Тип: Звичайний
№ 13087
Дата: 12 березня 2025 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Народний депутат України
1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 13087
про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар
Автор(и): Народні депутати України Радуцький М. Б., Зуб В. О., Клочко
А. А., Кравчук Є. М., Негулевський І. П., Бондаренко О. В.,
Ватрас В. А., Горобець О. С., Кісєль Ю. Г., Дмитрієва О. О.,
Макаренко М. В., Перебийніс М. В., Торохтій Б. Г., Кузьміних С.
В., Третьякова Г. М., Стефанчук М. О., Дубіль В. О., Булах Л. В.,
Безугла М. В., Лис О. Г., Ляшенко А. О., Мінько С. А.,
Пушкаренко А. М., Стефанишина О. А., Тищенко М. М.(Друге читання)
Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради
України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та
медичного страхування
Дата розгляду в комітеті: 02.05.2025
№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1 1
2 Проект вноситься народними Проект вноситься народними
3 депутатами України депутатами України
4 ЗАКОН УКРАЇНИ ЗАКОН УКРАЇНИ
-1- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)Відхилено 5 Про внесення змін до деяких законів
України щодо імплементації положення
Болар
Про внесення змін до деяких законів
України щодо імплементації положення
Болар та окремих питань обігу лікарських
засобівПро внесення змін до деяких законів
України щодо імплементації положення
Болар
6 Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: Верховна Рада України п о с т а н о в л я
є:
7 І. Внести зміни до таких законів України: І. Внести зміни до таких законів України:
2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-2- Н.д. Галушко М. Л. (р.к. №303) Враховано 8 1. У Законі України «Про лікарські засоби»
(Відомості Верховної Ради України, 1996 р.,
№ 22, ст. 86 із наступними змінами):Абзац перший пункту першого викласти у
такій редакції:
«2. У Законі України «Про лікарські
засоби» (Відомості Верховної Ради України,
1996 р., № 22, ст. 86 із наступними змінами):»1. У Законі України "Про лікарські
засоби" (Відомості Верховної Ради України,
1996 р., № 22, ст. 86 із наступними змінами):
-3- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 9
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-4- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 10
«1) У статті 7:»
-5- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 11
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-6- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 12
«абзац перший частини сьомої викласти у
такій редакції:».
-7- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 13
«Рішення про затвердження програми
клінічних випробувань та їх проведення
приймається центральним органом
виконавчої влади, що реалізує державну
політику у сфері охорони здоров’я.
Затвердження протоколів клінічних
випробувань лікарських засобів для лікування
коронавірусної хвороби (COVID-19), а також
вакцин або інших медичних імунобіологічних
препаратів для специфічної профілактики
коронавірусної хвороби (COVID-19) та
суттєвих поправок до них здійснюється у
строк до п’яти днів.»
-8- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 14
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-9- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 15
«2) У статті 81:»
-10- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 16
«абзац перший частини дев’ятої викласти у
такій редакції:».
-11- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 17
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-12- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 18
«9. Рішення про затвердження програм
розширеного доступу приймається
центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування та реалізує державну
політику у сфері охорони здоров’я, у строк до
5 робочих днів з дня подання відповідної
заяви та є дозволом для ввезення
незареєстрованих лікарських засобів на митну
територію України.»
-13- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 19
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-14- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 20
«абзац перший частини одинадцятої
викласти у такій редакції:».
-15- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 21
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-16- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 22
«11. Відповідна комісія з питань етики
закладу охорони здоров’я, який планується до
участі у програмі розширеного доступу,
оцінює етичні та морально-правові аспекти
проведення програм розширеного доступу та
4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
приймає рішення про погодження або про
відмову у погодженні проведення таких
програм у строк до п’яти робочих днів.»
-17- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 23
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-18- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 24
«3) У статті 91:»
-19- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 25
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-20- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 26
«абзац другий частини четвертої викласти
у такій редакції:».
-21- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 27
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-22- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 28
«строк перевірки реєстраційних матеріалів
на їх автентичність щодо відповідного
лікарського засобу не повинен перевищувати
п’яти робочих днів з дня подання цих
матеріалів. Під час перевірки реєстраційних
матеріалів на їх автентичність експертиза
матеріалів реєстраційного досьє, поданого
регуляторному органу, який зареєстрував цей
лікарський засіб, не проводиться;»
-23- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 29
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-24- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 30
«абзац третій частини четвертої викласти у
такій редакції:».
5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-25- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 31
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-26- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 32
«рішення про реєстрацію або відмову в
реєстрації такого лікарського засобу
приймається центральним органом
виконавчої влади, що забезпечує формування
та реалізує державну політику у сфері
охорони здоров’я, за результатами проведеної
перевірки реєстраційних матеріалів на такий
лікарський засіб на їх автентичність у строк,
що не перевищує семи календарних днів;»
-27- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 33
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-28- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 34
«абзац п’ятий частини п’ятої викласти у
такій редакції:».
-29- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 35
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-30- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 36
«строк експертизи реєстраційних
матеріалів не повинен перевищувати 25
робочих днів. До строків експертних робіт не
входить час, коли матеріали були на
доопрацюванні в заявника, час, необхідний на
отримання відповідей від третіх осіб (у тому
числі від уповноважених органів України
та/або інших країн), пов’язані із проведенням
експертизи, а також час проведення
лабораторних випробувань;»
37 -31- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено
6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-32- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 38
«абзац шостий частини п’ятої викласти у
такій редакції:».
-33- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 39
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-34- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 40
«рішення про реєстрацію або відмову в
реєстрації такого лікарського засобу
приймається центральним органом
виконавчої влади, що забезпечує формування
та реалізує державну політику у сфері
охорони здоров’я, за результатами проведеної
експертизи реєстраційних матеріалів на такий
лікарський засіб у строк, що не перевищує
семи днів;»
-35- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 41
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-36- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 42
«абзац перший частини восьмої викласти у
такій редакції:».
-37- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 43
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-38- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 44
«У разі прийняття рішення про відмову в
державній реєстрації лікарського засобу,
поданого на державну реєстрацію відповідно
до будь-якої процедури, передбаченої цією
статтею, центральний орган виконавчої влади,
що забезпечує формування та реалізує
державну політику у сфері охорони здоров’я,
7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
надсилає заявнику письмову мотивовану
відповідь у строк, що не перевищує чотирьох
робочих днів. Рішення про відмову може бути
оскаржено у встановленому законом
порядку.»
-39- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 45
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-40- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 46
«абзац дев’ятий частини дванадцятої
викласти у такій редакції:».
-41- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 47
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-42- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 48
«строк перевірки реєстраційних матеріалів
на їх автентичність щодо відповідного
лікарського засобу та прийняття рішення про
державну реєстрацію або відмову у державній
реєстрації такого лікарського засобу сумарно
не може перевищувати 25 календарних днів.
Під час перевірки реєстраційних матеріалів на
їх автентичність експертиза матеріалів
реєстраційного досьє, поданого до
регуляторного органу, який зареєстрував цей
лікарський засіб, не проводиться;»
-43- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 49
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
-44- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 50
«абзац перший частини тринадцятої
викласти у такій редакції:».
-45- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 51
Пункт 1 розділу І після абзацу першого
доповнити новим абзацом такого змісту:
8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-46- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 52
«Підтвердження відповідності умов
виробництва такого лікарського засобу
чинним в Україні вимогам належної
виробничої практики здійснюється за заявою
заявника у порядку, визначеному
центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування та реалізує державну
політику у сфері охорони здоров’я, та може
(на вибір заявника) проводитися окремо або
одночасно з державною реєстрацією
лікарського засобу за процедурою,
передбаченою частиною дванадцятою цієї
статті. Строки підтвердження відповідності
умов виробництва такого лікарського засобу
чинним в Україні вимогам належної
виробничої практики, включаючи строки
проведення інспектування за місцем
провадження діяльності (за потреби у
передбачених законодавством випадках),
становлять не більше 35 календарних днів. До
зазначеного строку не включається час,
необхідний заявнику для виправлення ним
помилок у поданих документах, усунення
виявлених порушень та/або для надання
додаткових документів. У разі якщо
заявником не отримано документ, що
підтверджує відповідність умов виробництва
такого лікарського засобу чинним в Україні
вимогам належної виробничої практики, у
тому числі у зв’язку з прийняттям
центральним органом виконавчої влади, що
реалізує державну політику у сфері контролю
якості та безпеки лікарських засобів,
вмотивованого висновку про відмову в його
видачі, особа, уповноважена на здійснення
закупівель у сфері охорони здоров’я,
зобов’язана розірвати укладений договір про
закупівлю такого лікарського засобу.»
53 1) частину третю статті 5 виключити; -47- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д. Відхилено 1) частину третю статті 5 виключити;
9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)
Вилучити
-48- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено
Пункт перший частини першої розділу І
вважати пунктом четвертим.
-49- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Стефанишина О. А. (р.к. №218), Н.д. Зуб В.
О. (р.к. №410), Н.д. Булах Л. В. (р.к. №86),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д. Кузьміних
С. В. (р.к. №273), Н.д. Дубіль В. О. (р.к.
№171), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Довгий О. С. (р.к. №308), Н.д. Макаренко
М. В. (р.к. №153)Враховано
Підпункт 2 викласти у такій редакції:
"2) у статті 9:
частину сімнадцяту виключити.
У зв’язку з цим частини вісімнадцяту –
двадцять третю вважати відповідно
частинами сімнадцятою – двадцять другою;
частину двадцять четверту виключити. У
зв’язку з чим частини двадцять п’яту –
двадцять сьому вважати відповідно частинами
двадцять третьою – двадцять п’ятою;
після частини двадцять п’ятої доповнити
новою частиною такого змісту: «Державна
реєстрація лікарського засобу скасовується
шляхом припинення дії реєстраційного
посвідчення без повернення збору за
державну реєстрацію у випадку,
передбаченому частиною п’ятою статті 20
цього Закону, на підставі рішення суду, яке
набрало законної сили».";54 2) у статті 9:
-50- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д. Відхилено2) у статті 9:
10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)
21) у статті 9:
-51- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено
Пункт другий частини першої розділу І
вважати пунктом п’ятим.
-52- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)Відхилено 55 частину сімнадцяту виключити.
Вилучитичастини сімнадцяту і двадцять четверту
виключити;
-53- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)Відхилено 56 У зв’язку з цим частини вісімнадцяту –
двадцять сьому вважати відповідно частинами
сімнадцятою – двадцять шостою;
Вилучити
-54- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Кучеренко О. Ю. (р.к. №179), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д. Дубіль
В. О. (р.к. №171), Н.д. Соколов М. В. (р.к.
№452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454), Н.д.
Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Лабунська А. В. (р.к.
№174), Н.д. Кожем'якін А. А. (р.к. №168)Відхилено 57 частину двадцять третю викласти в такій
редакції:
частину двадцять третю четверту
викласти в такій редакції:
58 -55- Н.д. Батенко Т. І. (р.к. №324) Відхилено
11№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1. В абзаці п’ятому підпункту 2 пункту 1
Розділу І законопроекту слова «на території
України до припинення (закінчення) чинності
таких прав на території України» замінити
словами «на території України до припинення
строку чинності таких прав інтелектуальної
власності на території України та/або
визнання таких прав інтелектуальної
власності недійсними».
Обґрунтування:
Даною поправкою пропонується привести
норми законопроекту щодо підстав прийняття
рішення про скасування дії державної
реєстрації лікарського засобу приймається у
відповідність з нормами статей 425 і 469
Цивільного кодексу України.
А саме пропонується передбачити, що
рішення про скасування дії державної
реєстрації лікарського засобу приймається,
окрім іншого, за наявності таких підстав, як
набрання законної сили судовим рішенням
про порушення власником реєстраційного
посвідчення захищених патентом прав
інтелектуальної власності внаслідок введення
в обіг лікарських засобів на території України
до припинення строку чинності таких прав
інтелектуальної власності на території
України та/або визнання таких прав
інтелектуальної власності недійсними.
Адже у статті 425 Цивільного кодексу
України йдеться про припинення строку
чинності прав інтелектуальної власності, а в
статті 469 Цивільного кодексу України
йдеться про те, що права інтелектуальної
власності можуть бути визнані недійсними.«Державна реєстрація лікарських засобів
скасовується шляхом припинення дії
реєстраційного посвідчення у разі набрання
законної сили судовим рішенням про
порушення власником реєстраційного
посвідчення захищених патентом прав
інтелектуальної власності внаслідок введення
в обіг (в тому числі пропонування до продажу,
продаж, обмін, рекламування та промоція,
інші дії, спрямовані на реалізацію) лікарських
засобів на території України до припинення
(закінчення) чинності таких прав на території
України»;
-56- Н.д. Мінько С. А. (р.к. №286), Н.д.
Вацак Г. А. (р.к. №231), Н.д. Люшняк М. В.
(р.к. №367), Н.д. Кіссе А. І. (р.к. №343), Н.д.
Бакунець П. А. (р.к. №323), Н.д. Кучер М. І.
(р.к. №232), Н.д. Горват Р. І. (р.к. №274),
Н.д. Приходько Б. В. (р.к. №411), Н.д.
Арешонков В. Ю. (р.к. №270), Н.д. Поляк В. Відхиленодоповнити частиною двадцять восьмою
такого змісту:
"Державна реєстрація лікарського засобу
скасовується шляхом припинення дії
реєстраційного посвідчення без повернення
коштів із сплати збору за державну
реєстрацію лікарського засобу у випадку,
передбаченому частиною п’ятою статті 20
цього Закону, на підставі рішення суду, яке
набрало законної сили";
12№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції