Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

12.08.2020

м. Київ

N 1856

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

15 жовтня 2020 р. за N 1014/35297

Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України

Відповідно до підпункту 2 пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16 березня 2017 року N 180 "Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2020 року N 90), постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року N 333 "Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення", з метою впровадження рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України, що додаються.

2. Директорату фармацевтичного забезпечення (О. Комаріда) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України з питань європейської інтеграції І. Іващенка.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр

М. Степанов

ПОГОДЖЕНО:

Т. в. о. Голови Державної

регуляторної служби України

О. Мірошніченко

Уповноважений Верховної Ради

України з прав людини

Л. Денісова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

12 серпня 2020 року N 1856

ЗМІНИ

до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України

1. У Методиці створення формулярів лікарських засобів затвердженій наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованій у Міністерстві юстиції України 22 жовтня 2009 року за N 1003/17019:

у главі 2:

у пункті 3 слова "головні позаштатні спеціалісти МОЗ України" замінити словами "члени груп експертів МОЗ";

підпункт 7.3 пункту 7 доповнити новим підпунктом 7.3.4 такого змісту:

"7.3.4. Рекомендаціями ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів";

у підпункті 14.2 пункту 14:

у абзаці третьому слова та цифри "від 06 травня 2014 року N 303," та "23 травня 2014 року за N 530/25307" замінити відповідно словами та цифрами "від 18 квітня 2019 року N 876," та "16 травня 2019 року за N 509/33480";

абзац четвертий виключити.

У зв'язку з цим абзаци п'ятий - сьомий вважати відповідно абзацами четвертим - шостим;

у абзаці шостому слова "формуляра ВООЗ" замінити словами "переліку основних лікарських засобів ВООЗ".;

підпункт 19.3 пункту 19 викласти в такій редакції:

"19.3. Відповідно до Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 листопада 2010 року N 996, з метою проведення громадського обговорення Державного формуляра електронна версія його проекту розміщається на офіційному вебсайті МОЗ (www.moz.gov.ua) та на сайті ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (www.dec.gov.ua) протягом 1 місяця. Допускається публікація проєкту Державного формуляра у засобах масової інформації.";

у тексті Методики слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ";

абзац сьомий підпункту 2.2.2 пункту 2.2 глави 2 додатка 3 до Методики після слів "економічні дослідження" доповнити словами "в світі та Україні:".

2. Пункт 2 глави 3 Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1004/17020, доповнити підпунктом 2.32 такого змісту:

"2.32. Додаток 11. Рекомендації ВООЗ щодо сприяння раціональному використанню лікарських засобів";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

3. У пункті 5 Положення про локальний

формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1006/17022:

у підпункті 5.1 слова "та локальних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх)" замінити словами ", локальних та нових клінічних протоколів медичної допомоги (за наявності останніх двох).";

доповнити пункт новим підпунктом 5.3 такого змісту:

"5.3. Переважною лікарською формою для включення лікарського засобу до локального формуляра закладу охорони здоров'я є пероральна. У разі включення або призначення парентеральних форм лікарського засобу, надаються обґрунтування випадків застосування та фінансово-економічний розрахунок додаткових фінансових навантажень та роботи персоналу (за наявності).";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

4. У Положенні про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоров'я України, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1007/17023:

у главі 3:

у пункті 2 після слів "Національній академії медичних наук України (за згодою)" доповнити словами "вищих медичних навчальних закладів.";

у пункті 3 після слів "комітет очолює" доповнити словами "та координує його діяльність";

у пункті 7:

слова "позаштатні спеціалісти МОЗ України" замінити словами "члени груп експертів МОЗ";

після слів " (за згодою)" доповнити словами "представники вищих медичних навчальних закладів, а також";

у пункті 12 слова "позаштатних спеціалістів МОЗ України" замінити словами "членів груп експертів МОЗ";

у тексті Положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

5. У Положенні про формулярні комітети Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1008/17024:

у пункті 3 глави 3 слова "штатних і позаштатних головних спеціалістів" замінити словами "штатних головних спеціалістів і членів груп експертів структурних підрозділів з питань охорони здоров'я";

у додатку до Положення:

у підпункті 1.2 пункту 1 слова "головного спеціаліста" замінити словами "члена групи експертів";

у позиції "IC 14" графи "Код індикатора" після слова "локальних" доповнити словами "та нових клінічних".

6. У Положенні про фармакотерапевтичну комісію закладу охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року N 529, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за N 1009/17025:

У главі 2:

у пункті 1 слова "уніфікованих та локальних протоколів медичної допомоги" замінити словами "медико-технологічних документів";

пункт 3 після слів "удосконалення призначення лікарських засобів" доповнити словами ", проведення оцінки обсягів потреби закладів охорони здоров'я у лікарських засобах";

у тексті положення слова "МОЗ України" замінити словом "МОЗ".

7. Таблицю I "Лікарські форми для перорального медичного застосування" додатка 2 до Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 липня 2017 року N 801, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 серпня 2017 року за N 952/30820, доповнити приміткою такого змісту:

"Примітка. Зазначені пероральні форми є пріоритетними при застосуванні під час лікування".

Генеральний директор Директорату

фармацевтичного забезпечення

О. Комаріда