Проєкт Закону про надання на ринку та використання біоцидних продуктів

КОМІТЕТ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

з питань бюджету

вул. М. Грушевського, 5, м. Київ, 01008, www.rada.gov.ua

Комітет Верховної Ради України з

питань здоров’я нації, медичної

допомоги та медичного страхування

До розгляду законопроекту

реєстр. № 13604 (доопрац.) від 04.12.2025

Комітет Верховної Ради України з питань бюджету на засіданні

16 лютого 2026 року (протокол № 233) відповідно до статей 27 і 109

Бюджетного кодексу України та статті 93 Регламенту Верховної Ради

України розглянув проект закону про надання на ринку та використання

біоцидних продуктів (реєстр. № 13604 (доопрац.) від 04.12.2025), поданий

народними депутатами України Радуцьким М.Б., Стефанишиною О.А. та

іншими, і повідомляється наступне.

Законопроектом пропонується врегулювати правові відносини,

пов’язані із наданням на ринку та використанням біоцидних продуктів і

оброблених виробів, зокрема:

термінологічні визначення, що застосовуватимуться у відповідному

законі;

класифікацію біоцидних продуктів;

повноваження центральних органів влади у сфері поводження із

біоцидними продуктами;

особливості здійснення досліджень, експертиз та схвалень діючих

речовин, а також проведення лабораторних досліджень біоцидних продуктів

з метою визначення їх ефективності та параметрів безпечності для здоров’я

людини, тварин, рослин і навколишнього природного середовища;

умови, порядок та особливості державної реєстрації біоцидних

продуктів та визнання реєстрації біоцидних продуктів в державах ЄС;

порядок введення в обіг оброблених виробів, які є біоцидними

продуктами;

підходи до класифікація, маркування та пакування біоцидних

продуктів тощо.

Слід звернути увагу, що у пункті 1 розділу ХІІ «Перехідні та

прикінцеві положення» законопроекту відмічається, що цей Закон набирає

2чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію з

01 січня 2030 року, крім пункту 3 цього розділу, яким вносяться зміни до

окремих законів, що набирає чинності та вводиться в дію з 1 січня 2030 року.

За експертним висновком Міністерства фінансів України /далі –

Мінфін/ та відповідно до пояснювальної записки до законопроекту його

реалізацію належить здійснювати за рахунок та в межах видатків,

передбачених у державному бюджеті на відповідний рік за бюджетними

програмами: «Керівництво та управління у сфері безпечності харчових

продуктів та захисту споживачів» (код 0412010); «Протиепізоотичні заходи

та участь у Міжнародному епізоотичному бюро» (код 0412020); «Організація

та регулювання діяльності установ в системі Державної служби України з

питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (код 0412030);

«Керівництво та управлінні у сфері охорони здоров’я» (код 2301010);

«Громадське здоров’я та заходи боротьби з епідеміями» (код 2301040) та

«Організація і регулювання діяльності установ та окремі заходи у системі

охорони здоров’я» (код 2301350).

Однак аналіз положень законопроекту свідчить, що його реалізація у

майбутніх бюджетних періодах призведе до зміни показників державного та

місцевих бюджетів.

Так, законопроектом значно розширено повноваження:

1)Кабінету Міністрів України у частині:

забезпечення проведення державної політики у сфері поводження із

біоцидними продуктами;

визначення пріоритетних напрямів розвитку сфери поводження із

біоцидними продуктами;

координування діяльності центральних і місцевих органів виконавчої

влади у сфері поводження із біоцидними продуктами;

затвердження: положення про державну реєстрацію біоцидних

продуктів; порядку схвалення діючих речовин біоцидних продуктів; форми

заяви та вимоги до матеріалів досьє на діючу речовину та досьє на біоцидний

продукт; порядку уповноваження особи та критеріїв, яким повинна

відповідати особа, уповноважена на проведення наукової експертизи діючих

речовин та біоцидних продуктів тощо /стаття 6 законопроекту/;

2) центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування

та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я в частині:

забезпечення формування та реалізація державної політики у сфері

поводження із біоцидними продуктами;

узагальнення практики застосування законодавства у сфері

3поводження із біоцидними продуктами;

визначення єдиних кваліфікаційних вимог до осіб, які уповноважені на

проведення медико-санітарної регламентації небезпечних факторів;

схвалення діючої речовини біоцидного продукту, подовження та

перегляд схвалення діючої речовини;

здійснення державної реєстрації біоцидного продукту;

ведення переліку діючих речовин біоцидних продуктів та внесення

інформації щодо діючої речовини до цього переліку;

оприлюднення публічної інформації щодо біоцидних продуктів та їх

діючих речовин;

забезпечення створення та функціонування Державного реєстру

біоцидних продуктів;

затвердження: форм заяви та вимоги до змісту звіту про оцінку

технічної еквівалентності; форм звіту про експертизу біоцидного продукту;

форм експертного висновку про можливість державної реєстрації біоцидного

продукту, зокрема за спрощеною процедурою, або відмову в реєстрації;

методів проведення дослідження біоцидних продуктів тощо /стаття 7

законопроекту/;

3) центрального органу виконавчої влади, реалізує державну політику

у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення щодо:

здійснення державного контролю за дотриманням суб’єктами

господарювання вимог законодавства у сфері поводження із біоцидними

продуктами та обробленими виробами та ринкового контролю за біоцидними

продуктами та обробленими виробами, які були введені в обіг;

внесення пропозицій щодо затвердження Державних

медикосанітарних нормативів або відповідних медикосанітарних правил;

здійснення моніторингу за використанням біоцидних продуктів та

оброблених виробів /стаття 8 законопроекту/.

Крім того, законопроектом передбачається створення уповноваженої

особи з забезпечення медикосанітарної регламентації небезпечних факторів

як державного підприємства, якому буде надано повноваження щодо

реалізації у межах компетенції окремих положень цього законопроекту,

зокрема щодо:

проведення експертизи матеріалів щодо схвалення, продовження або

перегляду схвалення діючих речовин та підготовки відповідного експертного

висновку із пропозиціями (про схвалення або відмову у схваленні,

продовження та перегляд схвалення діючих речовин) і звіту про експертизу

про можливість державної реєстрації біоцидного продукту, зокрема за

4спрощеною процедурою, або відмову в реєстрації;

затвердження переліку та вартості послуг, пов’язаних із проведенням

експертизи відповідності біоцидних продуктів встановленим вимогам

/стаття 9 законопроекту/.

Варто зауважити, що відповідно до статті 25 Закону України «Про

центральні органи виконавчої влади» встановлено, що фінансове і

матеріально-технічне забезпечення діяльності міністерств та інших

центральних органів виконавчої влади здійснюються за рахунок коштів

державного бюджету, крім випадків, визначених законом. Водночас, статтею

2 Закону України «Про джерела фінансування органів державної влади»

встановлено, що органи державної влади здійснюють свою діяльність

виключно за рахунок бюджетного фінансування (крім випадків, визначених

цим Законом) в межах, передбачених законом про державний бюджет на

відповідний рік.

Таким чином, беручи до уваги положення Законів України «Про

центральні органи виконавчої влади» та «Про джерела фінансування органів

державної влади» відповідне розширення повноважень таких державних

органів та утворення уповноваженої особи як державного підприємства може

потребувати додаткових коштів державного бюджету на забезпечення їх

діяльності.

У свою чергу, законопроект передбачає перетворення (модернізацію)

Державного реєстру дезінфекційних засобів на Державний реєстр біоцидних

продуктів. При цьому законопроектом передбачається, що створення

програмного-технічних засобів цього реєстру та забезпечення його

функціонування здійснюватиметься за рахунок коштів державного бюджету

та інших джерел, не заборонених законодавством, а формування та надання

витягів, публічний доступ до актуальної та достовірної інформації реєстру

надаватиметься на безоплатній основі. Відмічається, що Державний реєстр

біоцидних продуктів почне функціонувати з 01 січня 2030 року /стаття 40

законопроекту/. Таким чином модернізація відповідного державного реєстру

потребуватиме додаткових коштів державного бюджету.

Також суб’єктами права законодавчої ініціативи пропонується

надання послуг, пов’язаних із схваленням діючих речовин і державною

реєстрацією біоцидних продуктів здійснювати на платній основі. При цьому

розмір такої плати пропонується встановити на рівні від 0,7 до 10,8

прожиткових мінімумів для працездатних осіб залежно від виду наданої

послуги /стаття 5 законопроекту/ (виходячи з розміру прожиткового

мінімуму для працездатних осіб, встановленого з 01.01.2026 року, – 3 328 грн,

5розмір плати становитиме від 2 329,6 до 35 942,4 гривень).

Зауважимо, що до переліку послуг, за якими передбачається плата

віднесено послуги, зокрема, з:

експертизи заяви про: схвалення діючої речовини /стаття 13

законопроекту/ та продовження схвалення діючої речовини /стаття 16

законопроекту/;

оцінки матеріалів про перегляд схвалення діючої речовини /стаття

17 законопроекту/;

оцінки технічної еквівалентності діючої речовини /стаття 18

законопроекту/;

експертизи реєстраційних матеріалів з метою державної реєстрації

біоцидного продукту за звичайною процедурою /стаття 22 законопроекту/,

спрощеною процедурою /стаття 23 законопроекту/ та з метою внесення

змін до такої державної реєстрації /стаття 28 законопроекту/.

Разом з тим, законопроектом передбачається, що лабораторні

дослідження діючої речовини для формування досьє на діючу речовину

проводять акредитовані юридичні особи незалежно від організаційно-

правової форми /статті 10 та 19 законопроекту/. Відтак, здійснена цими

суб’єктами господарювання діяльність матиме наслідком покращення їх

фінансово-економічного стану та податкоспроможності, що у результаті

може впливати на сплату ними податків і зборів до державного і місцевих

бюджетів.

Крім того, проведення їх акредитації Національним акредаційним

центром України потребуватиме додаткових видатків державного бюджету,

які частково можуть бути покриті за рахунок стягнення плати за таку

акредитацію.

Таким чином, стягнення плати за надання послуг, пов’язаних із

схваленням діючих речовин, державною реєстрацією біоцидних продуктів, а

також акредитацію юридичних осіб, що проводитимуть лабораторні

дослідження діючої речовини, призведе до збільшення надходжень

державного /враховуючи положення пункту 24 частини другої статті 29

Кодексу/ та місцевих /враховуючи положення пункту 36 частини першої

статті 64 Кодексу/ бюджетів. Однак оцінка зазначеного впливу

визначатиметься залежно від кількості наданих послуг та виданих документів

у ході практичної реалізації положень законопроекту.

Слід наголосити, що всупереч вимогам частини першої статті 27

Кодексу та частини третьої статті 91 Регламенту Верховної Ради України

суб’єктами права законодавчої ініціативи до законопроекту, прийняття якого

6призведе до зміни показників бюджету, не подано належного фінансово-

економічного обґрунтування (включаючи відповідні розрахунки) та

пропозицій змін до законодавчих актів України щодо скорочення витрат

бюджету та/або джерел додаткових надходжень бюджету для досягнення

збалансованості бюджету.

За підсумками розгляду Комітет прийняв рішення, що проект закону

про надання на ринку та використання біоцидних продуктів (реєстр. № 13604

(доопрац.) від 04.12.2025), поданий народними депутатами України

Радуцьким М.Б., Стефанишиною О.А. та іншими, матиме вплив на показники

бюджетів (збільшуючи витрати державного бюджету, а також може

призвести до збільшення доходів державного та місцевих бюджетів,

починаючи з 01 січня 2030 року, при цьому оцінка впливу визначатиметься

залежно від практичної реалізації положень відповідного закону). У разі

прийняття відповідного закону він може набирати чинності та вводитися в

дію у терміни, визначені авторами законодавчої ініціативи.

Голова Комітету Роксолана ПІДЛАСА