Правова позиція Верховного Суду
Відповідно до статті 9 Закону України від 4 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» рішення про відмову у державній реєстрації лікарського засобу приймається, якщо не підтверджуються висновки щодо його ефективності та безпечності. При цьому, оскільки цей Закон окремо не передбачає підстави для відмови у державній перереєстрації лікарського засобу, то такі підстави є спільними як для реєстрації, так і для перереєстрації лікарського засобу.