Постанова від 31 березня 2026 р. у справі №295/16490/25 — Житомирський апеляційний суд

УКРАЇНА

Житомирський апеляційний суд

Справа № 295/16490/25Головуючий у 1-й інст. Довгалюк Л. В.

Категорія Доповідач Миколайчук П.В.

ПОСТАНОВА

ІМЕНЕМ УКРАЇНИ

01 квітня 2026 рокум. Житомир

Суддя Житомирського апеляційного суду Миколайчук П.В.,

із секретарем судового засідання Журавською Д.П.,

за участю представника митниці Кондратюка А.В.,

захисника особи, яка притягається до адміністративної відповідальності - адвоката Колеснікова В.В. (у режимі відеоконференції),

розглянувши у відкритому судовому засіданні в залі суду в місті Житомирі справу за апеляційною скаргою Житомирської митниці в особі Кондратюка Андрія Володимировича на постанову Богунського районного суду міста Житомира від 17 лютого 2026 року, якою провадження у справі про адміністративне правопорушення відносно ОСОБА_1 за ст. 485 МК України - закрито за відсутністю у його діянні події і складу адміністративного правопорушення,

ВСТАНОВИВ:

Зміст постанови суду першої інстанції

Постановою Богунського районного суду міста Житомира від 17 лютого 2026 року провадження у справі про адміністративне правопорушення відносно ОСОБА_1 за ст. 485 МК України закрито за відсутністю у його діянні події і складу адміністративного правопорушення.

Відповідно до протоколу про порушення митних правил № 0286/101000/25 від 14.07.2025, 21.10.2024 до відділу митного оформлення № 1 митного поста «Житомир-центральний» Житомирської митниці, керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», до митного оформлення в митному режимі імпорт подано електронну митну декларацію (далі - ЕМД) типу ІМ40ДЕ, якій присвоєно номер 24UA101020036939U7, та відповідно до якої проведено митне оформлення товару (графа 31 ЕМД): «ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озоноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N, solution for infusion, 42mg/ml, 100 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T070924, у кількості – 40 690 пачок, вага нетто – 6 530,75 кг. Дата виробництва: 03.09.2024. Термін придатності: 10.2026. Діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів). Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торговельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR»; країна відправлення/експорту (гр. 15) – Грецька Республіка GR, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine. Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойс від 17.10.2024 № 0004125, пакувальний лист від 17.10.2024 № 0004125, сертифікат якості від 16.10.2024 б/н, зовнішньоекономічний договір (контракт) (далі – ЗЕД) від 26.09.2024 № 01/2024, доповнення до ЗЕД (специфікація) від 17.10.2024 № 47, укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФОП ОСОБА_2 , АДРЕСА_1 , ціна товару (гр. 22) 63 069,50 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні – 2 934 228,26 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) ЕМД № 24UA101020036939U7 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування – 2 934 228,26 грн, ставка 0 %, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 2 934 228,26 грн, ставка 7%, сума 205 395,98 грн, загальна сума платежів – 205 395,98 грн.

У графі 47 МД № 24UA101020036939U7 ставку податку на додану вартість 7% застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях із постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (далі – Реєстр)). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотикам (далі - Держлікслужби) направлено лист (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Отже, операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Державного реєстру лікарських засобів. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_1 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), у Реєстрі відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться в Реєстрі, виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7%.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування в розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 586 845,65 грн, а саме: ввізне мито – 0,00 грн, податок на додану вартість – 586 845,65 грн.

Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає – 381 449,67 гривень.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел», вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 381 449,67 грн та допустив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

Відповідно до протоколу про порушення митних правил № 0287/101000/25 від 14.07.2025, 08.07.2024 до відділу митного оформлення № 1 митного поста «Житомир-центральний» Житомирської митниці, керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», до митного оформлення в митному режимі імпорт подано ЕМД типу ІМ40ДЕ, якій присвоєно номер 24UA101020024861U1, та відповідно до якої проведено митне оформлення товару (графа 31 ЕМД): «Ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озойноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 100 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T030524-1, у кількості 18 050 пачок, вага нетто – 2 897,03 кг. Дата виробництва: 23.05.2024. Термін придатності: 06.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42mg/ml, 100 ml in bottle № 10 /Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по десять флаконів у коробці з гофрокартону, серія T030524, у кількості 2 238 коробок, вага нетто – 3 066,06 кг. Дата виробництва: 23.05.2024. Термін придатності: 06.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 200 ml in bottle № 1/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 200 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, серія T050624-1, у кількості 13 850 пачок, вага нетто – 3 905,70 кг. Дата виробництва: 06.06.2024. Термін придатності: 07.2026. Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml, 200 ml in bottle № 10/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 200 мл у флаконі та по десять флаконів у коробці з гофрокартону, серія T050624, у кількості 647 коробок, вага нетто - 1688,67 кг. Дата виробництва: 06.06.2024. Термін придатності: 07.2026. Діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів). Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), контроль, випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торгівельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR.»; країна відправлення/експорту (гр. 15) – Грецька Республіка GR, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine.

Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойси від 03.07.2024 № 0003823 - 0003826, пакувальні листи від 03.07.2024 № № 0003823 - 0003826, сертифікати якості від 01.07.2024 б/н та від 02.07.2024 б/н, ЗЕД (контракт) від 03.10.2019 № 031019, доповнення до ЗЕД (специфікації), укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФО-П ОСОБА_2 , АДРЕСА_1 , ціна товару (гр. 22) 99 832,00 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні – 4 553 368,27 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) електронної МД № 24UA101020024861U1 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування – 4 553 368,27 грн, ставка 0%, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 4 553 368,27 грн, ставка 7%, сума 318 735,78 грн, загальна сума платежів – 318 735,78 грн.

У графі 47 МД 24UA101020024861U1 ставку податку на додану вартість 7% застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Держлікслужби (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Реєстру. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_1 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), в Державному реєстрі лікарських засобів України відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться у Реєстрі, виробником товариством з обмеженою відповідальністю «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 %.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування у розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 910 673,65 грн, а саме: ввізне мито – 0,00 грн, податок на додану вартість – 910 673,65 грн.

Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає – 591 937,87 гривень.

На думку Житомирської митниці, ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел» (код ЄДРПОУ: 36705378), вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 591 937,87 грн, чим допустив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

Відповідно до протоколу про порушення митних правил № 0288/101000/25 від 14.07.2025, 29.05.2024 у відділ митного оформлення № 1 митного поста «Житомир - центральний» Житомирської митниці керівником, особою, уповноваженою на роботу з митними органами, ФОП ОСОБА_2 , що діє від імені та в інтересах ТОВ «ФАРМАСЕЛ», подано до митного оформлення митну декларацію типу ІМ40ДЕ на товар: «Ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, що складаються зі змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озойноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів:-Tivargin-N, solution for infusion, 42 mg/ml in bottie of 100 ml/Тіваргін-Н, розчин для інфузій, 42 мг/мл, по 100 мл у флаконі та по одному флакону в пачці з картону, діючі речовини: 1 мл містить 42 мг аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів), серія T020424, у кількості 41 680 упаковок, вага нетто – 6 689,64 кг. Дата виробництва: 25.04.2024. Термін придатності: 05.2026. Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб: UA/19033/01/01. Виробник: Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece (нерозфасований продукт, первинна та вторинна упаковка, контроль), контроль, випуск серії ТОВ "Фармасел", Україна. Торгівельна марка: Nikopharm. Країна виробництва: GR.», загальною вагою брутто 7 136,14 кг та вартістю 64 604,00 евро, умови поставки (графа 20) - CPT Kvitneve, Ukraine. Митну декларацію прийнято до митного оформлення та присвоєно реєстраційний номер № 24UA101020020045U6. Разом із ЕМД серед інших подані товаросупровідні документи на цей товар: інвойс від 24.05.2024 № 0003697, пакувальний лист від 24.05.2024 № 00003697, сертифікат якості від 24.05.2024 б/н, ЗЕД (контракт) від 03.10.2019 №031019, доповнення до ЗЕД №1 від 24.12.2019, доповнення до ЗЕД № 2 від 25.12.2019, доповнення до ЗЕД № 3 від 01.04.2022, доповнення до ЗЕД № 4 від 04.04.2022, доповнення до ЗЕД № 5 від 23.06.2022, доповнення до ЗЕД № 6 від 01.09.2022, доповнення до ЗЕД № 7 від 06.02.2023, доповнення до ЗЕД № 8 від 15.12.2023, що укладені та підписані ОСОБА_1 , керівником ТОВ «Фармасел» та реєстраційне посвідчення на лікарський засіб від 28.10.2021 № UA/19033/01/01. Відповідно до товаросупровідних документів та ЕМД відправник/експортер (графа 2): Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece, одержувач/імпортер (графа 8), особа відповідальна за фінансове врегулювання (графа 9): ТОВ «Фармасел», 07408, Україна, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, буд. 3; та декларант/представник (графа 14, 54): ФОП ОСОБА_2 , АДРЕСА_1 , ціна товару (гр. 22) 64 604,00 євро, митна вартість товару (графа 45) визначена за першим методом визначення митної вартості на рівні – 2 952 619,09 грн; декларант (графа 54): ОСОБА_2 . У графі 47 (нарахування платежів) ЕМД № 24UA101020020045U6 зазначено наступні ставки платежів: мито (вид платежу 020), основа нарахування – 2 952 619,09 грн, ставка 0%, сума - 0,00 грн, ПДВ (вид платежу 029), основа нарахування 2 952 619,09 грн, ставка 7%, сума 206 683,34 грн, загальна сума платежів – 206 683,34 грн. Слід зазначити, що у графі 47 МД 24UA101020020045U6, ставку податку на додану вартість 7 % застосовано на підставі статті 193 ПК України (7% по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Реєстру). Як підставу для застосування ставки ПДВ у розмірі 7% до Житомирської митниці надано реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01 із терміном дії від 28.10.2021 до 28.10.2026, відповідно до якого виробниками зазначені: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна).

Під час здійснення перевірки законності ввезення на митну територію України та митного оформлення зазначеного лікарського засобу Департаментом боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил ДМС на адресу Держлікслужби направлено лист (запит) про надання інформації від 06.06.2025 № 20/20-01-01/6/609.

03.07.2025 Житомирською митницею отримано лист ДМС від 03.07.2025 № 20/20-01-01/7/733 (вх. від 03.07.2025 № 5653/4-20), яким надіслано лист-відповідь Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, відповідно до якого встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Реєстру. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Згідно з листом Держлікслужби від 12.06.2025 № 6622-1.1/2.3/17-25 встановлено, що реєстраційне посвідчення № НОМЕР_1 /19033/01/01 поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, зазначених у матеріалах реєстраційного досьє, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Відомості стосовно лікарського засобу з торгівельним найменуванням ТІВАРГІН-Н, виробником якого виступає виключно VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), в Реєстрі відсутні.

Таким чином, лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться в Реєстрі, виробником товариством з обмеженою відповідальністю «ФАРМАСЕЛ» не здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7%.

Відповідно до листа управління контролю та адміністрування митних платежів, Житомирської митниці від 14.07.2025 № 15/15-01/5620, враховуючи вищевикладене, сума митних платежів, які б мали бути сплачені при ввезенні на митну територію України зазначеного вище товару, із застосуванням ставки ПДВ від бази оподаткування в розмірі 20%, станом на дату здійснення митного оформлення становить 590 523,82 грн. Враховуючи викладене, сума неправомірного зменшення митних платежів складає 383 840,48 гривень.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 , перебуваючи на посаді керівника ТОВ «Фармасел», вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів на суму 383 840,48 грн, чим вчинив порушення митних правил, передбачене статтею 485 МК України.

З метою з`ясування обставин переміщення та митного оформлення в Україні товару «ліки для людей, розфасовані для роздрібної торгівлі, не містять наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, не в аерозольній упаковці, не містить озоноруйнуючих речовин та фторованих парникових газів: Tivargin-N» керівнику ТОВ «Фармасел» ОСОБА_1 та ОСОБА_2 , як особі, яка на підставі договору-доручення від 20.03.2024 № 14/2024 здійснювала декларування зазначеного товару, митницею направлено листи-виклики, в яких запропоновано прибути до управління боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил для дачі пояснень 09.07.2025, на які вони не з`явились, але 08.07.2025 керівник ТОВ «Фармасел» ОСОБА_1 засобами електронної пошти за вих. від 08.07.2025 № 08/1 (вх. митниці від 08.07.2025 № 5828/14-20) надав відповідь (лист-пояснення), в якому пояснень по суті щодо митного оформлення товару згідно з митними деклараціями, у тому числі за № 24UA101020020045U6, № 24UA101020036939U7, № 24UA101020024861U1 не надав.

На думку Житомирської митниці ОСОБА_1 вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів за трьома протоколами на суму 383 840,48 грн, 591 937,87 грн та 381 449,67 грн, чим вчинив порушення митних правил, передбачене ст. 485 МК України.

Вимоги апеляційної скарги

Не погоджуючись із рішенням судді суду першої інстанції, представник Житомирської митниці Кондратюк А.В. звернувся з апеляційною скаргою, у якій просить постанову Богунського районного суду м. Житомира від 17.02.2026 року скасувати; прийняти нову постанову, якою визнати ОСОБА_1 винним, накласти на нього стягнення у відповідності до санкції ст. 485 МК України.

Митний орган вважає, що судом не прийнято до уваги лист Держлікслужби від 12.06.2025 року, Окрім цього, в ході судового розгляду митним органом отримано і додаткову інформацію з Держлікслужби – лист від 22.01.2026 року

Операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків за умови, що такі лікарські засоби: — дозволені для виробництва і застосування в Україні; — внесені до Державного реєстру лікарських засобів. У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Лікарський засіб ТІВАРТІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, так як, відповідно до відомостей, які містяться в Державному реєстрі лікарських засобів, виробником товариством з обмеженою відповідальністю «ФАРМАСЕЛ» не було здійснено випуску серії цього лікарського засобу в Україні, а тому відсутні підстави для застосування оподаткування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків.

Окрім цього відповідні сертифікати якості не відповідають вимогам чинного законодавства, що додатково вказує на безпідставність застосування положень податкового кодексу в частині застосування ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків.

В свою чергу обґрунтовуючи правову позицію, щодо безумовного прийняття позиції МОЗ України в частині застосування норм податкового законодавства то слід звернути увагу, що МОЗ України визначає правовий статус товару як лікарського засобу, але не визначає ставку податку і не тлумачить податковий кодекс.

Позиція сторін

30.03.2026 від захисника Колеснікова В.В. надійшла заява, в якій сторона захисту виклала заперечення проти апеляційної скарги, відповідно до яких лікарський засіб «ТІВАРГІН-Н» має чинне реєстраційне посвідчення, він внесений до Державного реєстру та дозволений до застосування в Україні. Це дві єдині умови, які Податковий кодекс (пп. «в» п. 193.1) вимагає для застосування ставки 7%. МОЗ та ДП «ДЕЦ» підтвердили статус препарату. Натомість Держлікслужба не має повноважень тлумачити податкове право або вести реєстр ліків. Твердження митниці про те, що «серія не була випущена», є безпідставним, оскільки етап «випуску серії» за регламентом відбувається вже після ввезення та митного оформлення препарату в Україні. ОСОБА_1 діяв відкрито, а митні органи раніше неодноразово погоджували оформлення цього ж препарату за ставкою 7%. Це виключає наявність «протиправної мети». Митниця не донарахувала податкові зобов`язання (немає податкового повідомлення-рішення), а отже, немає суми «несплачених платежів», від якої рахується штраф. Справа №461/7597/25, на яку посилається митниця, стосується іншої особи та інших обставин, тому не може бути прецедентом. Лист Держлікслужби від 22.01.2026, яким митниця намагається довести «неправильність» сертифікатів якості, не був частиною первинних матеріалів справи і не впливає на ставку ПДВ згідно з законом. На підставі викладеного, сторона захисту просить залишити рішення суду першої інстанції без змін, а скаргу митниці — відхилити.

Представник Житомирської митниці Кондратюк А.В. апеляційну скаргу підтримав, просив задовольнити.

Захисники Колесніков В.В. проти задоволення вимог апеляційної скарги заперечив, просив постанову судді залишити без змін.

ОСОБА_1 в судове засідання не з`явився, його інтереси представляє захисник Колесніков А.В.

Суд, відповідно до вимог ч. 6 ст. 294 КУпАП, вважав за можливе слухати справу за відсутності ОСОБА_1 .

Мотиви та висновки суду

Заслухавши пояснення учасників судового провадження, перевіривши матеріали справи про порушення митних правил та доводи апеляційної скарги, апеляційний суд вважає, що апеляційну скаргу слід залишити без задоволення з таких підстав.

Згідно з ч. ч. 1, 2 ст. 7 КУпАП, ніхто не може бути підданий заходу впливу в зв`язку з адміністративним правопорушенням інакше як на підставах і в порядку, встановлених законом. Провадження в справах про адміністративні правопорушення здійснюється на основі суворого додержання законності.

Згідно з ст. 9 КУпАП, адміністративним проступком визнається протиправна, винна дія чи бездіяльність, яка посягає на громадський порядок, власність, права і свободи громадян, на встановлений порядок управління і за яку законом передбачено адміністративну відповідальність.

Відповідно до ст. 280КУпАП орган (посадова особа) при розгляді справи про адміністративне правопорушення зобов`язаний з`ясувати: чи було вчинено адміністративне правопорушення, чи винна ця особа в його вчиненні, чи підлягає вона адміністративній відповідальності, чи є обставини, що пом`якшують і обтяжують відповідальність, чи заподіяно майнову шкоду.

Згідно зі ст. 458 МК України порушення митних правил є адміністративним правопорушенням, яке являє собою протиправні, винні (умисні або необережні) дії чи бездіяльність, що посягають на встановлений цим Кодексом та іншими актами законодавства України порядок переміщення товарів, транспортних засобів комерційного призначення через митний кордон України, пред`явлення їх органам доходів і зборів для проведення митного контролю та митного оформлення, а також здійснення операцій з товарами, що перебувають під митним контролем або контроль за якими покладено на органи доходів і зборів цим Кодексом чи іншими законами України, і за які цим Кодексом передбачена адміністративна відповідальність.

Диспозиція ст. 485 МК України передбачає відповідальність за заявлення у митній декларації з метою неправомірного звільнення від сплати митних платежів чи зменшення їх розміру неправдивих відомостей щодо істотних умов зовнішньоекономічного договору (контракту), ваги (з урахуванням допустимих втрат за належних умов зберігання і транспортування) або кількості, країни походження, відправника та/або одержувача товару, неправдивих відомостей, необхідних для визначення коду товару згідно з УКТ ЗЕД та його митної вартості, та/або надання з цією ж метою митному органу документів, що містять такі відомості, або несплата митних платежів у строк, встановлений законом, або інші протиправні дії, спрямовані на ухилення від сплати митних платежів, а так само використання товарів, стосовно яких надано пільги щодо сплати митних платежів, в інших цілях, ніж ті, у зв`язку з якими надано такі пільги.

У ч. 1 ст. 257 МК України передбачено, що декларування здійснюється шляхом заявлення за встановленою формою (письмовою, усною, шляхом вчинення дій) точних відомостей про товари, мету їх переміщення через митний кордон України, а також відомостей, необхідних для здійснення їх митного контролю та митного оформлення. При застосуванні письмової форми декларування можуть використовуватися як електронні документи, так і документи на паперовому носії або їх електронні (скановані) копії, на які накладено електронний підпис декларанта.

Відповідно до п. 3.2 Порядку заповнення митних декларацій на бланку єдиного адміністративного документа, затвердженого наказом Міністерства фінансів України від 30.05.2012 № 651, зареєстрованого у Міністерстві фінансів України 14.08.2012 за № 1372/21684 (із змінами), відомості, заявлені у митній декларації декларантом або уповноваженою ним особою, є відомостями, необхідними для митних цілей.

Згідно з пунктами 1, 3 та 4 ч. 1 ст. 266 МК України декларант зобов`язаний: здійснити декларування товарів, транспортних засобів комерційного призначення відповідно до порядку, встановленого МК України; надати митному органу передбачені законодавством документи і відомості, необхідні для виконання митних формальностей; у випадках, визначених МК України та ПК України, сплатити митні платежі або забезпечити їх сплату відповідно до розділу Х МК України.

Відповідно до ч. 5 ст. 266 МК України передбачено, що особа, уповноважена на декларування товарів, транспортних засобів комерційного призначення, від імені декларанта, має такі самі обов`язки, права і несе таку саму відповідальність, що й декларант.

За змістом ч. 8 ст. 264 МК України з моменту прийняття митним органом митна декларація є документом, що засвідчує факти, які мають юридичне значення, а декларант або уповноважена ним особа несе відповідальність за подання недостовірних відомостей, наведених у цій декларації.

Частиною 10 статті 269 МК України встановлено, що у разі виявлення порушень митних правил щодо задекларованих у митній декларації товарів, транспортних засобів комерційного призначення внесення змін, відкликання та визнання недійсною цієї декларації до закінчення провадження у відповідних справах забороняються.

Відповідно до ч. 2 ст. 459 МК України суб`єктами адміністративної відповідальності за порушення митних правил можуть бути громадяни, які на момент вчинення такого правопорушення досягли 16-річного віку, а при вчиненні порушень митних правил підприємствами – посадові особи цих підприємств. Посадові особи підприємств – керівники та інші працівники підприємств (резиденти та нерезиденти), які в силу постійно або тимчасово виконуваних ними трудових (службових) обов`язків відповідають за додержання вимог, встановлених МК України, законами та іншими нормативно-правовими актами України, а також міжнародними договорами України, укладеними у встановленому законом порядку.

Частинами 1 та 2 статті 318 МК України встановлено, що митному контролю підлягають усі товари, транспортні засоби комерційного призначення, які переміщуються через митний кордон України; митний контроль здійснюється виключно митними органами відповідно до цього Кодексу та інших законів України.

З метою здійснення митного контролю після випуску товарів митні органи мають право направляти письмові запити та отримувати документи або їх засвідчені копії, інформацію (у тому числі в електронній формі), що стосуються переміщення товарів, транспортних засобів комерційного призначення через митний кордон України, випуску товарів та їх використання на митній території України або за її межами (ч. 5 статті 334 МК України).

Статтею 74 МК України визначено, що імпорт (випуск для вільного обігу) – це митний режим, відповідно до якого іноземні товари після сплати всіх митних платежів, встановлених законами України на імпорт цих товарів, та виконання усіх необхідних митних формальностей випускаються для вільного обігу на митній території України.

Тобто особа, при вчиненні правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України, повинна усвідомлювати, що вона заявляє в митній декларації відомості, які є неправдивими чи надає неправдиві документи; що її дії призведуть до ухилення від сплати митних платежів; що таке ухилення від сплати митних платежів буде неправомірним; водночас особа повинна бажати настання негативних наслідків своїх дій, зокрема, зменшення розміру митних платежів чи ухилення від їх сплати, що випливає з мети та мотиву даного правопорушення.

Аналогічна позиція викладена у постанові Верховного суду від 20.03.2018 у справі 640/7258/17, відповідно до якої для притягнення до відповідальності, згідно статті 485 МК України необхідно доведення факту заявлення у митній декларації, у даному випадку неправдивих відомостей та/або надання документів, що містять неправдиві відомості та наявність прямого умислу.

При цьому, статтею 485 МК України передбачено існування спеціальної протиправної мети неправомірного звільнення від сплати чи зменшення розміру сплати митних платежів, що свідчить про те, що це правопорушення може бути вчинено тільки умисно.

Відповідно до статей 9 та 20 Закону України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (далі – Закон) на території України допускаються до застосування та можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених законом. Державна реєстрація готового лікарського засобу – процедура, яка проводиться відповідно до вимог чинного законодавства з метою допуску лікарського засобу до медичного застосування в Україні та внесення його до Державного реєстру лікарських засобів України, згідно з підпунктом 16 пункту 1 розділу II Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров`я України від 26.08.2005 № 426 (далі – Порядок).

Згідно з Положенням про Державний реєстр лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31.03.2004 № 411 Державний реєстр лікарських засобів містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні. Згідно з підпунктом 54 пункту 1 розділу II Порядку, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) – документ, у якому міститься інформація про лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), зареєстрований в Україні та внесений до Державного реєстру лікарських засобів України та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби. Готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) – дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування, згідно зі статтею 2 Закону.

Відповідно до пункту 3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929, виробництво лікарських засобів (промислове) – діяльність, пов`язана із серійним випуском лікарських засобів, яка включає в себе всі або хоча б одну з операцій щодо технологічного процесу, контролю якості, видачі дозволу на випуск, а також закупівлею матеріалів і продукції, зберіганням, оптовою торгівлею (дистрибуцією) лікарських засобів власного виробництва. Жодна серія готової продукції не може бути дозволена для продажу, постачання або розміщення на ринку до того, як Уповноважена особа виробника засвідчить її відповідність вимогам реєстраційного досьє та ліцензії на виробництво, шляхом сертифікації Уповноваженою особою та випуску серії готового лікарського засобу, згідно з чинним законодавством України. Лікарський засіб, який не пройшов стадію сертифікації (випуску серії) Уповноваженою особою – не є готовим лікарським засобом, призначеним для роздрібної торгівлі, і може розглядатися лише як проміжна продукція або продукт незавершеного виробництва.

Статтею 193 ПК України встановлені ставки податку від бази оподаткування в таких розмірах: а) 20 відсотків; б) 0 відсотків; в) 7 відсотків по операціях з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.

Отже, операції з ввезення на митну територію України лікарських засобів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7 відсотків за умови, що такі лікарські засоби: дозволені для виробництва і застосуванню в Україні; внесено до Державного реєстру лікарських засобів.

У разі якщо при ввезенні на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, їх ввезення на митну територію України оподатковується ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 відсотків.

Апеляційний суд вважає, що суд першої інстанції прийшов до правильного висновку про те, що у діях ОСОБА_1 відсутній склад адміністративного правопорушення, передбаченого ст.485 МК України, з огляду на наступне.

Як вбачається з матеріалів справи, ОСОБА_1 ставиться в провину те, що він вчинив протиправні дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів за протоколами про порушення митних правил № 0286/101000/25 від 14.07.2025 на суму 381 449,67 грн, № 0287/101000/25 від 14.07.2025 на суму 591 937,87 грн, № 0288/101000/25 від 14.07.2025 на суму 383 840,48 грн.

Так, з протоколів про порушення митних правил № 0286/101000/25 від 14.07.2025, № 0287/101000/25 від 14.07.2025 та № 0288/101000/25 від 14.07.2025 вбачається, що ТОВ «ФАРМАСЕЛ» подав для оформлення в митний режим «імпорт» окремі серії лікарського засобу ТІВАРГІН-Н (UA/19033/01/01) разом із митними деклараціями № 24UA101020036939U7, № 24UA101020024861U1 та № 24UA101020020045U6, в графі 47 якоих сума ПДВ розрахована за ставкою 7% на підставі пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України; відповідно до листа-відповіді Держлікслужби від 12.06.2025 року №6622-1.1/2.3/17-25, надісланого на запит Департаменту боротьби з контрабандою та порушеннями митних правил, встановлено, що лікарський засіб ТІВАРГІН-Н на дату митного оформлення не відповідає статусу готового лікарського засобу, призначеного для роздрібної торгівлі та застосування, оскільки ТОВ «ФАРМАСЕЛ», як виробником в Україні, не здійснено випуску серії вказаного лікарського засобу. Подане до митного оформлення, як підставу для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, поширюється на готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, для виробництва якого передбачена обов`язкова участь обох виробників, а саме: VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція) та TOB «ФАРМАСЕЛ» (Україна). Сертифікат якості, який супроводжує товар, виданий виробником VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (Греція), містить інформацію про випуск серії для постачання/експорту виключно від грецького виробника, проте не містить інформації щодо випуску серії виробником ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

На думку Житомирської митниці, ОСОБА_1 вчинив дії, спрямовані на неправомірне зменшення розміру митних платежів, чим вчинив порушення митних правил, передбачене ст. 485 МК України.

Суддя суду першої інстанції, дослідивши матеріали справи, вірно зауважив, що відповідно до вимог чинного законодавства України товар, який був пред`явлений до митного оформлення, є лікарським засобом, є дозованим та має лікарську форму, остаточне пакування та маркування; дозволений для виробництва і застосування в Україні, внесений до Державного реєстру лікарських засобів, що підтверджує дійсне реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01.

Відповідно до положень статей 9 та 20 Закону України від 04.04.1996 № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (далі - Закон) на території України допускаються до застосування та можуть реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених законом.

Згідно зі статтею 2 Закону, готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування.

Після слова «виробництва» законодавець у дужках зазначає слово «виготовлення», що є уточненням. Сам термін «виробництво» вживається у більш широкому сенсі та включає у себе всі операції з виготовлення, контролю якості, видачі дозволу на випуск, зберігання, розповсюдження і відповідного контролю. У свою чергу, «виготовлення» або «технологічний процес» - це всі операції, пов`язані з виготовленням лікарського засобу, які починаються з одержання сировини, продовжуються обробкою та пакуванням і завершуються одержанням готової продукції.

Відсутні також і підстави вважати остаточно упакований лікарський засіб «проміжною продукцією» (intermediate product), оскільки такою є «частково оброблена сировина, яка має пройти наступні виробничі етапи до того, як вона стане нерозфасованою продукцією» («Терміни та визначення понять» Настанови МОЗ СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», затвердженої наказом МОЗ від 16.02.2009 року № 95).

У графі 33 митної декларації зазначено код УКТЗЕД 30049000, що означає: «Лiкарськi засоби (ліки) (за винятком товарів, включених до товарних позицій 3002, 3005 або 3006), що складаються із змішаних або незмішаних продуктів для терапевтичного або профілактичного застосування, у дозованому вигляді (включаючи лiкарськi засоби у вигляді трансдермальних систем) або розфасованi для роздрібної торгівлі: iншi». Застереження. Лікарські засоби, не у дозованому вигляді i не розфасованi для роздрібної торгівлі класифікуються за іншим кодом УКТЗЕД 3003.

Товар, який переміщувався згідно з митними деклараціями № 24UA101020020045U6, № 24UA101020036939U7, № 24UA101020024861U1 є лікарським засобом, та має дійсне реєстраційне посвідчення № UA/19033/01/01, компанія ТОВ «ФАРМАСЕЛ» має ліцензію на імпорт лікарських засобів від 19.02.2018 року, зокрема до переліку лікарських засобів, які імпортуються на митну територію України внесений лікарський засіб із реєстраційним посвідченням №UA/19033/01.

Відповідно до цього реєстраційного посвідчення виробниками є VIOSER S.A. (Греція) та ТОВ «ФАРМАСЕЛ» (Україна), що узгоджується із законодавством України, за яким виробником є кожна особа, яка здійснює хоча б один з етапів виробництва (Постанова КМУ від 30.11.2016 року №929).

Згідно реєстраційного посвідчення UA/19033/01/01, функції виробників розподілені наступним чином: компанія VIOSER S.A. здійснює усі операції з виготовлення готового лікарського продукту («нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль»), а ТОВ «ФАРМАСЕЛ» є відповідальним за «випуск серії», тобто за «отримання дозволу» на продаж товару на митній території України.

Таким чином, дії ТОВ «ФАРМАСЕЛ» при ввезенні лікарських засобів на митну територію України відповідали вимогам даних нормативних актів.

Готовим лікарським засобом є дозований лікарський засіб у вигляді та стані, призначених для застосування, що пройшов усі стадії виготовлення, включаючи остаточне пакування (зокрема, Настанова МОЗ СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020).

Держлікслужба є органом, який реалізує державну політику у сферах контролю якості і безпеки лікарських засобів та здійснює відповідні види контролю виключно «відповідно до покладених на неї завдань», до яких належить «реалізація державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів…», «ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів» (пункт 1, абзаци другий та третій пункту 3, абзац перший пункту 4 Положення про Держлікслужбу).

Відповідно до першого та другого речення пункту 185 Ліцензійних умов …, затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 року № 929 лікарські засоби, що ввозяться на територію України, зокрема для цілей паралельного імпорту, повинні супроводжуватися сертифікатом якості серії лікарського засобу, виданим виробником. Імпорт неякісних лікарських засобів не дозволяється.

Тобто, якщо Держлікслужба вважає, що лікарські засоби є неякісними або фальсифікованими, вона може вжити відповідні заходи (заборона, вилучення тощо), проте не має повноважень надавати оцінку обставинам щодо відповідності чи невідповідності лікарського засобу умовам, передбачених підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 ПК України.

Згідно з реєстраційним посвідченням, іноземний виробник відповідає за виготовлення лікарського засобу, включно із остаточним пакуванням, а також за контроль якості.

Відповідно до речення першого частини 1 статті 17 Закону України «Про лікарські засоби» на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів. Документом, який супроводжував товар, є сертифікат якості серії лікарського засобу, який був виданий іноземним виробником, що відповідав за контроль якості. Такий сертифікат, складений за результатом контролю якості лікарського засобу, не посвідчує випуск серії лікарського засобу будь-яким виробником, оскільки відповідно до реєстраційного досьє така процедура здійснюється виключно ТОВ «ФАРМАСЕЛ» та на митній території України.

Відповідно до наявного в матеріалах справи листа №2686/1.1-25 від 06.10.2025 року виданого ДП «ДЕЦ МОЗ», який здійснює експертизу реєстраційних матеріалів в процедурі державної реєстрації лікарських засобів та є адміністратором Державного реєстру лікарських засобів, відповідно до якого компанія ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ, Греція здійснює виробництво та остаточне упакування серій готового лікарського засобу ТІВАРГІН-Н, а також проводить контроль. Реєстраційні документи передбачають, що готовий лікарський засіб ТІВАРГІН-Н, виготовлений та остаточно упакований виробником ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ на ліцензованій дільниці за адресою: 9-й км Національної Дороги Трикала-Лариса, Таксіархіс Трикала, 42100, Греція, після проведення контролю якості та надання дозволу уповноваженою особою ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ імпортується в Україну. Подальша процедура випуску серії готового лікарського засобу ТІВАРГІН-Н на території України здійснюється уповноваженою особою виробника ТОВ «ФАРМАСЕЛ» на дільниці випуску серії, розташованої за адресою: Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, Такий розподіл етапів виробництва не суперечить вимогам Належної виробничої практики (Настанова МОЗ СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», затверджена наказом МОЗ від 16.02.2009 № 95 (із змінами)) та відповідає матеріалам реєстраційного досьє зазначеного лікарського засобу.

Суд першої інстанції дійшов правильного висновку, що сертифікація серії (випуск серії) імпортного лікарського засобу відбувається виключно щодо готового лікарського засобу, на митній території України (після митного оформлення), з метою продажу в Україні та відповідно до законодавства України

Пункт 2.1. Додатку 21 Настанови МОЗ СТ-Н МОЗУ 42- 4.0:2020 передбачає, що сертифікація серії (випуск серії) відбувається тільки після фізичного ввезення лікарського засобу на митну територію України та митного оформлення, з тих підстав, що настанова не регулює фіскальних відносин, то такі не спростовують факту того, що відповідно до фармацевтичного законодавства сертифікація серії та випуск серії відбуваються тільки після фізичного ввезення лікарського засобу на митну територію України та митного оформлення.

Апеляційний суд також у відповідній частині не погоджується з доводами апеляційної скарги з огляду на наступне.

Відповідно до пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26 травня 2005 року № 376 державна реєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ України на підставі заяви та результатів експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної Державним експертним центром МОЗ України (далі — Центр) у визначеному МОЗ України порядку.

Згідно із пунктів 3-5 Положення про Державний реєстр лікарських засобів (в редакції на момент митного оформлення) веде Реєстр МОЗ України, який вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ України про його державну реєстрацію. Реєстр ведеться в електронному вигляді, а порядок ведення Реєстру визначається МОЗ України.

Згідно із абзацом 1 пункту 2 Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 08 травня 2014 року № 314, Державний реєстр ведеться у вигляді спеціалізованої електронної бази даних, що містить відомості про лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати (далі лікарські засоби), зареєстровані (перереєстровані) Міністерством охорони здоров`я України у встановленому порядку, дозволені для виробництва і застосування в Україні, з метою інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів.

Отже, виключно Міністерство охорони здоров`я здійснює державну реєстрацію лікарських засобів та веде Державний реєстр лікарських засобів, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні з метою інформаційного забезпечення, в т. ч. у сфері контролю якості та реалізації лікарських засобів.

Відтак, МОЗ України та ДП «ДЕЦ МОЗ України» є органами із питань, які мають повноваження для визначення відповідності лікарського засобу умовам, передбачених пп. «в» п. 193.1 ст. 193 ПК України.

Податковий кодекс України (ПКУ) не містить власного визначення терміну «лікарський засіб». Згідно з п. 5.3 ст. 5 ПКУ, терміни, що не визначені в Кодексі, вживаються у значеннях, визначених спеціальними законами. Спеціальним законом є ЗУ «Про лікарські засоби». Оскільки саме МОЗ є єдиним органом, уповноваженим реєструвати ліки, його висновок про статус товару є первинним та обов`язковим для податкової кваліфікації. Без реєстрації МОЗ пільга 7% неможлива в принципі.

Стаття 193.1 ПКУ (ставка 7%) прямо посилається на об`єкт — «лікарські засоби, дозволені для застосування в Україні та внесені до Державного реєстру». ПКУ не встановлює ставку «на свій розсуд», а прив`язує її до факту реєстрації товару в реєстрі МОЗ. Отже, позиція МОЗ щодо статусу товару не є «тлумаченням кодексу», а є встановленням юридичного факту, з яким ПКУ прямо пов`язує виникнення права на пільгову ставку. Ігнорування висновку МОЗ про те, що товар є лікарським засобом, є фактичним перебиранням на себе повноваження органу ліцензування та реєстрації у сфері охорони здоров`я. Це порушує ст. 19 Конституції України (органи діють лише в межах повноважень). На підставі ПКУ здійснюється контроль розрахунку податку, але не може ставитися під сумнів медична природа товару, підтверджена профільним Міністерством.

У разі, якщо виникає неоднозначне трактування між розумінням статусу товару то згідно з п. 4.1.4 ПКУ, рішення має прийматися на користь платника податків. Оскільки платник діяв на підставі офіційного реєстру МОЗ, він мав законні очікування на ставку 7%.

Враховуючи вищенаведене, ОСОБА_1 як керівник ТОВ «ФАРМАСЕЛ» діяв правомірно, надав митниці усі відомості та документи, які були необхідними, зокрема для визначення митної вартості, коду товару тощо, і які не містили неправдивих відомостей, заявив ставку ПДВ 7% на підставі пп. «в» п.193.1 ст. 193 ПК України за відсутності підстав вважати, що така норма не поширюються на лікарський засіб, який держава дозволила для виробництва і використання в Україні, та відомості про який внесла до Державного реєстру лікарських засобів.

За наведеного, досліджені в суді першої інстанції обставини, які перевірені в ході апеляційного розгляду, дозволяють суду апеляційної інстанції дійти висновку про те, що в суді першої інстанції були досліджені всі обставини справи та надана їм належна оцінка, зокрема стосовно відсутності події та складу адміністративного правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України.

Відповідно до вимог ч. 3 ст.62 Конституції України, обвинувачення не може ґрунтуватися на припущеннях, а всі сумніви щодо доведеності вини особи тлумачаться на її користь.

Практика Європейського Суду вказує на те, що обов`язок адміністративного органу нести тягар доведення є складовою презумпції невинності і звільняє особу від обов`язку доводити свою непричетність до скоєння порушення.

Відповідно до принципу «поза розумним сумнівом», зміст якого сформульований у п. 43 рішення ЄСПЛ у справі «Кобець проти України» від 14 лютого 2008 року, доказування, зокрема, має випливати із сукупності ознак чи неспростовних презумпцій, достатньо вагомих, чітких та узгоджених між собою, а за відсутності таких ознак не можна констатувати, що винуватість обвинуваченого доведено поза розумним сумнівом.

Водночас, в рішенні у справі «Барбера, Мессеге і Хабардо проти Іспанії» ЄСПЛ зазначив, що п. 2 ст. 6 Конвенції вимагає, щоб при здійсненні своїх повноважень судді відійшли від упередженої думки, що обвинувачений вчинив злочинне діяння, оскільки обов`язок доведення цього лежить на обвинуваченні та будь-який сумнів трактується на користь обвинуваченого.

За викладених обставин, апеляційний суд погоджується із висновками судді місцевого суду стосовно того, що у цій справі митним органом не було доведено наявності події та складу адміністративного правопорушення, передбаченого ст. 485 МК України, з огляду на що суддя суду першої інстанції при ухваленні оскаржуваної постанови, з`ясувавши всі обставини справи та перевіривши їх належним чином, дійшов обґрунтованого та вмотивованого висновку про необхідність закриття провадження у справі про притягнення до адміністративної відповідальності ОСОБА_1 на підставі п. 1 ст. 247 КУпАП.

З урахуванням наведеного, апеляційний суд доходить висновку, що апеляційна скарга є необґрунтованою та задоволенню не підлягає.

Відповідно до п. 1 ч. 8 ст. 294 КУпАП за наслідками розгляду апеляційної скарги суд апеляційної інстанції має право залишити апеляційну скаргу без задоволення, а постанову без змін.

Керуючись ст. 294 КУпАП, апеляційний суд

ПОСТАНОВИВ:

Постанову судді Богунського районного суду міста Житомира від 17.02.2026 року, якою провадження у справі відносно ОСОБА_1 за ст. 485 МК України закрито за відсутністю у його діянні події і складу адміністративного правопорушення - залишити без змін, а апеляційну скаргу представника Житомирської митниці Кондратюка Андрія Володимировича - залишити без задоволення.

Постанова апеляційного суду набирає законної сили з моменту її прийняття, є остаточною і оскарженню не підлягає.

СуддяП. Миколайчук