Проєкт Закону про внесення змін до деяких законів України щодо гармонізації сфери акредитації органів з оцінки відповідності та системи технічного регулювання з вимогами Європейського Союзу

1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 12221

про внесення змін до деяких законів України щодо гармонізації сфери акредитації органів з оцінки відповідності та

системи технічного регулювання з вимогами Європейського Союзу

Автор(и): Прем'єр-міністр України Шмигаль Д. А. (Друге читання -

повторний розгляд

комітетом)

Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради

України з питань економічного розвитку

Дата розгляду в комітеті: 10.12.2025

№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

1 ПРОЕКТ ПРОЕКТ

2 Закон України Закон України

-1- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.

Тарута С. О. (р.к. №163), Н.д. Соколов М. В.

(р.к. №452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454),

Н.д. Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д.

Лабунська А. В. (р.к. №174), Н.д.

Кожем'якін А. А. (р.к. №168), Н.д.

Наливайченко В. О. (р.к. №164)Відхилено 3 Про внесення змін до деяких законів

України щодо гармонізації сфери

акредитації органів з оцінки відповідності

та системи технічного регулювання з

вимогами Європейського Союзу

Назву законопроекту викласти в такій

редакції:

«Про внесення змін до деяких

законодавчих актів України стосовно

гармонізації сфери акредитації органів з

оцінки відповідності та системи технічного

регулювання з вимогами Європейського

Союзу».Про внесення змін до деяких законів

України щодо гармонізації сфери

акредитації органів з оцінки

відповідності та системи технічного

регулювання з положеннями права

Європейського Союзу

-2- Н.д. Лічман Г. В. (р.к. №245) Враховано 4

Назву законопроекту викласти в такій

редакції:

"Про внесення змін до деяких законів

України щодо гармонізації сфери акредитації

органів з оцінки відповідності та системи

технічного регулювання з положеннями права

Європейського Союзу"народні депутати

України - члени Комітету

з питань економічного

розвитку

2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

5 Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: Верховна Рада України п о с т а н о в л я

є:

-3- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.

Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено 6 І. Внести зміни до таких законів України:

Абзац перший розділу І законопроєкту

викласти в такій редакції: «І. З метою

виконання зобов'язань України у сфері

європейської інтеграції щодо імплементації

Регламенту Європейського Парламенту і Ради

(ЄЄ) N 765/2008 від 9 липня 2008 року про

встановлення вимог до акредитації та

ринкового нагляду, пов'язаних з реалізацією

продуктів, та про скасування Регламенту

(ЄЕС) N 339/93 внести зміни до таких законів

України:».І. Внести зміни до таких законів України:

-4- Н.д. Лічман Г. В. (р.к. №245) Враховано 7 1. У Законі України “Про акредитацію

органів з оцінки відповідності” (Відомості

Верховної Ради України, 2001 р., № 32, ст. 170

із наступними змінами):Пункт перший Розділу І викласти в такій

редакції:

"1. У Законі України “Про акредитацію

органів з оцінки відповідності” (Відомості

Верховної Ради України, 2001 р., № 32, ст. 170

із наступними змінами):

1) преамбулу доповнити абзацом такого

змісту:

“Цей Закон спрямований на виконання

зобов’язань України у сфері європейської

інтеграції щодо імплементації Регламенту

Європейського Парламенту і Ради (ЄС) №

765/2008 від 09 липня 2008 року про

встановлення вимог до акредитації та про

скасування Регламенту (ЄЕС) № 339/93”;

2) у статті 1:

абзац другий викласти в такій редакції:

“акредитація органів з оцінки

відповідності (далі — акредитація) —

засвідчення національним органом з

акредитації того, що орган з оцінки

відповідності для провадження визначеної

діяльності з оцінки відповідності відповідає

вимогам”; народні депутати

України - члени Комітету

з питань економічного

розвитку1. У Законі України “Про акредитацію

органів з оцінки відповідності” (Відомості

Верховної Ради України, 2001 р., № 32, ст.

170 із наступними змінами):

3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

після абзацу другого доповнити двома

новими абзацами такого змісту:

“національних стандартів, прийнятих на

основі відповідних гармонізованих

європейських стандартів, а також у разі

необхідності будь-яким додатковим вимогам

у відповідних сферах — у секторах, які

охоплені угодою між Україною та

Європейським Союзом про оцінку

відповідності та прийнятність промислової

продукції”.

національних стандартів, прийнятих на

основі відповідних міжнародних чи

європейських стандартів, у тому числі

гармонізованих європейських стандартів, або

вимогам міжнародних чи європейських

стандартів, у тому числі гармонізованих

європейських стандартів (далі — стандарти

для цілей акредитації), а також у разі

необхідності будь-яким додатковим вимогам

у відповідних сферах — у секторах, не

охоплених угодою між Україною та

Європейським Союзом про оцінку

відповідності та прийнятність промислової

продукції;”.

У зв’язку з цим абзаци третій — десятий

вважати відповідно абзацами п’ятим —

дванадцятим;

абзац п’ятий викласти в такій редакції:

“взаємне оцінювання — процес

оцінювання національного органу з

акредитації іншими національними органами

з акредитації, що здійснюється у відповідності

до вимог європейської регіональної

організації з акредитації, визнаної

Європейською Комісією, а у застосовних

випадках — додаткових секторальних

технічних специфікацій”;

в абзаці десятому слово “України”

виключити, а після слова “стандартів”

доповнити словами “для цілей акредитації”;

4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

в абзаці дванадцятому слово “України”

виключити;

доповнити частиною такого змісту:

“Терміни “гармонізований європейський

стандарт”, “законодавство Європейського

Союзу щодо гармонізації”, “орган з оцінки

відповідності”, “оцінка відповідності” та

“технічна специфікація” вживаються у

значенні, визначеному Законом України “Про

технічні регламенти та оцінку відповідності”;

3) статтю 2 викласти в такій редакції:

“Стаття 2. Сфера дії Закону

Цей Закон регулює відносини, пов’язані з

акредитацією органів з оцінки відповідності,

незалежно від того чи є акредитація або

діяльність з оцінки відповідності

обов’язковою (обов’язковість якої

передбачена законодавством) чи

добровільною, і поширюється на органи

виконавчої влади, національний орган

України з акредитації та органи з оцінки

відповідності незалежно від форми

власності”;

4) статтю 3 доповнити частиною такого

змісту:

“Суб’єкти владних повноважень, у тому

числі суди, при застосуванні норм

законодавства, зазначеного в частині першій

цієї статті, враховують правозастосовну

практику Європейського Союзу, у тому числі

застосовують при розгляді справ як джерело

національного права рішення Суду

Європейського Союзу, практику

Європейської Комісії щодо застосування

положень Регламенту Європейського

Парламенту і Ради (ЄС) № 765/2008 від 09

липня 2008 року про встановлення вимог до

акредитації та про скасування Регламенту

(ЄЕС) № 339/93”;

5) у першому реченні частини другої

статті 5 слова “національними стандартами з

питань акредитації, гармонізованими з

5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

відповідними міжнародними та

європейськими стандартами” замінити

словами “стандартами для цілей акредитації”;

6) у статті 6:

частину першу після слова “Акредитація”

доповнити словами “в Україні”;

після частини третьої доповнити новою

частиною такого змісту:

“Центральний орган виконавчої влади, що

забезпечує формування державної політики у

сфері економічного розвитку, надає

Європейській Комісії та європейській

регіональній організації з акредитації,

визнаній Європейською Комісією,

інформацію про національний орган України

з акредитації та про всі види діяльності з

оцінки відповідності, щодо яких він здійснює

акредитацію для цілей законодавства

Європейського Союзу щодо гармонізації, а

також про будь-які відповідні зміни”.

У зв’язку з цим частини четверту — десяту

вважати відповідно частинами п’ятою —

одинадцятою;

у частині восьмій:

абзац другий після слова “дії” доповнити

словами “атестата про акредитацію в межах

усієї сфери акредитації чи її частини”;

в абзаці дванадцятому слово “України”

виключити;

після частини десятої доповнити новою

частиною такого змісту:

“Національний орган України з

акредитації надає інформацію національним

органам з акредитації держав – членів

Європейського Союзу про види діяльності з

оцінки відповідності, щодо яких він здійснює

акредитацію для цілей законодавства

Європейського Союзу щодо гармонізації, а

також про будь-які пов’язані з цим зміни”.

У зв’язку з цим частину одинадцяту

вважати частиною дванадцятою;

7) у статті 64:

6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

назву доповнити словами “і виконання

ним своїх обов’язків”;

частину першу доповнити словами “і

одночасно інформує про це Європейську

Комісію”;

після частини третьої доповнити новою

частиною такого змісту:

“Демонстрація національним органом

України з акредитації відповідності

критеріям, встановленим у відповідному

гармонізованому європейському стандарті,

посилання на який опубліковано в

“Офіційному віснику Європейського Союзу”,

шляхом отримання позитивних результатів

взаємного оцінювання в рамках європейської

регіональної організації з акредитації,

визнаної Європейською Комісією, надає йому

презумпцію відповідності вимогам,

визначеним статтею 61 цього Закону”.

У зв’язку з цим частини четверту —

дев’яту вважати відповідно частинами п’ятою

— десятою;

частину шосту виключити;

8) у статті 7:

у частині першій слова “на паритетних

засадах” виключити;

після частини першої доповнити новою

частиною такого змісту:

“Представники центральних органів

виконавчої влади та інших осіб публічного

права (державних підприємств, установ,

організацій тощо) повинні становити менше

половини складу Ради з акредитації”.

У зв’язку з цим частини другу і третю

вважати відповідно частинами третьою і

четвертою;

у частині третій:

абзац третій після слова “стандартами”

доповнити словами “для цілей акредитації”;

абзац шостий викласти в такій редакції:

“затвердження персонального складу

комісії з апеляцій з дотриманням принципу

7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

збалансованого представлення

заінтересованих сторін”;

9) частину першу статті 8 доповнити

словами “з дотриманням принципу

збалансованого представлення у їх складі

заінтересованих сторін”;

10) в абзаці четвертому частини першої

статті 10 слова “якості, систем управління

якістю, систем екологічного” виключити;

11) частину сьому статті 11 після слова

“дії” доповнити словами “атестата про

акредитацію в межах усієї сфери акредитації

чи її частини”;

12) у статті 12:

в абзаці другому слова “з питань”

замінити словами “для цілей”;

абзац п’ятий після слова “дії” доповнити

словами “атестата про акредитацію (у разі

тимчасового зупинення дії атестата про

акредитацію в межах частини сфери

акредитації — щодо відповідної частини

сфери акредитації)”;

13) у статті 14:

у назві слова “діяльності з” замінити

словами “у сфері”;

абзац перший частини першої викласти в

такій редакції:

“Національний орган України з

акредитації для належного виконання своїх

завдань, у тому числі щодо участі у роботі

міжнародних, європейської регіональної

організації з акредитації, визнаної

Європейською Комісією, та інших

регіональних організацій з акредитації та

іншої діяльності, яка не перебуває на

самофінансуванні та є необхідною для

реалізації відповідної державної політики,

забезпечується відповідними фінансовими

ресурсами та персоналом. Джерелами

фінансування національного органу України з

акредитації є”;

у частині другій:

8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

в абзаці третьому слова “проектів

нормативно-правових актів” виключити;

абзац четвертий після слова “організацій”

доповнити словами “з акредитації”;

14) статтю 17 доповнити частиною такого

змісту:

“Національний орган України з

акредитації повинен бути членом

європейської регіональної організації з

акредитації, визнаної Європейською

Комісією, та проходити організоване нею

взаємне оцінювання”;

15) доповнити статтями 18 і 19 такого

змісту:

“Стаття 18. Транскордонна акредитація

Національний орган України з акредитації

не повинен конкурувати з національними

органами з акредитації держав – членів

Європейського Союзу.

Національний орган України з акредитації

може здійснювати акредитацію на території

держави – члена Європейського Союзу за

зверненням національного органу з

акредитації такої держави – члена

Європейського Союзу в рамках співпраці для

виконання частини діяльності з оцінки органу

з оцінки відповідності для цілей акредитації.

Національний орган України з акредитації

також має право здійснювати акредитацію на

території держави – члена Європейського

Союзу за заявкою органу з оцінки

відповідності, який заснований у державі –

члені Європейського Союзу, у будь-якому з

таких випадків:

якщо держава – член Європейського

Союзу, в якій заснований орган з оцінки

відповідності, не створила національний

орган з акредитації та не визначила

національний орган з акредитації іншої

держави – члена Європейського Союзу, до

якого може звертатися за акредитацією такий

орган з оцінки відповідності;

9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

якщо національний орган з акредитації

держави – члена Європейського Союзу, в якій

заснований орган з оцінки відповідності, або

визначений нею національний орган з

акредитації іншої держави – члена

Європейського Союзу не здійснюють

акредитацію щодо діяльності з оцінки

відповідності, для якої запитується

акредитація;

якщо національний орган з акредитації

держави – члена Європейського Союзу, в якій

заснований орган з оцінки відповідності, або

визначений нею національний орган з

акредитації іншої держави – члена

Європейського Союзу не отримали

позитивний результат взаємного оцінювання

в рамках європейської регіональної

організації з акредитації, визнаної

Європейською Комісією, стосовно діяльності

з оцінки відповідності, для якої орган з оцінки

відповідності звернувся за акредитацією.

Орган з оцінки відповідності, що є

резидентом України, зобов’язаний звертатися

за акредитацією до національного органу

України з акредитації.

Орган з оцінки відповідності, що є

резидентом України, має право звернутися за

акредитацією до національного органу з

акредитації держави – члена Європейського

Союзу у будь-якому із таких випадків:

якщо національний орган України з

акредитації не здійснює акредитацію щодо

діяльності з оцінки відповідності, для якої

орган з оцінки відповідності звернувся за

акредитацією;

якщо національний орган України з

акредитації не отримав позитивного

результату його взаємного оцінювання в

рамках європейської регіональної організації

з акредитації, визнаної Європейською

Комісією, щодо діяльності з оцінки

10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

відповідності, для якої орган з оцінки

відповідності звернувся за акредитацією.

Якщо національний орган України з

акредитації отримує заявку від органу з

оцінки відповідності, який заснований у

державі – члені Європейського Союзу, у

випадках, зазначених в абзацах третьому або

четвертому частини третьої цієї статті, він

повинен повідомити про це національний

орган з акредитації держави – члена

Європейського Союзу, в якій засновано такий

орган з оцінки відповідності. У таких

випадках національний орган з акредитації

держави – члена Європейського Союзу, в якій

засновано орган з оцінки відповідності, що

подав заявку до національного органу

України з акредитації, може брати участь як

спостерігач у процесі акредитації

національним органом України з акредитації

такого органу з оцінки відповідності.

Національний орган України з акредитації

може звернутися до національного органу з

акредитації держави – члена Європейського

Союзу з проханням про виконання частини

діяльності з оцінки органу з оцінки

відповідності для цілей акредитації. У такому

випадку рішення про акредитацію, відмову в

акредитації, розширення та обмеження сфери

акредитації, тимчасове зупинення дії атестата

про акредитацію в межах усієї сфери

акредитації чи її частини і поновлення дії

атестата про акредитацію в межах усієї сфери

акредитації чи її частини та скасування

атестата про акредитацію приймає

національний орган України з акредитації. У

разі коли до національного органу України з

акредитації з цією ж метою звертається

національний орган з акредитації держави –

члена Європейського Союзу, то відповідне

рішення приймає національний орган з

акредитації держави – члена Європейського

Союзу.

11№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

Стаття 19. Визнання результатів

акредитації, проведеної національними

органами з акредитації держав – членів

Європейського Союзу

Результати акредитації, проведеної

національними органами з акредитації держав

– членів Європейського Союзу, що отримали

позитивні результати взаємного оцінювання в

рамках європейської регіональної організації

з акредитації, визнаної Європейською

Комісією, визнаються в Україні”;

16) розділ V “Прикінцеві положення”

доповнити пунктом 5 такого змісту:

“5. Центральний орган виконавчої влади,

що забезпечує формування державної

політики у сфері економічного розвитку,

протягом одного місяця з дня набрання

чинності для України угодою між Україною та

Європейським Союзом про оцінку

відповідності та прийнятність промислової

продукції надає Європейській Комісії та

європейській регіональній організації з

акредитації, визнаній Європейською

Комісією, інформацію про національний

орган України з акредитації та про всі види

діяльності з оцінки відповідності, щодо яких

він здійснює акредитацію для цілей

законодавства Європейського Союзу щодо

гармонізації”."

-5- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.

Гончаренко О. О. (р.к. №338)Відхилено

Абзац перший підпункту 1 пункту 1

розділу І законопроєкту виключити.

-6- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147) Відхилено8 1) преамбулу доповнити абзацом такого

змісту:

Виключити1) преамбулу доповнити абзацом такого

змісту:

9 “Цей Закон спрямований на виконання

зобов’язань України у сфері європейської

інтеграції щодо імплементації Регламенту

Європейського Парламенту і Ради (ЄС) №

765/2008 від 9 липня 2008 року про -7- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.

Тарута С. О. (р.к. №163), Н.д. Соколов М. В.

(р.к. №452), Н.д. Лукашук Б. О. (р.к. №454),

Н.д. Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д.

Лабунська А. В. (р.к. №174), Н.д. Враховано редакційно “Цей Закон спрямований на виконання

зобов’язань України у сфері європейської

інтеграції щодо імплементації Регламенту

Європейського Парламенту і Ради (ЄС) №

765/2008 від 09 липня 2008 року про