Проєкт Закону про внесення змін до статті 53-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами

КОМІТЕТ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

з питань прав людини, деокупації та реінтеграції

тимчасово окупованих територій України,

національних меншин і міжнаціональних відносин

вул. М. Грушевського, 5, м. Київ, 01008, www.rada.gov.ua

Додаток 2.12

Голові Комітету Верховної Ради

України з питань здоров'я нації,

медичної допомоги та медичного

страхування

Михайлу РАДУЦЬКОМУ

Щодо реєстр. № 13226

від 29.04.2025

Комітет Верховної Ради України з питань прав людини, деокупації та

реінтеграції тимчасово окупованих територій України, національних меншин і

міжнаціональних відносин (далі – Комітет) на своєму засіданні, проведеному 23

липня 2025 року (протокол № 132), розглянув проект Закону України про

внесення змін до статті 531 Закону України «Основи законодавства України про

охорону здоров'я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які

страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими

засобами, реєстр. № 13226 від 29.04.2025, поданий народними депутатами

України Приходько Н.І., Бурмічем А.П., (далі – законопроект).

Відповідно до пояснювальної записки основною метою законопроекту є

закріплення на законодавчому рівні права громадян, які страждають на рідкісні

(орфанні) захворювання, на відшкодування їм витрат, понесених у зв’язку з

придбанням лікарських засобів за власний рахунок.

Для досягнення поставленої мети законопроектом пропонується у Законі

України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» статтю 531

«Профілактика та лікування рідкісних (орфанних) захворювань» доповнити

частиною четвертою, якою передбачити, що:

«У разі незабезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні)

захворювання, безоплатними лікарськими засобами необхідними для лікування

цих захворювань, такі громадяни мають право на відшкодування витрат,

понесених у зв’язку з їх придбанням за власний рахунок.».

Комітет Верховної Ради України з питань інтеграції України до

Європейського Союзу визнав положення законопроекту такими, що

регулюються національним законодавством країн-членів Європейського Союзу

та не підпадають під дію міжнародно-правових зобов’язань України у сфері

європейської інтеграції.

Комітет Верховної Ради України з питань бюджету у своєму висновку

зазначає, що законопроект матиме вплив на показники бюджету (збільшуючи

витрати державного та місцевих бюджетів). У разі прийняття відповідного

закону він має вводитися в дію згідно з нормами частини третьої статті 27

Бюджетного кодексу України (з урахуванням підпункту 1 пункту 22 розділу VІ

цього Кодексу).

Міністерство фінансів України законопроект не підтримує.

Міністерство охорони здоров’я України підтримує законопроект за умови

його доопрацювання.

Під час обговорення питання народні депутати України – члени Комітету

зауважили, що законопроект у запропонованій редакції потребує доопрацювання

з метою визначення механізму його реалізації.

Також до законопроекту наявні зауваження техніко-юридичного характеру,

зокрема:

-в абзаці третьому розділу І законопроекту зазначається, що «У зв’язку з

цим абзаци шостий-дев’ятнадцятий вважати абзацами сьомим-двадцятим»,

проте стаття 531, до якої пропонуються зміни, не містить згаданих абзаців;

-в абзаці другому пункту 2 розділу ІІ «Прикінцеві положення»

законопроекту зазначається, що Кабінету Міністрів України доручається

«забезпечити розроблення порядку проведення державної санітарно-

епідеміологічної експертизи», проте у розділі І законопроекту відсутні

положення про зазначену санітарно-епідеміологічну експертизу.

Водночас Комітет звернув увагу на той факт, що на практиці дійсно

трапляються випадки, коли хворі на рідкісні (орфанні) захворювання своєчасно

не забезпечуються державою лікарськими засоби, які є критично необхідними

для їх життя. Таким чином, їм доводиться самостійно за власний рахунок

купувати відповідні ліки, які є дороговартісними через їхню специфіку та

рідкість.

Для забезпечення гарантованих державою прав щодо безоплатного та

безперебійного забезпечення лікарськими засобами, необхідними для лікування

рідкісних (орфанних) захворювань, такі хворі змушені звертатися до суду з

позовами про відшкодування витрат на їх придбання, що в свою чергу потребує

додаткових, як матеріальних так і моральних витрат.

З урахуванням зазначеного, за підсумками обговорення законопроекту

Комітет ухвалив наступне рішення: звернутися до Комітету Верховної Ради

України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування з

пропозицією рекомендувати Верховній Раді України проект Закону України про

внесення змін до статті 531 Закону України «Основи законодавства України про

охорону здоров'я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які

страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими

засобами, реєстр. № 13226 від 29.04.2025, поданий народними депутатами

України Приходько Н.І., Бурмічем А.П., за наслідками розгляду у першому

читанні прийняти за основу.

Голова Комітету А. ЗАДОРОЖНИЙ