Проєкт Закону про матеріали і предмети, що контактують з харчовими продуктами

1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 4568

про матеріали і предмети, що контактують з харчовими продуктами

Автор(и): Народні депутати України Мезенцева М. С., Кравчук Є. М.,

Любота Д. В., Галайчук В. С., Санченко О. В., Кучер М. І.,

Пивоваров Є. П., Здебський Ю. В., Юрчишин П. В., Горобець О.

С., Вінтоняк О. В., Одарченко А. М., Камельчук Ю. О.,

Кривошеєв І. С., Безгін В. Ю., Зуб В. О., Сушко П. М., Микиша

Д. С.(Друге читання)

Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради

України з питань аграрної та земельної політики

Дата розгляду в комітеті: 18.08.2022

№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

1 Проєкт Проєкт

2

3

-1- Н.д. Гайду О. В. (р.к. №329) Враховано 4 ЗАКОН УКРАЇНИ

Про матеріали і предмети, що

контактують з харчовими продуктами1. Назву проєкту Закону викласти в такій

редакції: «Про матеріали і предмети, що

призначені для контакту з харчовими

продуктами».ЗАКОН УКРАЇНИ

Про матеріали і предмети, призначені

для контакту з харчовими продуктами

-2- Н.д. Подгорна В. В. (р.к. №124) Враховано частково

Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення безпечності

процесу виробництва, обігу і використання

матеріалів і предметів, призначених для

контакту з харчовими продуктами, з метою

забезпечення захисту здоров’я людей та

інтересів споживачів.

-3- Н.д. Мезенцева М. С. (р.к. №369), Н.д.

Любота Д. В. (р.к. №378), Н.д. Вінтоняк О.

В. (р.к. №113)Враховано частково5 Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення безпечності

матеріалів і предметів, призначених для

контакту з харчовими продуктами у процесі їх

виробництва, обігу та використання з метою

забезпечення захисту здоров’я людей та

інтересів споживачів.

Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення безпечності

матеріалів і предметів, що контактують з Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення

безпечності матеріалів і предметів,

призначених для контакту з харчовими

продуктами, з метою забезпечення захисту

життя і здоров’я людей, а також інших прав

та інтересів споживачів.

2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

харчовими продуктами, у процесі їх

виробництва, обігу та використання з метою

забезпечення захисту здоров’я людей та

інтересів споживачів.

-4- Н.д. Фролов П. В. (р.к. №122) Враховано частково

Преамбулу проекту Закону викласти в

новій редакції:

«Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення безпечності

речовин і продукції, матеріалів і предметів,

що контактують з харчовими продуктами у

процесі їх виробництва, обігу та використання

з метою забезпечення захисту здоров’я людей

та інтересів споживачів.»;

-5- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Враховано частково

Преамбулу викласти в такій редакції:

«Цей Закон визначає правові та

організаційні засади забезпечення безпечності

матеріалів і предметів, що контактують з

харчовими продуктами у процесі

виробництва, обігу та використання цих

матеріалів і предметів, з метою забезпечення

захисту здоров’я та інтересів споживачів».

-6- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Враховано 6

У всіх розділах словосполучення «що

контактують з харчовими продуктами» і кому,

що знаходиться перед ним, виключити.

7 Розділ І ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ Розділ І. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

-7- Н.д. Гайду О. В. (р.к. №329) Враховано 8 Стаття 1. Терміни та їх визначення

2. У статті 1:

2.1 у частині першій

2.1.1 пункт 1 викласти в такій редакції:

«1) активні матеріали і предмети –

матеріали і предмети, призначені для

подовження граничного терміну (календарної

дати) споживання фасованих харчових

продуктів (дати «вжити до») та/або для

підтримки чи покращення стану фасованих

харчових продуктів, і містять навмисно Стаття 1. Терміни та їх визначення

3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

включені до свого складу компоненти, які: або

вивільняють речовини у фасовані харчові

продукти чи у середовище, що їх оточує; або

поглинають речовини з фасованих харчових

продуктів чи з середовища, що їх оточує;»;

2.1.2 пункт 2 викласти в такій редакції:

«2) активні матеріали і предмети з

компонентом вивільнення – активні матеріали

і предмети, призначені для навмисного

включення до них компонентів, що

вивільняють речовини у фасований харчовий

продукт, або на фасований харчовий продукт,

або у середовище, що оточує такий харчовий

продукт;»;

2.1.3 пункт 3 викласти в такій редакції:

«3) вивільнені активні речовини –

речовини, призначені для вивільнення з

активних матеріалів і предметів з

компонентом вивільнення у фасований

харчовий продукт, або на фасований харчовий

продукт, або у середовище, що оточує такий

харчовий продукт, для досягнення певної

мети щодо харчового продукту;»;

2.1.4 пункт 4 викласти в такій редакції:

«4) випробувальний тест з навантаженням

– демонстрація ефективності процесу

переробки пластику щодо видалення

хімічного забруднення з матеріалів або

предметів з пластику;»

2.1.5 пункт 5 викласти в такій редакції: «5)

виробничі цикли, що знаходяться в

замкнутому та контрольованому ланцюзі –

цикли виробництва та обігу, в яких матеріали

і предмети обертаються в межах

контрольованої системи повторного

використання та обігу, і в якому перероблений

матеріал походить виключно від ланок такого

ланцюга, а технічна можливість випадкового

потрапляння в ланцюг стороннього матеріалу

є мінімальною;»;

4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

2.1.6 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 6

такого змісту:

«6) державний реєстр речовин, дозволених

для використання у виробництві матеріалів і

предметів, а також процесів переробки

пластику (далі - державний реєстр об’єктів) –

інформаційно-комунікаційна система, що

забезпечує збирання, накопичення, захист,

облік, відображення, оброблення даних та

надання інформації про речовини, дозволені

для використання у виробництві матеріалів і

предметів, а також про процеси переробки

пластику;»;

2.1.7 пункт 7 викласти в такій редакції:

«7) загальна межа міграції (Overall

Migration Limit - OML) – максимально

допустима загальна кількість нелетких

речовин, що виділяються з матеріалу або

предмету в модельне середовище;»;

2.1.8 пункт 8 викласти в такій редакції:

«8) заявник – особа, якою подано

передбачені цим Законом заяву та інші

документи з метою: або державної реєстрації

об’єкта; або внесення змін до умов

використання об’єкта та/або до іншої

інформації, що містить рішення про державну

реєстрацію об’єкта;»;

2.1.9 пункт 9 викласти в такій редакції:

«9) інтелектуальні матеріали і предмети –

матеріали і предмети, які забезпечують

моніторинг стану фасованих харчових

продуктів або середовища, що оточує такі

харчові продукти;»;

2.1.10 пункт 10 викласти в такій редакції:

«10) компонент – речовина або комбінація

речовин, які забезпечують активну та/або

інтелектуальну функцію матеріалів або

предметів, у тому числі продукти in situ

реакцій таких речовин. До компонентів не

належать пасивні частини, у тому числі

матеріали, до яких додано або включено

5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

відповідну речовину або комбінацію

речовин;»;

2.1.11 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 11

такого змісту:

«11) матеріали і предмети, що призначені

для контакту з харчовими продуктами (далі -

матеріали і предмети) – призначені для

безпосереднього та/або опосередкованого

контакту з харчовими продуктами (у тому

числі через функціональний бар’єр) матеріали

і предмети, що використовуються з метою

виробництва, фасування, зберігання,

транспортування, реалізації, використання

та/або споживання харчових продуктів,

включаючи: обладнання та інвентар; тару,

упаковку (пакувальні матеріали) і посуд;

столові прибори; активні матеріали і

предмети, у тому числі активні матеріали і

предмети з компонентом вивільнення;

інтелектуальні матеріали і предмети;

функціональні бар’єри;»;

2.1.12 пункт 12 викласти в такій редакції:

«12) модельне середовище – середовище,

що імітує харчовий продукт, властивості

якого дозволяють дослідити міграцію речовин

з матеріалів і предметів в харчовий продукт;»;

2.1.13 пункт 13 викласти в такій редакції:

«13) належна виробнича практика (Good

Manufacturing Practice) (далі - належна

виробнича практика (GMP) – організаційно-

технічні правила та вимоги до забезпечення

якості, які гарантують, що матеріали і

предмети послідовно виробляються та

контролюються для забезпечення

відповідності встановленим щодо них

вимогам та стандартам якості, що

відповідають їх призначенню, не піддаючи

небезпеці здоров’я людини, не спричиняючи

неприйнятну зміну у складі харчового

продукту, не викликаючи погіршення його

органолептичних властивостей;»;

6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

2.1.14 пункт 14 викласти в такій редакції:

«14) об’єкти – речовини та процеси,

зазначені у частині першій статті 11 цього

Закону, які відповідно до цього Закону

підлягають державній реєстрації;»;

2.1.15 пункт 15 викласти в такій редакції:

«15) оператор ринку матеріалів і

предметів, що призначені для контакту з

харчовими продуктами (далі - оператор

ринку) – юридична або фізична особа, яка

здійснює діяльність, пов’язану з будь-якою

стадією виробництва, переробки та/або обігу

матеріалів та/або предметів;»;

2.1.16 пункт 16 викласти в такій редакції:

«16) особа, що здійснює перетворення –

оператор ринку, відповідальний за

забезпечення виконання вимог цього Закону

стосовно матеріалів і предметів з

переробленого пластику в межах діяльності,

що перебуває під його контролем;»;

2.1.17 пункт 17 викласти в такій редакції:

«17) особа, що здійснює переробку –

оператор ринку, відповідальний за

забезпечення виконання вимог цього Закону

стосовно процесу переробки пластику в

межах діяльності, що перебуває під його

контролем;»;

2.1.18 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 18

такого змісту:

«18) простежуваність – можливість

ідентифікувати і відслідкувати матеріали і

предмети на всіх стадіях виробництва,

переробки та обігу таких матеріалів і

предметів;»;

2.1.19 викласти в такій редакції:

«19) сировина з пластику – матеріали і

предмети з пластику, зібрані та відсортовані

після їх використання, що є сировиною в

процесах переробки пластику;»;

2.1.20 пункт 20 виключити, змінивши

подальшу нумерацію пунктів;

7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

2.1.21 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 20

такого змісту:

«20) специфічна межа міграції (Specific

Migration Limit - SML) – максимально

допустима кількість окремо узятої речовини,

що виділяється з матеріалу або предмету в

харчовий продукт або модельне

середовище;»;

2.1.22 пункт 21 виключити, змінивши

подальшу нумерацію пунктів;

2.1.23 пункт 22 виключити, змінивши

подальшу нумерацію пунктів;

2.1.24 пункт 21 викласти в такій редакції:

«21) система забезпечення якості –

сукупність документально регламентованих

організаційно-технічних заходів, що

здійснюються оператором ринку з метою

забезпечення відповідності матеріалів і

предметів, що контактують з харчовими

продуктами, встановленим до них вимогам та

стандартам якості, дотримання яких є

необхідною умовою для використання таких

матеріалів і предметів за призначенням;»;

2.1.25 пункт 22 викласти в такій редакції:

«22) система контролю якості –

застосування на постійній основі заходів,

встановлених в межах системи забезпечення

якості, що забезпечує відповідність сировини,

проміжних, а також готових матеріалів і

предметів специфікаціям, встановленим в

системі забезпечення якості;»

2.1.26 пункт 23 викласти в такій редакції:

«23) специфікація – інформація про склад,

критерії чистоти, фізико-хімічні

характеристики речовини, а також інформація

щодо процесу виробництва об’єкта

специфікації або додаткова інформація щодо

вираження меж міграції;»;

2.1.27 пункт 24 викласти в такій редакції:

«24) сторона, що контактує з харчовим

продуктом – поверхня матеріалу або

8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

предмету, яка контактує безпосередньо з

харчовим продуктом;»;

2.1.28 пункт 25 викласти в такій редакції:

«25) сторона, що не контактує з харчовим

продуктом – поверхня матеріалу або

предмету, яка не контактує безпосередньо з

харчовим продуктом;»;

2.1.29 викласти в такій редакції:

«26) сукупна специфічна межа міграції

(Total Specific Migration Limit - SML(T)) –

максимально допустима сума кількостей

окремо узятих речовин, що виділяються з

матеріалу або предмету в харчовий продукт

або модельне середовище, виражена як

загальна кількість часток цих речовин;»;

2.1.30 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 27

такого змісту:

«27) уповноважена особа – підприємство,

установа або організація, якій центральним

органом виконавчої влади, що забезпечує

формування державної політики у сфері

охорони здоров’я, надано повноваження

проводити наукову оцінку безпечності

об’єкта (оцінку ризику) з метою державної

реєстрації такого об’єкта;»;

2.1.31 доповнити частину, змінивши

подальшу нумерацію пунктів, пунктом 28

такого змісту:

«28) функціональний бар’єр – бар’єр, що

складається з одного або більше шарів

матеріалу, що безпосередньо контактує з

харчовим продуктом, і забезпечує

відповідність готового до використання

матеріалу і предмету вимогам статті 6 цього

Закону.»;

2.2 частину другу викласти в такій

редакції:

«2. Термін «споживач» вживають у

значенні, наведеному у Закону України «Про

захист прав споживачів»; терміни

«виробництво», «забруднення»,

9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

«коригувальна дія», «корекція» «непридатний

харчовий продукт», «небезпечний харчовий

продукт», «обладнання та інвентар»,

«пакування», «потужності», «обіг», «ризик»,

«харчовий продукт» – у значеннях, наведених

у Законі України «Про основні принципи та

вимоги до безпечності та якості харчових

продуктів»; терміни «водопровідна мережа»,

«індивідуальні та колективні установки

(пристрої) питного водопостачання» – у

значеннях, наведених у Законі України «Про

питну воду, питне водопостачання та

водовідведення»; терміни «вилучення з обігу»

і «відкликання» – у значеннях, наведених у

Законі України «Про загальну безпечність

нехарчової продукції»; термін «міжнародна

організація стандартизації» – у значенні,

наведеному у Законі України «Про

стандартизацію»; терміни «державний

контроль», «невідповідність» – у значеннях,

наведених у Законі України «Про державний

контроль за дотриманням законодавства про

харчові продукти, корми, побічні продукти

тваринного походження, здоров’я та

благополуччя тварин»; терміни «дата «вжити

до»», «інгредієнт», «маркування»,

«мінімальний термін придатності харчового

продукту», «фасований харчовий продукт» – у

значеннях, наведених у Законі України «Про

інформацію для споживачів щодо харчових

продуктів».»;

9 1. У цьому Законі терміни вживаються у

такому значенні:1. У цьому Законі терміни вживаються в

такому значенні:

10 1) активні матеріали і предмети –

матеріали і предмети, призначені для

подовження мінімального терміну

придатності або дати «вжити до», або

підтримки чи покращення стану фасованих

харчових продуктів, які містять навмисно

включені до їх складу компоненти, з яких

вивільняються речовини в такі харчові

продукти або середовище, що їх оточує, або 1) активні матеріали і предмети –

матеріали і предмети, призначені для

продовження граничного терміну

(календарної дати) споживання фасованих

харчових продуктів (дати «вжити до»)

та/або для підтримки чи покращення стану

фасованих харчових продуктів, що містять у

своєму складі навмисно включені

компоненти, які вивільняють речовини у

10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

які поглинають речовини з таких харчових

продуктів чи середовища, що їх оточує;фасовані харчові продукти чи у середовище,

що їх оточує, або поглинають речовини з

фасованих харчових продуктів чи з

середовища, що їх оточує;

11 2) активні матеріали і предмети з

компонентом вивільнення – активні матеріали

і предмети, призначені для цільового

включення компонентів, що вивільняють

речовини в харчовий продукт або на

фасований харчовий продукт, або у

середовище, що оточує такий харчовий

продукт; 2) активні матеріали і предмети з

компонентом вивільнення – активні

матеріали і предмети, що містять у своєму

складі навмисно включені компоненти, які

вивільняють речовини у/або на фасований

харчовий продукт, або у середовище, що

оточує харчовий продукт;

-8- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Відхилено 12 3) вивільнені активні речовини – речовини,

призначені для вивільнення з активних

матеріалів і предметів з компонентом

вивільнення, у або на упакований харчовий

продукт чи його середовище, виконуючи

певну функцію щодо харчового продукту;У підпункті третьому частини першої

статті 1 слова «у або на упакований харчовий

продукт» замінити словами «в упакований

харчовий продукт».3) вивільнені активні речовини –

речовини, призначені для вивільнення з

активних матеріалів і предметів з

компонентом вивільнення у/або на

фасований харчовий продукт, або у

середовище, що оточує харчовий продукт,

для продовження граничного терміну його

споживання та/або для підтримки чи

покращення його стану;

13 4) випробування з навантаженням –

демонстрація ефективності процесу

переробки пластику для видалення хімічного

забруднення з пластикових матеріалів або

предметів;4) випробувальний тест з навантаженням

– демонстрація ефективності процесу

переробки пластику щодо видалення

хімічного забруднення з матеріалів або

предметів з пластику;

14 5) виробничі цикли, що знаходяться в

замкнутому та контрольованому ланцюзі –

цикли виробництва та обігу, в яких

використовуються та розповсюджуються

матеріали і предмети, що контактують з

харчовими продуктами, в межах

контрольованої системи повторного

використання та обігу, і в яких перероблений

матеріал походить виключно від визначених

ланок ланцюга, а технічна можливість

випадкового потрапляння стороннього

матеріалу є мінімальною;5) виробничі цикли в замкнутому та

контрольованому ланцюзі – цикли

виробництва та обігу, в яких матеріали і

предмети обертаються в межах

контрольованої системи повторного

використання та обігу, в яких перероблений

матеріал походить виключно від ланок

такого ланцюга, а технічна можливість

випадкового потрапляння в ланцюг

стороннього матеріалу є мінімальною;

15 6) загальна межа міграції – максимально

дозволена кількість нелетких речовин, що

виділяються з матеріалу або предмету в

модельне середовище;6) державний реєстр речовин,

дозволених для використання у виробництві

матеріалів і предметів, а також процесів

переробки пластику (далі - державний

11№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

реєстр об’єктів), – інформаційно-

комунікаційна система, що забезпечує

збирання, накопичення, збереження, облік,

відображення, оброблення даних та надання

інформації про речовини, дозволені для

використання у виробництві матеріалів і

предметів, а також про процеси переробки

пластику;

16 7) заявник – оператор ринку матеріалів і

предметів, що контактують з харчовими

продуктами, або об’єднання таких операторів

ринку, яким подано передбачені цим Законом

заяву і документи для отримання експертного

звіту про безпечність об’єкту державної

реєстрації, здійснення державної реєстрації

такого об’єкту або внесення змін до умов

використання та інших вимог, що передбачені