Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації анатомічних матеріалів людині

Порівняльна таблиця до проекту Закону України

про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації

анатомічних матеріалів людиніРеєстраційний

№ 2457

Автор(и): Народні депутати України О. Дмитрієва. М. Радуцький та інші (Друге читання)

Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету з питань здоров’я нації,

медичної допомоги та медичного страхування

Дата розгляду в комітеті: 16.12.2019 р.

Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

0. Закон України Закон України

1. Про внесення змін до деяких законодавчих актів

України, що регулюють питання трансплантації

анатомічних матеріалів людиніПро внесення змін до деяких законодавчих актів

України, що регулюють питання трансплантації

анатомічних матеріалів людині

2. Верховна Рада України постановляє: Верховна Рада України постановляє:

3. I. Внести зміни до таких законодавчих актів

України:I. Внести зміни до таких законодавчих актів

України:

4. 1. У Законі України "Про застосування

трансплантації анатомічних матеріалів людині"

(Відомості Верховної Ради України, 2018 р., № 28, ст.

232):4. У Законі України "Про застосування

трансплантації анатомічних матеріалів людині"

(Відомості Верховної Ради України, 2018 р., № 28, ст.

232):

5. 1) абзац шостий, дев’ятий, п’ятнадцятий, двадцять

четвертий частини першої статті 1 викласти в такій

редакції:-1- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка №327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Підпункт 1 пункту 1 викласти у такій

редакції:

"1) абзац шостий, дев’ятий,

тринадцятий, п’ятнадцятий, двадцять

четвертий частини першої статті 1 викласти

в такій редакції:

"бригада вилучення анатомічних

матеріалів людини - група медичних та

інших працівників закладу охорони

здоров’я, бюро судово-медичної експертизи

або інших суб’єктів господарювання, що

згідно законодавства мають право на

здійснення такої діяльності, яка

створюється відповідно до наказу керівника

для вилучення, зберігання, підготовки до

перевезення та/або перевезення

анатомічних матеріалів людини для їх

подальшої трансплантації та/або

виготовлення біоімплантатів;"Враховано 1) у статті 1:

у частині першій:

абзац шостий, дев’ятий, тринадцятий,

п’ятнадцятий, двадцять четвертий викласти в такій

редакції:

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 2

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

"діяльність, пов’язана з

трансплантацією, - медичні послуги з

вилучення анатомічних матеріалів у живих

донорів, вилучення анатомічних матеріалів

у донора-трупа, що здійснюються

закладами охорони здоров’я, бюро судово-

медичної експертизи або іншими

суб’єктами господарювання, що згідно

законодавства мають право на здійснення

такої діяльності, та/або послуги зі

зберігання і перевезення анатомічних

матеріалів людини, призначених для

трансплантації, вилучення анатомічних

матеріалів у донора-трупа для виготовлення

біоімплантатів, зберігання і перевезення

таких матеріалів, трансплант-координація,

а також діяльність з забезпечення

функціонування інформаційних систем і

реєстрів в сфері трансплантації;"

"Єдина державна інформаційна система

трансплантації органів та тканин -

електронна автоматизована інформаційно-

телекомунікаційна система, призначена для

збирання, реєстрації, накопичення,

зберігання, обробки, адаптування, зміни,

поновлення, використання і поширення

(розповсюдження, реалізація, передача),

знеособлення та знищення визначеної

законом інформації про фізичну особу та

іншої інформації передбаченої

законодавством та здійснення

автоматизованого об’єктивного і

неупередженого розподілу анатомічних

матеріалів людини, визначення пар донор-

реципієнт, що зберігається на

інформаційних ресурсах, які зареєстровані

та розташовані в Україні;"

"імплантація - спеціальний метод

лікування, що полягає в пересадці людині

біоімплантатів, ксеноімплантатів і штучно

виготовлених замінників органів";

" трансплант-координатор - працівник

закладу охорони здоров’я, бюро судово-

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 3

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

медичної експертизи, спеціалізованої

державної установи в сфері трансплантації

органів, тканин та клітин, іншого суб’єкта

господарювання, що здійснює діяльність,

пов’язану з трансплантацією, до посадових

обов’язків якого належить здійснення

трансплант-координації;"

6. "бригада вилучення анатомічних матеріалів

людини - група медичних та інших працівників

закладу охорони здоров’я, бюро судово-медичної

експертизи або інших суб’єктів господарювання, що

згідно законодавства мають право на здійснення такої

діяльності, яка створюється відповідно до наказу

керівника для вилучення, зберігання, підготовки до

перевезення та/або перевезення анатомічних

матеріалів людини для їх подальшої трансплантації

та/або виготовлення біоімплантатів";-2- Н.д.Геращенко І.В. (Реєстр.картка №413)

Н.д.Іонова М.М. (Реєстр.картка №433)

Абзац 2 підпункту 1 пункту 1 розділу І

проекту пропонуємо викласти в такій

редакції:

«бригада вилучення анатомічних

матеріалів людини – група медичних та

інших працівників закладу охорони

здоров’я, бюро судово-медичної

експертизи, що згідно із законодавством

мають право на здійснення такої діяльності,

яка створюється відповідно до наказу

керівника для вилучення, зберігання,

підготовки до перевезення та/або

перевезення анатомічних матеріалів

людини для їх подальшої трансплантації

та/або виготовлення біоімплантатів;».Відхилено «бригада вилучення анатомічних матеріалів

людини - група медичних та інших працівників

закладу охорони здоров’я, бюро судово-медичної

експертизи або інших суб’єктів господарювання, що

згідно із законодавством мають право здійснювати

таку діяльність, яка створюється відповідно до наказу

керівника для вилучення, зберігання, підготовки до

перевезення та/або перевезення анатомічних

матеріалів людини для їх подальшої трансплантації

та/або виготовлення біоімплантатів»;

-3- Н.д.Стефанишина О.А. (Реєстр.картка

№443)

Абзац другий підпункту 1 пункту 1

Розділу I виключити. У зв’язку з цим

вважати абзаци три-чотири підпункту 1

пункту 1 Розділу I абзацами два-три.Відхилено

7. "діяльність, пов’язана з трансплантацією, - медичні

послуги з вилучення анатомічних матеріалів у живих

донорів, вилучення анатомічних матеріалів у донора-

трупа, що здійснюються закладами охорони здоров’я,

бюро судово-медичної експертизи або іншими

суб’єктами господарювання, що згідно законодавства

мають право на здійснення такої діяльності, та/або

послуги зі зберігання і перевезення анатомічних

матеріалів людини, призначених для трансплантації,

вилучення анатомічних матеріалів у донора-трупа для

виготовлення біоімплантатів, зберігання і перевезення

таких матеріалів, трансплант-координація, а також -4- Н.д.Геращенко І.В. (Реєстр.картка №413)

Н.д.Іонова М.М. (Реєстр.картка №433)

Абзац 3 підпункту 1 пункту 1 розділу І

проекту пропонуємо викласти в такій

редакції:

діяльність, пов’язана з трансплантацією,

- медичні послуги з вилучення анатомічних

матеріалів у живих донорів, вилучення

анатомічних матеріалів у донора-трупа, що

здійснюються закладами охорони здоров’я,

бюро судово-медичної експертизи, що

згідно із законодавством мають право на Відхилено «діяльність, пов’язана з трансплантацією, - медичні

послуги з вилучення анатомічних матеріалів у живих

донорів, вилучення анатомічних матеріалів у донора-

трупа, що здійснюються закладами охорони здоров’я,

бюро судово-медичної експертизи або іншими

суб’єктами господарювання, що згідно із

законодавством мають право здійснювати таку

діяльність, та/або послуги із зберігання і перевезення

анатомічних матеріалів людини, призначених для

трансплантації, вилучення анатомічних матеріалів у

донора-трупа для виготовлення біоімплантатів,

зберігання і перевезення таких матеріалів, трансплант-

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 4

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

діяльність з забезпечення функціонування

інформаційних систем і реєстрів в сфері

трансплантації";здійснення такої діяльності, та/або послуги

зі зберігання і перевезення анатомічних

матеріалів людини, призначених для

трансплантації, вилучення анатомічних

матеріалів у донора-трупа для виготовлення

біоімплантатів, зберігання і перевезення

таких матеріалів, трансплант-координація,

а також діяльність з забезпечення

функціонування інформаційних систем і

реєстрів в сфері трансплантації;».координації, а також діяльність із забезпечення

функціонування інформаційних систем і реєстрів у

сфері трансплантації»;

«Єдина державна інформаційна система

трансплантації органів та тканин - електронна

автоматизована інформаційно-телекомунікаційна

система, призначена для збирання, реєстрації,

накопичення, зберігання, обробки, адаптування, зміни,

поновлення, використання, поширення

(розповсюдження, реалізації, передачі), знеособлення

та знищення визначеної законом інформації про

фізичну особу та іншої інформації, передбаченої

законодавством, а також для здійснення

автоматизованого об’єктивного і неупередженого

розподілу анатомічних матеріалів людини, визначення

пар донор-реципієнт, що зберігається на

інформаційних ресурсах, зареєстрованих та

розташованих в Україні»;

9. "імплантація - хірургічна операція вживлення в

організм людини біологічних або штучних тканин,

біоімплантатів, ксеноімплантатів і штучно

виготовлених замінників органів";«імплантація - спеціальний метод лікування, що

полягає у пересадці людині біоімплантатів,

ксеноімплантатів і штучно виготовлених замінників

органів»;

10. "трансплант-координатор - працівник

Координаційного центру трансплантації органів,

тканин та клітин та/або закладу охорони здоров’я,

бюро судово-медичної експертизи або іншого суб’єкта

господарювання, що згідно законодавства має право на

здійснення такої діяльності, до посадових обов’язків

якого належить здійснення трансплант-координації"-5- Н.д.Геращенко І.В. (Реєстр.картка №413)

Н.д.Іонова М.М. (Реєстр.картка №433)

Абзац 5 підпункту 1 пункту 1 розділу І

пропонуємо викласти в такій редакції:

«трансплант-координатор – працівник

Координаційного центру трансплантації

органів, тканин та клітин та/або закладу

охорони здоров’я, бюро судово-медичної

експертизи, що згідно із законодавством

має право на здійснення такої діяльності та

до посадових обов’язків якого належить

здійснення трансплант-координації;».Відхилено «трансплант-координатор - працівник закладу

охорони здоров’я, бюро судово-медичної експертизи,

спеціалізованої державної установи у сфері

трансплантації органів, тканин та клітин, іншого

суб’єкта господарювання, що здійснює діяльність,

пов’язану з трансплантацією, до посадових обов’язків

якого належить здійснення трансплант-координації»;

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 5

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

-6- Н.д.Стефанишина О.А. (Реєстр.картка

№443)

Абзац четвертий підпункту 1 пункту 1

Розділу I викласти в такій редакції:

«трансплант-координатор – працівник

Координаційного центру трансплантації органів,

тканин та клітин та/або закладу охорони

здоров’я, бюро судово-медичної експертизи або

іншого суб’єкта господарювання, що здійснює

діяльність, пов’язану з трансплантацією, до

посадових обов’язків якого належить

здійснення трансплант-координації».Враховано

редакційно

10. 2) частину першу статті 1 доповнити абзацами

дев’ятим, сімнадцятим, двадцять другим такого змісту:-7- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка №327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Абзаци 2,3 підпункту 2 пункту 1

викласти у такій редакції:

"Державна інформаційна система

трансплантації гемопоетичних стовбурових

клітин - електронна автоматизована

інформаційно-телекомунікаційна система,

призначена для збирання, реєстрації,

накопичення, зберігання, обробки,

адаптування, зміни, поновлення,

використання і поширення

(розповсюдження, передача), знеособлення

та знищення визначеної законом

інформації, про фізичну особу та іншої

інформації передбаченої законодавством та

інформаційного забезпечення прийняття

рішень з питань трансплантації

анатомічних матеріалів людини у вигляді

гемопоетичних стовбурових клітин що

зберігається на інформаційних ресурсах, які

зареєстровані та розташовані в Україні;»

"консиліум лікарів - нарада лікарів

однієї або декількох спеціальностей , яка

скликається для визначення потреби

пацієнта у лікуванні методом

трансплантації, наявності або відсутності

до цього медичних показань та можливості

застосування такого методу лікування, а

також для визначення стану здоров’я

живого донора, можливості вилучення Враховано 2) з урахуванням алфавітного порядку доповнити

термінами такого змісту:

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 6

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

анатомічного матеріалу у живого донора

для його подальшої трансплантації;"

11. "Державна інформаційна система трансплантації

гемопоетичних стовбурових клітин - електронна

автоматизована інформаційно-телекомунікаційна

система (інформаційні технології і технічні засоби),

призначена для підбору донорів гемопоетичних

стовбурових клітин на підставі об’єктивних критеріїв,

ведення реєстрів потенційних донорів, донорів та

реципієнтів гемопоетичних стовбурових клітин і

надання підтримки при прийнятті рішень з питань

трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин, що

зберігається на інформаційних ресурсах, які

зареєстровані та розташовані в Україні";«Державна інформаційна система трансплантації

гемопоетичних стовбурових клітин - електронна

автоматизована інформаційно-телекомунікаційна

система, призначена для збирання, реєстрації,

накопичення, зберігання, обробки, адаптування, зміни,

поновлення, використання, поширення

(розповсюдження, передачі), знеособлення та

знищення визначеної законом інформації про фізичну

особу та іншої інформації, передбаченої

законодавством, а також для інформаційного

забезпечення прийняття рішень з питань

трансплантації анатомічних матеріалів людини у

вигляді гемопоетичних стовбурових клітин що

зберігається на інформаційних ресурсах,

зареєстрованих та розташованих в Україні»;

12. "консиліум лікарів - нарада лікарів однієї або

декількох спеціальностей , яка скликається для

визначення потреби пацієнта у лікуванні методом

трансплантації, наявності або відсутності до цього

медичних показань та можливості застосування такого

методу лікування, а також для визначення стану

здоров’я живого донора, можливості вилучення

анатомічного матеріалу у живого донора для його

подальшої трансплантації, можливостей та засобів

реабілітації живого донора";«консиліум лікарів - нарада лікарів однієї або

декількох спеціальностей, що скликається для

визначення потреби пацієнта у лікуванні методом

трансплантації, наявності або відсутності до цього

медичних показань та можливості застосування такого

методу лікування, а також для визначення стану

здоров’я живого донора, можливості вилучення у

живого донора анатомічного матеріалу для його

подальшої трансплантації»;

13. "потенційний донор гемопоетичних стовбурових

клітин - фізична особа, щодо якої проведене

імунологічне типування, але ще не було отримано

згоду на таке вилучення у встановленому цим Законом

порядку";-8- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка №327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Абзац 4 підпункту 2 пункту 1 викласти у

такій редакції:

"потенційний донор гемопоетичних

стовбурових клітин - фізична особа, щодо

якої проведене імунологічне типування, і

яка надала згоду на внесення персональної

інформації щодо себе до інформаційних

систем трансплантації гемопоетичних

стовбурових клітин, але ще не надала згоду

на вилучення гемопоетичних стовбурових

клітин у встановленому цим Законом

порядку;".

Підпункт 3 пункту 1 викласти у такій

редакції:Враховано «потенційний донор гемопоетичних стовбурових

клітин - фізична особа, щодо якої проведене

імунологічне типування, і яка надала згоду на внесення

персональної інформації щодо себе до інформаційних

систем трансплантації гемопоетичних стовбурових

клітин, але ще не надала згоду на вилучення

гемопоетичних стовбурових клітин у встановленому

цим Законом порядку»;

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 7

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

«3) в абзаці тринадцятому частини

першої статті 1 та по всьому тексту Закону

слова "Єдина державна інформаційна

система трансплантації" в усіх відмінках

замінити словами "Єдина державна

інформаційна система трансплантації

органів та тканин" у відповідних

відмінках.»

-9- Н.д.Геращенко І.В. (Реєстр.картка №413)

Н.д.Іонова М.М. (Реєстр.картка №433)

Абзац 4 підпункту 2 пункту 1 розділу І

пропонуємо викласти в такій редакції:

«потенційний донор гемопоетичних

стовбурових клітин - фізична особа, щодо

якої проведене імунологічне типування та

яка надала згоду на вилучення таких клітин

у встановленому цим Законом порядку;».Відхилено

14. 3) в абзаці тринадцятому частини першої статті 1 та

всюди далі по тексту слова "Єдина державна

інформаційна система трансплантації" замінити

словами "Єдина державна інформаційна система

трансплантації органів та тканин";Підпункт 3 пункту 1 розділу 1

законопроекту виключено з урахуванням

редакційних правок

15. 4) в абзаці тринадцятому частини першої статті 1

слово "пари" замінити словом "пар", слова "державних

інформаційних ресурсах" замінити словами

"інформаційних ресурсах, які зареєстровані та

розташовані в Україні";Підпункт 4 пункту 1 розділу 1

законопроекту виключено з урахуванням

редакційних правок

16. 5) в абзаці чотирнадцятому частини першої статті 1

виключити слово "відповідно";в абзаці п’ятнадцятому частини першої статті 1

слово «відповідно» виключити;

17. 6) в абзаці двадцять п’ятому частини першої статті

1 слова "встановленому цим Законом порядку"

замінити словами "порядку, встановленому

законодавством";-10- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка

№327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Підпункт 6 пункту 1 викласти у такій

редакції:

"6) в абзаці двадцять п’ятому частини

першої статті 1 слова "цим Законом"

замінити словом "законодавством";Враховано в абзаці сьомому слова «цим Законом» замінити

словом «законодавством»;

18. 7) частину першу статті 2 викласти в такій редакції: -11- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка

№327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Підпункт 7 пункту 1 Розділу І

законопроекту виключити.Враховано

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 8

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній

редакції

19. "Законодавство України про трансплантацію

базується на Конституції України та складається з

цього Закону, Основ законодавства України про

охорону здоров’я та інших законодавчих актів, що

регулюють відносини з питань, пов’язаних з охороною

здоров’я.";

20. 8) в абзаці сьомому частини другої статті 3, частині

дев’ятій статті 14, частинах четвертій та шостій статті

15, частині шостій статті 17, частині другій статті 19,

частині другій статті 23 слова "державної політики у

сфері охорони здоров’я" замінити словами "та реалізує

державну політику у сфері охорони здоров’я";-12- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка

№327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Підпункт 8 пункту 1 Розділу І

законопроекту викласти у такій редакції:

7) в абзаці сьомому частини другої статті

3 та по всьому тексту Закону слова

"державної політики у сфері охорони

здоров’я" в усіх відмінках замінити словами

"та реалізує державну політику у сфері

охорони здоров’я" у відповідних відмінках;Враховано Текст поправки № 12 враховано на стор. 49

таблиці у пункті 14) законопроекту (згідно з

редакційними правками)

21. 9) в абзаці шостому частини першої статті 4 слова

в дужках "(крім гемопоетичних стовбурових клітин)"

замінити словами "трансплантації для донора та

реципієнта";2) у частині першій статті 4:

в абзаці шостому слова в дужках «(крім

гемопоетичних стовбурових клітин)» замінити

словами «трансплантації для донора та реципієнта»;

22. 10) частину першу статті 4 доповнити абзацом

дев’ятим такого змісту:доповнити абзацом дев’ятим такого змісту:

23. "безперервності отримання спеціалізованої

медичної допомоги особам, яким було

трансплантовані анатомічні матеріали";-13- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка

№327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Абзац 2 підпункту 10 пункту 1 викласти

у такій редакції:

"безперервності отримання медичної

допомоги особами, яким були

трансплантовано анатомічні матеріали."Враховано «безперервності отримання медичної допомоги

особами, яким трансплантовано анатомічні

матеріали»;

24. 11) в абзаці другому частини першої статті 5

вилучити слово "своєчасної";3) у частині першій статті 5:

в абзаці другому слово «своєчасної» вилучити;

25. 12) частину першу статті 5 доповнити абзацами

четвертим та п’ятим такого змісту:-14- Н.д.Дмитрієва О.О. (Реєстр.картка

№327)

Н.д.Радуцький М.Б. (Реєстр.картка №243)

Підпункт 12 пункту 1 викласти у такій

редакції:

"12) частину першу статті 5 доповнити

абзацом четвертим такого змісту:

"забезпечення безоплатності всіх видів

медичної допомоги, що спрямована на Враховано після абзацу третього доповнити новим абзацом

такого змісту:

11.07.2025 До проекту Закону України "Про внесення змін до Закону України"стор. 9

КЛР 05.12.2019Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки,

обґрунтуванняЗаконопроект, запропонований головним комітетом в остаточній