Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо здійснення державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності, яка може становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення

КОМІТЕТ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

з питань здоров'я нації, медичної допомоги та

медичного страхування

вул. М. Грушевського, 5, м. Київ, 01008, www.rada.gov.ua

До реєстр. № 13205 від 21.04.2025 р.

На заміну

ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ

ВИСНОВОК

на проект Закону України про внесення змін до деяких законодавчих актів

України щодо здійснення державного нагляду (контролю) за дотриманням

вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності, яка

може становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя

населення (реєстр. № 13205)

Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного

страхування (далі - Комітет) повторно розглянув на своєму засіданні (протокол

№ 166 від 23.05.2025 р.) проект Закону України про внесення змін до деяких

законодавчих актів України щодо здійснення державного нагляду (контролю) за

дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності,

яка може становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя

населення (реєстр. № 13205), поданий народним депутатом України

Радуцьким М.Б. та іншими народними депутатами України (далі – законопроект

№ 13205).

Метою законопроекту, як зазначено в пояснювальній записці до нього, є

врегулювання проблемних питань, що стосуються здійснення державного нагляду

(контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах

господарської діяльності, яка може становити ризик для здоров’я та санітарно-

епідемічного благополуччя населення, а також узгодження деяких положень

Закону з іншими законодавчими актами.

Для досягнення цієї мети законопроектом пропонується внести зміни до

Закону України «Про систему громадського здоров’я» та визначити органи, які

будуть здійснювати державний нагляд (контролю) за дотриманням вимог

санітарного законодавства у сфері громадського здоров’я та санітарно-

епідемічного благополуччя населення (у відповідних сферах), уточнити

термінологію та врегулювати діяльність експертної установи із забезпечення

медико-санітарної регламентації та експертизи реєстраційних матеріалів для

державної реєстрації небезпечних факторів і дезінфекційних засобів. Для

дерегуляції господарської діяльності законопроектом скасовується необхідність

отримання документу дозвільного характеру у сфері господарської діяльності

«Сертифікату про державну реєстрацію небезпечного фактору».

2

З метою узгодження положень законодавства пропонується відповідні зміни

внести до Водного кодексу України, Основ законодавства України про охорону

здоров’я та 16 законів України: «Про заходи протидії незаконному обігу

наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню

ними», «Про видобування і переробку уранових руд», «Гірничий закон України»,

«Про меліорацію земель», «Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію,

знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції», «Про

захист населення від інфекційних хвороб», «Про курорти», «Про питну воду та

питне водопостачання», «Про охорону праці», «Про захист тварин від жорстокого

поводження», «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері

господарської діяльності», «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених

вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які

живуть з ВІЛ», «Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері

господарської діяльності», «Про оцінку впливу на довкілля», «Про забезпечення

хімічної безпеки та управління хімічною продукцією», «Про подолання

туберкульозу в Україні».

Підтримуючи необхідність внесення запропонованих змін до вказаних

законодавчих актів, Комітет висловлює до законопроекту № 13205 такі

зауваження та пропозиції:

1. Законопроектом не врегулювано процедуру внесення подання головного

державного санітарного лікаря щодо загроз для здоров’я і санітарно-епідемічного

благополуччя населення до контролюючих органів, на підставі якого

здійснюються позапланові заходи державного нагляду (контролю) за

дотриманням вимог санітарного законодавства, передбачені статтею 49 Закону

України «Про систему громадського здоров’я».

З огляду на зазначене пропонується внести відповідні зміни до

законопроекту, а саме:

1) абзаци сьомий-дев’ятий підпункту 7) пункту 17 розділу І замінити

чотирма абзацами такого змісту:

«доповнити новими абзацами шістнадцятим і сімнадцятим такого змісту:

«порядок утримання та збереження колекції штамів збудників інфекційних

хвороб, що становлять національне надбання;

форму та порядок внесення подання Головного державного санітарного

лікаря України та Головного державного санітарного лікаря відповідної області,

міста Києва чи Севастополя, Автономної Республіки Крим щодо загроз для

здоров’я і санітарно-епідемічного благополуччя населення».

У зв’язку з цим абзац шістнадцятий вважати абзацом вісімнадцятим»;

2) абзац десятий підпункту 34) пункту 17 розділу І доповнити реченням

такого змісту: «Форма та порядок внесення такого подання встановлюється

Кабінетом Міністрів України».

3

2. Законопроектом пропонується виключити із завдань головної експертної

установи у сфері громадського здоров’я повноваження з утримання та збереження

колекції штамів збудників інфекційних хвороб, що становлять національне

надбання, без одночасного покладання відповідних функцій на інші органи чи

установи.

З огляду на зазначене пропонується віднести ці повноваження до

повноважень Міністерства охорони здоров’я України та доповнити підпункт 8)

пункту 17 розділу І після абзацу шістнадцятого доповнити трьома новими

абзацами такого змісту:

«доповнити новим пунктом 23 такого змісту:

«23) здійснює утримання та збереження колекції штамів збудників

інфекційних хвороб, що становлять національне надбання, у порядку,

затвердженому Кабінетом Міністрів України».

У зв’язку з цим пункт 23 вважати відповідно пунктом 24».

3. Потребують узгодження між собою норми Закону України «Про систему

громадського здоров’я» та Закону України «Про забезпечення хімічної безпеки

та управління хімічною продукцією», який вводиться в дію в повному обсязі з 1

березня 2030 року, зокрема в частині реєстрації хімічних речовин як небезпечних

факторів.

У зв’язку з чим пропонується доповнити розділ ІІ «Прикінцеві та перехідні

положення» пунктом 2 такого змісту:

«2. Установити, що державна реєстрація хімічних небезпечних факторів,

передбачена статтею 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я»,

здійснюється до 1 березня 2030 року».

4. Потребує техніко-юридичного уточнення редакція підпункту 3) пункту 1

розділу І, якою запропоновано зміни до пункту 12 статті 44, а саме доповнення,

що зміни вносяться в пункт 12 частини першої цієї статті.

5. У запропонованих змінах до частини першої статті 4 Закону України «Про

вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання

неякісної та небезпечної продукції» пропонується вилучити посилання на Закон

України «Про управління відходами».

6. З огляду на вимоги законодавчої техніки назву розділу ІІ законопроекту

слід викласти як «Прикінцеві положення» та відтермінувати дату введення в дію

Закону на час, необхідний для приведення нормативно-правових актів у

відповідність із цим Законом, доручення щодо чого надано Кабінету Міністрів

України.

Враховуючи зазначене пропонується назву розділу ІІ та пункт 1 цього

розділу викласти в такій редакції:

«ІІ. Прикінцеві положення

4

1.Цей Закон набирає чинності через шість місяців з дня його

опублікування».

7. З огляду на те, що запропоновані пунктом 16 розділу І законопроекту

зміни до абзацу другого пункту 8 частини другої статті 3 Закону України «Про

оцінку впливу на довкілля» щодо виключення із сфери дії цього Закону

оброблення медичних відходів методом автоклавування (насиченим водяним

паром під тиском за допомогою парових стерилізаторів), потребує уточнення з

відповідними положеннями Директиви ЄС 2008/98/ЄС та Директиви 2011/92/ЄС,

пропонується виключити цей пункт із тексту законопроекту.

8. Викликає застереження пропозиція пункту 2 розділу І законопроекту

щодо виключення пункту «е» частини першої статті 77 Основ законодавства

України про охорону здоров’я, яким гарантовано право медичних і

фармацевтичних працівників на страхування у випадку захворювання на

інфекційні хвороби під час виконання ними професійних обов’язків.

З метою збереження права медичних та фармацевтичних працівників на

таке страхування пропонуємо пункт 2 розділу І законопроекту викласти в такій

редакції:

«2. Пункт «е» частини першої статті 77 Основ законодавства України про

охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із

наступними змінами) викласти в такій редакції:

«е) страхування за рахунок державного бюджету на випадок захворювання

на інфекційні хвороби медичних та інших працівників державних і комунальних

закладів охорони здоров’я та державних наукових установ, пов’язаного з

виконанням ними професійних обов’язків в умовах підвищеного ризику

зараження збудниками інфекційних хвороб (надання медичної допомоги хворим

на інфекційні хвороби, робота з живими збудниками та в осередках інфекційних

хвороб, проведення дезінфекційних заходів тощо) відповідно до закону».

Зазначені у пунктах 1-8 пропозиції Комітету доцільно врахувати при

підготовці законопроекту до розгляду у другому читанні.

Міністерство охорони здоров’я України підтримує прийняття

законопроекту.

Головне науково-експертне управління Апарату Верховної Ради України у

своєму висновку надало низку зауважень, що можуть бути враховані при

доопрацюванні законопроекту до другого читання.

Враховуючи викладене Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній

Раді України включити проект Закону України про внесення змін до деяких

законодавчих актів України щодо здійснення державного нагляду (контролю) за

дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності,

яка може становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя

населення (реєстр. № 13205), поданий народним депутатом України

Радуцьким М.Б. та іншими народними депутатами України, до порядку денного

5

тринадцятої сесії Верховної Ради України дев’ятого скликання, за результатами

розгляду в першому читанні прийняти його за основу та доручити Комітету

Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного

страхування доопрацювати зазначений законопроект з урахуванням поправок і

пропозицій суб’єктів права законодавчої ініціативи і внести його на розгляд

Верховної Ради України у другому читанні.

Співдоповідачем із цього питання при розгляді його на пленарному

засіданні Верховної Ради України визначено Голову Комітету Верховної Ради

України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування,

народного депутата України Радуцького Михайла Борисовича.

Голова Комітету М.Б. Радуцький