Тип: Звичайний
№ 11181-1
Дата: 03 травня 2024 р.
Статус: Готується на друге читання
Субʼєкт: Народний депутат України
КОМІТЕТ ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
з питань правоохоронної діяльності
вул. М. Грушевського, 5, м. Київ, 01008, www.rada.gov.ua
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
ВИСНОВОК
на проект Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу
України щодо удосконалення відповідальності за порушення
встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і
допуску на ринок лікарських засобів»
(реєстр. № 11181-1 від 03.05.2024)
Комітет Верховної Ради України з питань правоохоронної діяльності на
засіданні 21 січня 2025 року (протокол № 209) на виконання доручення Голови
Верховної Ради України Стефанчука Р.О. розглянув проект Закону України «Про
внесення змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення
відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення,
клінічних випробувань і допуску на ринок лікарських засобів»
(реєстр. № 11181-1), поданий народним депутатом України Тараріним М.О.
та іншими народними депутатами України.
Даний законопроект є альтернативним до проекту Закону України
«Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення
відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення,
клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів»
(реєстр. № 11181).
Проект Закону України реєстр. № 11181-1 має спільну з основним
законопроектом мету, а саме удосконалення кримінальної відповідальності,
встановлення альтернативних видів покарань за істотне порушення
законодавства щодо допуску на ринок лікарського засобу та доклінічного
вивчення, клінічних випробувань (досліджень) і порушення прав
досліджуваного, а також приведення законодавства України до відповідної
міжнародної практики та законодавства Європейського Союзу.
Проаналізувавши законопроект, народні депутати України – члени
Комітету відмітили, що більшість положень альтернативного законопроекту за
своїм змістом здебільшого є тотожними тим, що містить законопроект
реєстр. № 11181.
Основна відмінність альтернативного законопроекту реєстр. № 11181-1
від основного законопроекту реєстр. № 11181 полягає в тому, що у ньому
запропоновано виключити кваліфікуючу ознаку «вчинення за попередньою
змовою групою осіб» для таких кримінальних правопорушень як умисна
фальсифікація матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб, а також
незаконний допуск на ринок (державна реєстрація) лікарського засобу (частина
друга статті 3212 КК України у редакції проекту).
Заслухавши інформацію доповідача, з’ясувавши позицію народних
депутатів України – членів Комітету та посадових осіб Міністерства охорони
здоров’я України, взявши до уваги надані висновки та всебічно обговоривши
питання, члени Комітету визнали слушним запропоноване альтернативним
законопроектом розмежування процедури допуску лікарського засобу на ринок
та процедури проведення клінічних досліджень і відповідно кримінально-
караних діянь у цих сферах.
З огляду на зазначене, керуючись пунктом 2 частини першої
статті 16 Закону України «Про комітети Верховної Ради України», пунктом 1
частини першої статті 114, Комітет з питань правоохоронної діяльності
рекомендував Верховній Раді України проект Закону України «Про внесення
змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення відповідальності
за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних
випробувань і допуску на ринок лікарських засобів» (реєстр. № 11181-1)
за результатами розгляду в першому читанні прийняти за основу та відповідно
до частини другої статті 116 Регламенту Верховної Ради України продовжити
наполовину строк внесення поправок і пропозицій суб’єктів права законодавчої
ініціативи для підготовки законопроекту за реєстр. № 11181-1 для розгляду
в другому читанні.
Доповідачем на пленарному засіданні Верховної Ради України визначено
Голову Комітету з питань правоохоронної діяльності – народного депутата
України Іонушаса Сергія Костянтиновича.
Проект постанови Верховної Ради України додається.
Просимо розглянути.
Голова Комітету С. Іонушас