Про внесення змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

05.08.2021

м. Київ

N 1654

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

22 вересня 2021 р. за N 1244/36866

Про внесення змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

Відповідно до Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року N 342, Критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 грудня 2020 року N 1185,

НАКАЗУЮ:

1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22 січня 2018 року N 109 "Про затвердження уніфікованої форми акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, та форми розпорядчого документа", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 лютого 2018 року за N 157/31609, такі зміни:

у заголовку слова "що складається", "вимог" виключити;

у абзацах другому та третьому слова "форму акта" замінити словами "уніфіковану форму акта".

2. Внести зміни до форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України 22 січня 2018 року N 109, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 лютого 2018 року за N 157/31609, виклавши її у новій редакції, що додається.

3. Директорату фармацевтичного забезпечення (Задворних І. С.) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Комаріду О. О.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр

Віктор ЛЯШКО

ПОГОДЖЕНО:

Перший заступник Голови

Державної служби України

з лікарських засобів та

контролю за наркотиками

Владислав ЦІЛИНА

Уповноважений Верховної

Ради України з прав людини

Людмила ДЕНІСОВА

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

22 січня 2018 року N 109

(у

редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України

від 05 серпня 2021 року N 1654)

_____________________________________________________________________________________

(найменування органу державного нагляду (контролю)*, його місцезнаходження,

_____________________________________________________________________________________

номер телефону, адреса електронної пошти)

АКТ

"___" ____________ 20__ року

(дата складання акта)

N

складений за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

_____________________________________________________________________________________

(сфера державного нагляду (контролю))

_____________________________________________________________________________________

(найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу) або прізвище,

_____________________________________________________________________________________

власне ім'я та по батькові (за наявності) фізичної особи - підприємця)

код згідно з ЄДРПОУ, або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія (за наявності) та номер паспорта**

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

(місцезнаходження суб'єкта господарювання, номер телефону, телефаксу, адреса електронної пошти)

вид суб'єкта господарювання за класифікацією суб'єктів господарювання (суб'єкт мікро-, малого, середнього або великого підприємництва), ступінь ризику:

_____________________________________________________________________________________

види об'єктів та/або види господарської діяльності (із зазначенням коду згідно з КВЕД), щодо яких проводиться захід:

Господарська діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770 "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів".

Господарська діяльність з виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби

Господарська діяльність з обігу прекурсорів, включених до таблиці IV переліку

Господарська діяльність з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я

Господарська діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині

____________

* Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками або її територіальний орган.

** Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовилися від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, повідомили про це відповідний орган доходів і зборів та мають відмітку в паспорті.

Загальна інформація про проведення заходу державного нагляду (контролю):

Розпорядчий документ, на виконання якого проводиться захід державного нагляду (контролю),

від N

Посвідчення (направлення)

від N

Тип заходу державного нагляду (контролю):

плановий

позаплановий

Форма заходу державного нагляду (контролю):

перевірка

ревізія

обстеження

огляд

інша форма, визначена законом

______________________________

(назва форми заходу)

Строк проведення заходу державного нагляду (контролю):

Початок

Завершення

число

місяць

рік

години

хвилини

число

місяць

рік

години

хвилини

Дані про останній проведений захід державного нагляду (контролю):

Плановий

Позаплановий

не було

не було

був з

по

Акт перевірки N

Розпорядження щодо усунення порушень вимог ліцензійних умов:

не видавалося; видавалося;

Вимоги: виконано; не виконано

відсутня інформація

був з

по

Акт перевірки N

Розпорядження щодо усунення порушень вимог ліцензійних умов:

не видавалося; видавалося;

Вимоги: виконано; не виконано

відсутня інформація

Особи, що беруть участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю): посадові особи

органу державного нагляду (контролю):

_____________________________________________________________________________________

(найменування посади, Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа:

_____________________________________________________________________________________

(найменування посади, Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

треті особи:

_____________________________________________________________________________________

(найменування посади, Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ)

Процес проведення заходу (його окремої дії) фіксувався:

суб'єктом господарювання

засобами аудіотехніки

засобами відеотехніки

посадовою особою органу державного нагляду (контролю)

засобами аудіотехніки

засобами відеотехніки

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)*

Поряд-

ковий номер

Питання щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства

Ступінь ризику суб'єкта господа-

рювання

Позиція суб'єкта господарювання щодо негативного впливу вимоги законодавства (від 1 до 4 балів)**

Відповіді на питання

Нормативне обґрунтування

так

ні

не розгля-

далося

Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які поширюються на всіх суб'єктів господарювання у відповідній сфері

1

2

3

4

5

6

7

8

1

Ліцензіат провадить вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, виключно в межах місць провадження господарської діяльності, відомості про які внесені до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань, та використовує виключно такі місця у провадженні виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню

високий

середній

незначний

Пункт 14 Ліцензійних умов

2

Ліцензіат подав до органу ліцензування заяву про розширення провадження виду господарської діяльності

високий

середній

незначний

Частина дев'ята статті 15 ЗУ N 222;

пункт 11 Ліцензійних умов

3

Ліцензіат зберігає протягом строку дії ліцензії документи, копії яких подавалися органу ліцензування, зокрема ті, що підтверджують достовірність даних, зазначених здобувачем ліцензії в документах, які подавалися органу ліцензування для отримання ліцензії

високий

середній

незначний

Пункт 12 Ліцензійних умов

4

Ліцензіат повідомив орган ліцензування про всі зміни даних, які були зазначені в його документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, протягом одного місяця з дня настання таких змін

високий

середній

незначний

Частина друга статті 15 ЗУ N 222;

пункт 13 Ліцензійних умов

5

Ліцензіат письмово поінформував орган ліцензування про створення нового місця, в межах якого планується провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

високий

середній

незначний

Абзац перший пункту 15 Ліцензійних умов

5.1

документи, передбачені підпунктами

1 - 8 пункту 6 Ліцензійних умов, надані

6

Ліцензіат за формами, встановленими постановою КМУ N 589, подає до Держлікслужби:

високий

середній

незначний

Пункт 16 Ліцензійних умов;

пункти 18, 34, 44 постанови КМУ N 589

6.1

щоквартальні звіти про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що виробляються, виготовляються, ввозяться на територію України чи вивозяться з її території

6.2

річні звіти про діяльність із зазначенням відповідно про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що виробляються, виготовляються, реалізовуються чи використовуються, а також про кількість запасів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів станом на 31 грудня звітного року

6.3

звіт про результати діяльності із зазначенням кількості вирощених і перероблених рослин, включених до таблиці I Переліку

6.4

звіти відповідають формам, затвердженим постановою КМУ N 589

6.5

звіти подані своєчасно

6.6

інформація в звітах достовірна

7

Ліцензіат визначив наказом:

високий

середній

незначний

Пункт 19 Ліцензійних умов

7.1

матеріально відповідальних осіб та осіб, які за посадовими обов'язками отримають доступ до обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

7.2

порядок доступу і перебування в приміщеннях, в яких зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори

Абзац другий пункту 20 Ліцензійних умов

7.3

перелік посадових осіб, які мають право на таку роботу

8

Працівники ліцензіата, які мають відповідно до наказу керівника юридичної особи (уповноваженої особи) або фізичної особи - підприємця доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, мають:

високий

середній

незначний

Пункт 21 Ліцензійних умов

8.1

довідки відповідного державного або комунального закладу охорони здоров'я про відсутність психічних розладів, пов'язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов'язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

8.2

довідки МВС про відсутність не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов'язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчиненого за межами України

9

Ліцензіатом забезпечується ведення обліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які перебувають на належних йому або орендованих ним об'єктах, здійснюючи реєстрацію всіх операцій з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами у спеціальних журналах (книгах) за формами, встановленими КМУ та МОЗ

високий

середній

незначний

Пункт 22 Ліцензійних умов;

пункти 16, 32 постанови КМУ N 589;

наказ МОЗ України N 494

9.1

журнали пронумеровані, прошнуровані, скріплені підписом керівника юридичної особи (уповноваженої особи) або фізичної особи - підприємця

9.2

ведення журналів покладено на відповідальних осіб, призначених наказом керівника юридичної особи (уповноваженої особи) або фізичної особи - підприємця

Пункт 23 Ліцензійних умов

10

Ліцензіат щокварталу проводить інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у визначеному законодавством порядку:

високий

середній

незначний

Пункт 24 Ліцензійних умов;

пункти 17, 33 постанови КМУ N 589

10.1

баланси товарно-

матеріальних цінностей складаються

10.2

баланси відповідають формі, затвердженій постановою КМУ N 589

10.3

показники балансу достовірні

10.4

відомості в разі розбіжностей в балансі або невідповідності показників балансу результатам проведеної інвентаризації ліцензіатом протягом трьох днів після їх виявлення до

Національної поліції України та/або СБУ подані

Абзац другий пунктів 17, 33 постанови КМУ N 589

11

Ліцензіатом затверджені посадові інструкції для працівників, діяльність яких пов'язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

високий

середній

незначний

Пункт 25 Ліцензійних умов

11.1

в інструкціях викладені основні функції, завдання та обов'язки, права, відповідальність, вимоги до освіти та кваліфікації

високий

середній

незначний

12

Ліцензіат має кваліфікований персонал з практичним досвідом роботи

високий

середній

незначний

Пункт 30 Ліцензійних умов

13

До переліку працівників, які відповідно до наказу керівника суб'єкта господарювання за своїми службовими обов'язками отримують доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, входять спеціалісти, що мають професійну підготовку, яка відповідає діяльності, що ліцензується

високий

середній

незначний

Підпункти 1 - 5 пункту 31 Ліцензійних умов

____________

* Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю), який містить відомості з обмеженим доступом, складається окремим додатком до уніфікованої форми акта та не підлягає оприлюдненню на офіційному веб-сайті.

** Заповнюється керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою у добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта господарювання, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта господарювання.

Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів господарювання (залежно від виду господарської діяльності, об'єктів, що експлуатуються, обсягу певних операцій, інших показників)***:

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770 (додаток 1 до цього Акта);

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби (додаток 2 до цього Акта);

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу прекурсорів, включених до таблиці IV переліку (додаток 3 до цього Акта);

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я (додаток 4 до цього Акта);

Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині (додаток 5 до цього Акта).

____________

*** Перелік питань для перевірки вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів господарювання, що включає 30 питань і більше, може складатися окремим додатком до уніфікованої форми акта перевірки.

ПЕРЕЛІК

нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)

Порядковий номер

Нормативно-правовий акт

Дата і номер державної реєстрації нормативно-правового акта у Мін'юсті

Найменування

дата і номер

1

Закони

України

1.1

"Про перевезення небезпечних вантажів" (ЗУ N 1644)

06 квітня 2000 року N 1644-III

1.2

"Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (ЗУ N 877)

05 квітня 2007 року N 877-V

1.3

"Про ліцензування видів господарської діяльності" (ЗУ N 222)

02 березня 2015 року N 222-VIII

2

Постанови Кабінету Міністрів України

2.1

"Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (постанова КМУ N 146)

03 лютого 1997 року N 146

2.2

"Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів" (постанова КМУ N 770)

06 травня 2000 року N 770

2.3

"Про затвердження Порядку використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині" (постанова КМУ N 334)

09 квітня 2008 року N 334

2.4

"Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом" (постанова КМУ N 589)

03 червня 2009 року N 589

2.5

"Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров'я" (постанова КМУ N 333)

13 травня 2013 року N 333

2.6

"Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку" (Ліцензійні умови)

06 квітня 2016 року N 282

3

Накази органів виконавчої влади

3.1

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків" (наказ МОЗ України N 360)

19 липня 2005 року N 360

20 липня 2005 року за N 782/11062

3.2

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Порядку проведення замісної підтримувальної терапії осіб з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів" (наказ МОЗ України N 200)

27 березня 2012 року N 200

05 червня 2012 року за N 889/21201

3.3

Наказ Міністерства охорони здоров'я України "Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров'я" (наказ МОЗ України N 494)

07 серпня 2015 року N 494

26 серпня 2015 року за N 1028/27473

ОПИС

виявлених порушень вимог законодавства

За результатами проведення заходу державного нагляду (контролю) встановлено:

відсутність порушень вимог законодавства;

наявність порушень вимог законодавства.

Порядковий номер

Вимоги законодавства, які було порушено, із зазначенням відповідних статей (частин, пунктів, абзаців тощо)

Опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства

Опис негативних наслідків, що настали в результаті порушення вимог законодавства (за наявності)

Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності (зазначається згідно з формою визначення ризиків настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності)

Інформація про потерпілих (за наявності):

_____________________________________________________________________________________

Положення законодавства, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за

наявності):

_____________________________________________________________________________________

ПЕРЕЛІК

питань для суб'єктів господарювання щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю)*

Питання щодо здійснення контролю

Відповіді на питання

Закон України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності"

так

ні

дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб

1

2

3

4

5

6

1.

Про проведення планового заходу державного нагляду (контролю) суб'єкт господарювання письмово повідомлений не пізніше ніж за 10 днів до дня здійснення такого заходу

частина четверта статті 5

2.

Посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) та службове посвідчення, що засвідчує посадову особу органу державного нагляду (контролю), пред'явлено

частина п'ята статті 7, абзац четвертий статті 10

3.

Копію посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) надано

частина п'ята статті 7, абзац сьомий статті 10

4.

Перед початком проведення заходу державного нагляду (контролю) посадовими особами органу державного нагляду (контролю) внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу суб'єкта господарювання (у разі його наявності)

частина дванадцята статті 4

5.

Під час проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю) розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу

частина перша статті 6

Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу

державного нагляду (контролю) та складеного акта перевірки*

Порядковий номер

Пояснення, зауваження або заперечення

Оцінка суб'єкта господарювання щодо професійного рівня

посадових осіб органу державного нагляду (контролю), які проводили захід*

(від 1 до 10, де 10 - найвища схвальна оцінка)

Прізвище, ініціали посадової особи органу державного нагляду (контролю)

Професійна компетентність

Доброчесність

____________

* Частина акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою).

Додатки до акта (за наявності), навести перелік

Порядковий номер

Назва документа

Кількість аркушів

Посадові особи органу державного нагляду (контролю):

____________________________

(найменування посади)

__________________

(підпис)

____________________________

Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ

Керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа:

____________________________

(найменування посади)

__________________

(підпис)

____________________________

Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ

Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю):

____________________________

(найменування посади)

__________________

(підпис)

____________________________

Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ

Примірник цього Акта на сторінках отримано :

____________________________

(найменування посади)

__________________

(підпис)

____________________________

Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ

Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою, третіми особами цього акта

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________

В. о. генерального директора Директорату

фармацевтичного забезпечення

Іван ЗАДВОРНИХ

Додаток 1

до Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку

наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

ПЕРЕЛІК

питань для проведення заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року N 770

Поряд-

ковий номер

Питання щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства

Ступінь ризику суб'єкта господарювання

Позиція суб'єкта господарювання щодо негативного впливу вимоги законодавства (від 1 до 4 балів)**

Відповіді на питання

Нормативне обґрунтування

так

ні

не розгля-

далося

1

2

3

4

5

6

7

8

1

Ліцензіат здійснює діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до таблиці I Переліку, в межах квот, визначених КМУ

високий

середній

незначний

Пункт 32 Ліцензійних умов;

абзац перший пункту 37 постанови КМУ N 589

2

Ліцензіат здійснює діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, лише з використанням:

високий

середній

незначний

Пункт 33 Ліцензійних умов

2.1

кондиційного і репродуктивного насіння (насіннєвого матеріалу) маку снотворного або рослин роду конопель, внесених до Реєстру сортів рослин України

2.2

відповідно не нижче першої (мак снотворний), першої та другої репродукції (конопель)

2.3

придбаних шляхом укладення відповідного договору із суб'єктами насінництва та розсадництва, занесених до Державного реєстру виробників насіння і садивного матеріалу

2.4

Культивування рослин виду мак снотворний для виробництва насіння здійснюється за умови використання насіння, зібраного із сортів рослин, у висушеній соломі яких вміст морфіну не перевищує 0,15 відсотка

Пункт 34 Ліцензійних умов

2.5

рослин роду коноплі для промислових цілей здійснюється за умови використання насіння, зібраного із сортів рослин, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканнабінолу не перевищує 0,08 відсотка

3

Ліцензіат здійснює списання висіяного насіння рослин згідно з науково обґрунтованими нормами висіву, встановленими автором (власником) сорту, та обсягами посівних площ

високий

середній

незначний

Абзац перший пункту 35 Ліцензійних умов

4

Ліцензіат повідомив орган ліцензування про:

високий