Проєкт Закону про державну реєстрацію геномної інформації людини

1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 4265

про державну реєстрацію геномної інформації людини

Автор(и): Голова Комітету Верховної Ради України Монастирський Д. А.;

Народні депутати України Бакумов О. С., Михайлюк Г. О.,

Павлюк М. В., Мінько С. А., Захарченко В. В., Медяник В. А.,

Яцик Ю. Г., Арешонков В. Ю.(Друге читання)

Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради

України з питань правоохоронної діяльності

Дата розгляду в комітеті: 06.07.2022

№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

1 До реєстр. № 4265

2 Доопрацьований проект

3 вноситься народними депутатами України

– членами Комітету

4 Верховної Ради України

5 з питань правоохоронної діяльності

6

7 Бакумовим О.С. та ін.

8 З А К О Н У К Р А Ї Н И З А К О Н У К Р А Ї Н И

9 Про державну реєстрацію геномної

інформації людиниПро державну реєстрацію геномної

інформації людини

-1- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

преамбулу законопроекту викласти в такій

редакції:

«Цей Закон визначає правові засади

обробки геномної інформації людини з метою

її державної реєстрації в Україні»;

-2- Н.д. Крулько І. І. (р.к. №173) Відхилено10 Цей Закон визначає правові засади

оброблення і державної реєстрації геномної

інформації людини та поширюється на всі

випадки оброблення геномної інформації в

Україні.

Преамбулу законопроекту викласти в такій

редакції: Цей Закон визначає правові засади

обробки геномної інформації людини з

метою її державної реєстрації в Україні.

2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

«Цей Закон визначає правові засади

збирання, реєстрації, накопичення,

зберігання, поновлення, пошуку,

використання і поширення (розповсюдження,

передачі), знеособлення, знищення геномної

інформації людини та поширюється на всі

випадки оброблення геномної інформації в

Україні»

-3- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Відхилено

У преамбулі законопроекту слова

«оброблення і державної реєстрації геномної

інформації людини» замінити словами «збору

геномної інформації людини, обробки,

зберігання, використання, поширення,

захисту такої інформації», а після слів «в

Україні» - доповнити словами «для цілей її

державної реєстрації».

-4- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено 11 Стаття 1. Визначення термінів

Розділ І. Загальні положення

Стаття 1. Визначення термінів Стаття 1. Визначення термінів

12 1. У цьому Законі наведені нижче терміни

вживаються в такому значенні:1. У цьому Законі наведені нижче

терміни вживаються в такому значенні:

-5- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

у статті 1:

у частині першій:

пункт 1 викласти в такій редакції:

«1) абетково-цифровий код – це

унікальний ряд літер і цифр, який

використовується з метою знеособлення

персональних даних в разі надіслання

інформації Адміністратору Електронного

реєстру геномної інформації людини та

підлягає внесенню до нього разом з геномною

інформацією людини»;

-6- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано частково13 1) абетково-цифровий код – це ряд літер і

цифр, який використовується з метою

знеособлення інформації в разі надіслання

інформації Адміністратору Бази даних і

поміщення до Бази даних;

у частині першій статті 1: 1) абетково-цифровий код – унікальний

ряд літер і цифр, який використовується з

метою знеособлення персональних даних в

разі надсилання інформації Адміністратору

Електронного реєстру геномної інформації

людини та підлягає внесенню до нього

разом з геномною інформацією людини;

3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

пункт 1 після слів «з метою знеособлення

інформації» доповнити словами «щодо

персональних даних»;

-7- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Відхилено

1. У частині першій статті 1 законопроекту:

1) у пункті 1 після слова «знеособлення»

доповнити словом «геномної»;

-8- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Відхилено

пункт 2 доповнити словами «яка є

функціональною підсистемою єдиної

інформаційної системи Міністерства

внутрішніх справ України»;

-9- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено

2) автоматизована інформаційно-

пошукова система (далі – АІПС) –

організаційно-технічна система, в якій

реалізується технологія обробки та пошуку

геномної інформації людини.

-10- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Враховано14 2) автоматизована інформаційно-

пошукова система (далі – АІПС) –

автоматизована система формування та

ведення бази даних геномної інформації

людини;

пункт 2 виключити (з відповідною зміною

нумерації пунктів цієї частини);

-11- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

пункт 3 вважати пунктом 5 (з відповідною

зміною нумерації пунктів цієї частини) та

викласти в такій редакції:

«5) Електронний реєстр геномної

інформації людини (далі – Електронний

реєстр) – інформаційно-комунікаційна

система, що забезпечує збирання, реєстрацію,

накопичення, зберігання, поновлення, пошук,

використання і поширення (розповсюдження,

передачу) геномної інформації людини»;15 3) база даних геномної інформації людини

(далі – База даних) – сукупність

упорядкованих даних геномної інформації в

електронній формі;

-12- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

У тексті проекту Закону (статтях 1-19)

слова «база даних геномної інформації

людини (далі – База даних)» в усіх відмінках,

замінити словами «Електронний реєстр

геномної інформації людини (далі –

Електронний реєстр)» у відповідному

відмінку;

-13- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Відхилено

пункт 3 викласти у такій редакції:

«3) База даних - база даних геномної

інформації людини, що містить сукупність

упорядкованих даних геномної інформації в

електронній формі»;

-14- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено

3) база даних геномної інформації людини

(далі – База даних) – іменована сукупність

упорядкованих даних, що відображає стан

об’єктів та їх відношень у сфері оброблення і

державної реєстрації геномної інформації

людини.

-15- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Враховано частково

пункт 3 (у нумерації законопроекту)

викласти у такій редакції:

«3) База даних геномної інформації (далі –

База даних) – це інформаційно-

телекомунікаційна система, яка забезпечує

внесення, зберігання, обробку, використання,

поширення геномної інформації особи у

порядку, встановленому цим Законом;»;

-16- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено

4) біологічний матеріал – тканини,

речовини і виділення тіла людини, останків

померлої людини, що містять геномну

інформацію людини;

-17- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Відхилено16 4) біологічний матеріал – тканини і

виділення тіла людини, останків померлої

людини, що містять геномну інформацію

людини;

пункт 4 (у нумерації законопроекту)

викласти у такій редакції:

«4) біологічний матеріал – тканини і

виділення тіла людини, останків померлої 2) біологічний матеріал – тканини і

виділення тіла людини, останків померлої

людини, що містять геномну інформацію

людини;

5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

людини, які містять геномну інформацію

людини та відбір яких передбачений цим

Законом;»;

-18- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано

пункт 5 слова «облік та зберігання»

замінити словами «та облік»;

-19- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано17 5) відбір біологічного матеріалу – дія або

сукупність дій, таких як отримання, облік та

зберігання біологічного матеріалу, з якого

можливо встановити геномну інформацію;

пункт 5 (у нумерації законопроекту) слова

«отримання, облік та зберігання» замінити

словами «отримання та облік отриманого»; 3) відбір біологічного матеріалу – дія або

сукупність дій, таких як отримання та облік

отриманого біологічного матеріалу, з якого

можливо встановити геномну інформацію

людини;

-20- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано 18 6) військовополонені — комбатанти

держави-агресора, які перебувають у полоні

України;

пункт 6 виключити (з відповідною зміною

нумерації пунктів цієї частини);

-21- Н.д. Крулько І. І. (р.к. №173) Відхилено

Частину першу статті 1 доповнити новим

пунктом такого змісту:

«6-1) генетичні ознаки людини –

персональні дані, що стосуються вроджених

або набутих генетичних ознак фізичної особи

та які отримані в результаті аналізу

біологічної проби, взятої у певної фізичної

особи, зокрема хромосомного аналізу,

аналізів дезоксирибонуклеїнової кислоти

(ДНК) або рибонуклеїнової кислоти (РНК), чи

аналізу іншого компоненту, що уможливлює

отримання аналогічної інформації»

-22- Н.д. Кузьміних С. В. (р.к. №273) Відхилено19

Частину 1 доповнити новим пунктом 7

такого змісту:

"7) генетичні ознаки людини - це фізичне

вираження унікальної генетичної інформації,

кодованої в ДНК людського організму;".

У зв'язку з цим пункти 7-10 вважати

відповідно пунктами 8-11.

6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

20 7) геномна інформація людини (далі –

геномна інформація) – відомості про

генетичні ознаки людини;4) геномна інформація людини (далі –

геномна інформація) – відомості про

генетичні ознаки людини;

-23- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

пункт 8 (у нумерації законопроекту)

викласти в такій редакції:

«8) молекулярно-генетична експертиза

(дослідження) – дослідження біологічного

матеріалу людини, що здійснюється з метою

отримання її геномної інформації»;

-24- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено

8) оброблення геномної інформації – дія

або сукупність дій, таких як збирання,

реєстрація, накопичення, зберігання,

поновлення, пошук, використання і

поширення (розповсюдження, передача),

знеособлення, вилучення, знищення геномної

інформації;

-25- Н.д. Кузьміних С. В. (р.к. №273) Відхилено21 8) молекулярно-генетична експертиза

(дослідження) для здійснення державної

реєстрації геномної інформації – дослідження

біологічного матеріалу з метою отримання

геномної інформації людини;

Пункт викласти у такій редакції:

"9) молекулярно-генетична експертиза

(дослідження) для здійснення державної

реєстрації геномної інформації людини (далі –

державної геномної інформації) –

дослідження біологічного матеріалу з метою

отримання геномної інформації людини;"5) Електронний реєстр геномної

інформації людини (далі – Електронний

реєстр) – інформаційно-комунікаційна

система, що забезпечує збирання,

реєстрацію, накопичення, зберігання,

поновлення, пошук, використання і

поширення (розповсюдження, передачу)

геномної інформації людини;

6) молекулярно-генетична експертиза

(дослідження) – дослідження біологічного

матеріалу людини, що здійснюється з метою

отримання її геномної інформації;

-26- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано редакційно

пункт 9 викласти у такій редакції:

«9) обробка геномної інформації людини –

будь-яка дія або сукупність дій, таких як

збирання, реєстрація, накопичення,

зберігання, поновлення, пошук, використання

і поширення (розповсюдження, передача),

знеособлення інформації щодо персональних

даних про особу, якій належить геномна

інформація, знищення геномної інформації»;22 9) оброблення геномної інформації – будь-

яка дія або сукупність дій, таких як збирання,

реєстрація, накопичення, зберігання,

поновлення, пошук, використання і

поширення (розповсюдження, передача),

знеособлення, знищення геномної інформації;

-27- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Відхилено7) обробка геномної інформації людини –

будь-яка дія або сукупність дій, таких як

збирання, реєстрація, накопичення,

зберігання, поновлення, пошук,

використання і поширення

(розповсюдження, передача) знеособлених

персональних даних про особу, якій

належить геномна інформація, а також

знищення геномної інформації;

7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

у пункті 9 (у нумерації доопрацьваного

законопроекту) після слова «пошук»

доповнити знаком і словами «, перегляд

(ознайомлення)».

23 10) реєстраційна карта – документ, який

містить відомості, визначені цим Законом, для

проведення державної реєстрації геномної

інформації людини.8) реєстраційна картка – документ, що

містить відомості, визначені цим Законом,

для проведення державної реєстрації

геномної інформації людини.

-28- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано 24

доповнити частиною другою такого

змісту:

«2. Інші терміни вживаються в цьому

Законі у значеннях, наведених у законах

України.». 2. Інші терміни вживаються в цьому

Законі у значеннях, наведених у законах

України.

-29- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано

у статті 2:

назву після слова «Законодавство»

доповнити словом «України»;

-30- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано25 Стаття 2. Законодавство про державну

реєстрацію геномної інформації

у статті 2:

назву доповнити словами «та сфера дії

цього Закону»; Стаття 2. Законодавство України про

державну реєстрацію геномної інформації

та сфера дії цього Закону

-31- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано редакційно

частину першу після слів «Закон України

«Про захист персональних даних» доповнити

словами «Кримінальний процесуальний

кодекс України,»;

-32- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано26 1. Законодавство України про державну

реєстрацію геномної інформації складають

Конституція України, цей Закон, Закон

України «Про захист персональних даних»,

інші закони та підзаконні нормативно-правові

акти, міжнародні договори України, згоду на

обов’язковість яких надано Верховною Радою

України.

частину першу викласти в такій редакції:

«1. Законодавство України про державну

реєстрацію геномної інформації складається з

Конституції України, міжнародних договорів, 1. Законодавство України про державну

реєстрацію геномної інформації складається

з Конституції України, міжнародних

договорів, згода на обов’язковість яких

надана Верховною Радою України,

Кримінального процесуального кодексу

України, Кримінального кодексу України,

Закону України «Про захист персональних

даних», цього Закону та інших законів

України, а також інших прийнятих на їх

виконання нормативно-правових актів.

8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

згода на обов’язковість яких надана

Верховною Радою України, Кримінального

процесуального кодексу України,

Кримінального кодексу України, Закону

України «Про захист персональних даних»,

цього Закону та інших законів України, а

також інших прийнятих на їх виконання

нормативно-правових актів»;

27 2. У разі якщо міжнародним договором

України, згода на обов’язковість якого надана

Верховною Радою України, установлено інші

правила, ніж передбачені цим Законом,

застосовуються правила, передбачені таким

міжнародним договором.2. У разі якщо міжнародним договором

України, згода на обов’язковість якого

надана Верховною Радою України,

установлено інші правила, ніж передбачені

цим Законом, застосовуються правила,

передбачені таким міжнародним договором.

-33- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано 28

доповнити новою частиною третьою

такого змісту:

«3. Дія цього Закону поширюється на

відносини у сфері відбору та дослідження

біологічного матеріалу, обробки геномної

інформації людини, ведення Електронного

реєстру геномної інформації людини, що

здійснюється з метою державної реєстрації

геномної інформації людини в Україні.

Особливості регулювання відносин у сфері

ідентифікації осіб, обліку та обробки геномної

інформації людини з метою забезпечення

виконання завдань контррозвідувальної

діяльності можуть визначатися іншими

законами України»;3. Дія цього Закону поширюється на

відносини у сфері відбору та дослідження

біологічного матеріалу, обробки геномної

інформації людини, ведення Електронного

реєстру геномної інформації людини, що

здійснюється з метою державної реєстрації

геномної інформації людини в Україні.

Особливості регулювання відносин у

сфері ідентифікації осіб, обліку та обробки

геномної інформації людини з метою

забезпечення виконання завдань

контррозвідувальної діяльності можуть

визначатися іншими законами України.

-34- Н.д. Устінова О. Ю. (р.к. №213) Відхилено 29 Стаття 3. Принципи державної

реєстрації геномної інформаціїСтаттю 3 викласти у такій редакції:

«Стаття 3. Принципи державної реєстрації

геномної інформації

Державна реєстрація геномної інформації

проводиться з дотриманням загальновизнаних

прав і свобод людини і громадянина

відповідно до принципів верховенства права, Стаття 3. Принципи державної

реєстрації геномної інформації

9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

законності, гуманізму, конфіденційності,

пропорційності, обов’язковості цієї

процедури у виняткових випадках згідно із

цим Законом. Принцип верховенства права

застосовується з урахуванням практики

Європейського суду з прав людини.»

-35- Н.д. Павлюк М. В. (р.к. №98) Враховано

у статті 3 слово «загальновизнаних»

виключити;

-36- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано30 Державна реєстрація геномної інформації

проводиться з дотриманням загальновизнаних

прав і свобод людини і громадянина

відповідно до принципів верховенства права,

законності, гуманізму, конфіденційності,

поєднання добровільності та обов'язковості.

статтю 3 викласти в такій редакції:

«Стаття 3. Принципи державної реєстрації

геномної інформації

1. Державна реєстрація геномної

інформації проводиться з дотриманням прав і

свобод людини і громадянина, та відповідно

до таких основних принципів: верховенства

права, у тому числі законності та юридичної

визначеності; гуманізму; конфіденційності, у

тому числі захищеності персональних даних»;1. Державна реєстрація геномної

інформації проводиться з дотриманням прав

і свобод людини і громадянина, та

відповідно до таких основних принципів:

верховенства права, у тому числі законності

та юридичної визначеності; гуманізму;

конфіденційності, у тому числі захищеності

персональних даних.

31 Стаття 4. Державна реєстрація геномної

інформаціїСтаття 4. Державна реєстрація

геномної інформації

32 1. Державна реєстрація геномної

інформації проводиться з метою: 1. Державна реєстрація геномної

інформації проводиться з метою:

-37- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено 33 1) ідентифікації осіб, які вчинили

кримінальне правопорушення; 1) ідентифікації осіб особи, яка готується

до вчинення або вчинила кримінальне

правопорушення;1) ідентифікації осіб, які вчинили

кримінальне правопорушення;

-38- Н.д. Іонушас С. К. (р.к. №37), Н.д.

Павлюк М. В. (р.к. №98), Н.д. Неклюдов В.

М. (р.к. №35), Н.д. Бакумов О. С. (р.к.

№374)Враховано

у статті 4:

у частині першій:

пункт 2 викласти в такій редакції:

«2) розшуку осіб, які зникли безвісти»;34 2) ідентифікації осіб, які зникли безвісти;

-39- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено2) розшуку осіб, зниклих безвісти;

10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним

комітетом в остаточній редакції

2) ідентифікації особи, яка зникла безвісти;