нирок із (застійною) серцевою та нирковою недостатністю

3 ступеню

I20-I25

Ішемічна хвороба серця

У важкій формі або на стадії декомпенсації, включаючи стабільну або нестабільну стенокардію, гострий інфаркт міокарда, а також хронічну ішемічну хворобу серця з високим ризиком серцевих ускладнень.

Хвороби сечостатевої системи

N18.3-N18.5

Хронічна хвороба нирок

III B-V стадій

N00 Гострий нефритичний синдром

N04 Нефротичний синдром

N05 Неуточнений нефритичний синдром

Хвороби крові і кровотворних органів

D60; D61

Набута чиста еритроцитарна аплазія (еритробластопенія)

Інші апластичні анемії

У формі, що характеризуються зниженням усіх трьох гематопоетичних клітинних ліній (панцитопенія) та маркованою гіпоплазією кісткового мозку, особливо на декомпенсованих стадіях з високим ризиком геморагічних ускладнень та інфекцій

(D55-D59)

крім D57

Гемолітичні анемії

D57.0;

D57.1

Серпоподібноклітинна анемія з кризів

Серпоподібноклітинна анемія без кризів

D45;

D47.1;

D47.3

Поліцитемія справжня

Хронічна мієлопроліферативна хвороба

Есенціальна (геморагічна) тромбоцитемія

В активній фазі або при наявності виражених симптомів, які включають високий ризик тромбозу або кровотеч

У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності

D65-D69

D68.0

Порушення згортання крові, пурпура та інші геморагічні стани

Хвороба Віллебранда

У випадках тяжкої коагулопатії або неконтрольованих геморагічних умов.

Ці стани, які включають Дисеміноване внутрішньосудин не згортання [синдром дефібринації], тромбоцитопенію, гемофілію та інші порушення

Які за висновком МДК обумовлюють ризик життєзагрозливих кровотеч

D68.0 Хвороба Віллебранда в період загострення, гіпофібріногенемі я менше 1,8 г/л

Хвороби органів травлення

K74

Фіброз та цироз печінки

Декомпенсована стадія цирозу печінки (K74) з ознаками асциту портальної гіпертензії, печінкової енцефалопатії, коагулопатії та іншими важкими порушеннями функції печінки

K72

Печінкова недостатність, не класифікована в інших рубриках

Некомпенсовані стадії захворювання, що характеризуються клінічними проявами гострої або прогресуючої печінкової недостатності, включно з порушеннями коагуляційної системи гепатоцелюлярною енцефалопатією та іншими симптомами, що суттєво ускладнюють загальний стан здоров'я та підвищують ризики для матері та плоду

K 76.6

Портальна гіпертензія

На стадії декомпенсації з проявами езофагеальних варикозних розширених вен та/або з ознаками печінкової енцефалопатії

K50

K51

Хвороба Крона (регіонарний ентеріт);

Виразковий коліт

У випадку їх тяжкої або активної форми, яка супроводжується важкими симптомами, виключно з високим ризиком обструкції кишечника, значною мальабсорбцією, неконтрольовани ми діареями, вагомою втратою ваги або анемією

Хвороби ендокринної системи

E24

Синдром Кушинга

Активна фаза

E00-E07

E20-E35

E70-E89

Хвороби щитоподібної залози;

Порушення обміну речовин

E00-E07

Захворювання щитовидної залози: включає тяжкі форми гіпертиреозу інших порушень, які можуть впливати на репродуктивне здоров'я.

E20-E35 - захворювання паращитовидних залоз і інших ендокринних залоз: включає важкі форми гіперпаратиреозу, адреногенітальни й синдром та інші порушення.

E70-E89 - метаболічні розлади: включає фенілкетонурію, галактоземію, порушення обміну амінокислот та інші генетичні метаболічні захворювання

Якщо захворювання чи стани за висновком МКД перешкоджають виношуванню вагітності, загрожують життю жінки та плоду

Захворювання дихальної системи

J96

Хронічна респіраторна недостатність

III ступеня

J44

Інша хронічна обструктивна хвороба

III-IV ступеня

Розлади психіки та поведінки

F01-F20; F25; F28; F29; F60-F69; F70-F79

Органічні, включаючи симптоматичні психічні розлади (крім деменції при хворобі Альцгеймера);

Розлади психіки та поведінки внаслідок вживання психоактивних речовин;

Шизофренія;

шизоафективні розлади; інші неорганічні психотичні розлади;

неуточнений неорганічний психоз; розлади особистості та розлади поведінки у зрілому віці;

розумова відсталість

Важкі афективні розлади, психотичні стани, серйозні

порушення особистості та поведінки, що можуть значно впливати на здатність пацієнтки виносити вагітність та впоратись з материнством

Генетичні хвороби

Q00-Q99

Вроджені вади розвитку, деформації та хромосомні аномалії

У тих випадках, де вади або аномалії значно впливають на функціональність та структуру органів, необхідних для безпечного виношування вагітності, або мають потенціал передаватися від батьків до дитини, і які за висновком МДК є протипоказанням до вагітності або асоційовані з високим ризиком народження невиліковно хворої дитини

Хвороби кістково-м'язової системи та сполучної тканини

M30-M36

Системні хвороби сполучної тканини

В активній фазі або при наявності виражених симптомів

У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності

Директор Департаменту медичних послуг

Тетяна ОРАБІНА