Тип: Звичайний
№ 10343
Дата: 14 грудня 2023 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Народний депутат України
1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 10343
про організацію належного рівня медичного забезпечення Збройних Сил України
Автор(и): Народні депутати України Совсун І. Р., Безугла М. В.,
Геращенко І. В., Іонова М. М., Климпуш-Цинцадзе І. О.,
Припутень Д. С., Зуб В. О., Фріз І. В., Васильченко Г. І., Грищук
Р. П., Тарасенко Т. П., Бобровська С. А., Кицак Б. В., Піпа Н. Р.,
Герус А. М., Богуцька Є. П., Хлапук М. М., Мисягін Ю. М.,
Тимошенко Ю. В., Юрчишин Я. Р., Завітневич О. М., Федина С.
Р.(Друге читання)
Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради
України з питань національної безпеки, оборони та розвідки
Дата розгляду в комітеті: 01.02.2024
№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1 Проєкт
2 ЗАКОН УКРАЇНИ ЗАКОН УКРАЇНИ
-1- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Гончаренко О.
О. (р.к. №338), Н.д. Констанкевич І. М. (р.к.
№238), Н.д. Наливайченко В. О. (р.к. №164),
Н.д. Крулько І. І. (р.к. №173), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Кучеренко О. Ю. (р.к.
№179), Н.д. Кабаченко В. В. (р.к. №184),
Н.д. Немиря Г. М. (р.к. №169), Н.д.
Арешонков В. Ю. (р.к. №270), Н.д.
Лабунська А. В. (р.к. №174)Враховано частково
Про внесення змін до деяких законів
України щодо організації належного рівня
медичного забезпечення сил безпеки і сил
оборони України за стандартами НАТО
-2- Н.д. Юрченко О. М. (р.к. №412) Враховано частково3 Про організацію належного рівня
медичного забезпечення Збройних Сил
України
Проект Закону про внесення змін до
деяких законів України щодо організації
належного рівня медичного забезпечення
Збройних Сил УкраїниПро внесення змін до деяких законів
України щодо впровадження стандартів
Організації Північноатлантичного
договору у сфері медичного забезпечення
сил безпеки і сил оборони
2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Приведення назви до положень проекту.
Оскільки запропоновані зміни вносяться в
Закони України і назва потребує конкретизації
-3- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147) Враховано частково
Про внесення змін до деяких законів
України щодо організації належного рівня
медичного забезпечення сил безпеки і сил
оборони на основі стандартів НАТО
-4- Н.д. Мисягін Ю. М. (р.к. №243), Н.д.
Безугла М. В. (р.к. №418), Н.д. Костенко Р.
В. (р.к. №221), Н.д. Березін М. Ю. (р.к.
№352), Н.д. Бобровська С. А. (р.к. №217),
Н.д. Герасименко І. Л. (р.к. №268), Н.д.
Здебський Ю. В. (р.к. №373), Н.д. Ковальов
О. І. (р.к. №262), Н.д. Копитін І. В. (р.к.
№330), Н.д. Парубій А. В. (р.к. №187), Н.д.
Рахманін С. І. (р.к. №216), Н.д. Федієнко О.
П. (р.к. №89), Н.д. Фріз І. В. (р.к. №198)Враховано
Назву законопроекту викласти в такій
редакції:
"Про внесення змін до деяких законів
України щодо впровадження стандартів
Організації Північноатлантичного
договору у сфері медичного забезпечення
сил безпеки і сил оборони"НДУ-члени Комітету
4 Верховна Рада України п о с т а н о в л я
є:Верховна Рада України п о с т а н о в л
я є:
-5- Н.д. Мисягін Ю. М. (р.к. №243), Н.д.
Безугла М. В. (р.к. №418), Н.д. Костенко Р.
В. (р.к. №221), Н.д. Березін М. Ю. (р.к.
№352), Н.д. Бобровська С. А. (р.к. №217),
Н.д. Герасименко І. Л. (р.к. №268), Н.д.
Здебський Ю. В. (р.к. №373), Н.д. Ковальов
О. І. (р.к. №262), Н.д. Копитін І. В. (р.к.
№330), Н.д. Парубій А. В. (р.к. №187), Н.д.
Рахманін С. І. (р.к. №216), Н.д. Федієнко О.
П. (р.к. №89), Н.д. Фріз І. В. (р.к. №198)Враховано 5 І. Внести зміни до таких законодавчих
актів України:
Абзац перший Розділу І законопроекту
викласти в такій редакції:
"І. Внести зміни до таких законів України:"НДУ-члени КомітетуІ. Внести зміни до таких законів України:
3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
6 1. В Основах законодавства України
про охорону здоров'я (Відомості
Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст.
19 із наступними змінами):
1) частину першу статті 3 доповнити з
урахуванням алфавітного порядку
терміном такого змісту:
"догоспітальний етап надання
медичної допомоги - період надання
медичної допомоги з моменту виявлення
особи у невідкладному стані або
звернення особи за медичною допомогою
до її госпіталізації в заклад охорони
здоров’я або відмови від госпіталізації";
2) у статті 141:
частину четверту доповнити словами
"крім випадків, передбачених частиною
сьомою цієї статті";
доповнити частиною сьомою такого
змісту:
"Табелі матеріально-технічного
оснащення, стандарти, обсяги надання
домедичної допомоги та медичної
допомоги на догоспітальному етапі під
час ведення бойових дій та підготовки сил
безпеки і сил оборони за призначенням у
тактичних умовах затверджуються
Міністерством оборони України для сил
безпеки і сил оборони у порядку,
визначеному Законом України "Про
оборону України".
-6- Н.д. Совсун І. Р. (р.к. №223) Враховано частково
Викласти в такій редакції:
«2. Частину другу статті 10 Закону
України “Про оборону України” (Відомості
Верховної Ради України, 2000 р., № 49, ст. 420
із наступними змінами) після абзацу
дев'ятнадцятого доповнити абзацом
двадцятим–двадцять першим такого змісту:»7 1. Статтю 10 Закону України “Про оборону
України” (Відомості Верховної Ради України,
2000 р., № 49, ст. 420 із наступними змінами)
після абзацу дев'ятнадцятого доповнити
абзацом двадцятим–двадцять першим такого
змісту:
-7- Н.д. Батенко Т. І. (р.к. №324) Відхилено 2. Частину другу статті 10 Закону
України "Про оборону України" (Відомості
Верховної Ради України, 2000 р., № 49, ст.
420 із наступними змінами) доповнити
новими абзацами такого змісту:
4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1. В абзаці першому пункту 1 Розділу І
законопроекту слова «абзацом двадцятим–
двадцять першим» замінити словами
«абзацом двадцятим–двадцять другим».
Обгрунтування:
Дана поправка носить технічний характер і
пропонує введення нового абзацу щодо
визначення поняття «спеціалізований
медичний виріб».
-8- Н.д. Юрченко О. М. (р.к. №412) Враховано
В абзаці 1 пункту 1 Розділу І
Законопроекту слово «Статтю» замінити
словами «Частину другу статті».
Уточнююча поправка, оскільки стаття 10
Закону України «Про оборону України»
складається з чотирьох частин. Тому
враховуючи законодавчу техніку внесення
змін виникає необхідність в уточнені місця
розташування запропонованих змін,
зазначивши, що вони вносяться саме до
частини другої даної статті.
-9- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147) Враховано
2. Частину 2 статті 10 Закону України “Про
оборону України” (Відомості Верховної Ради
України, 2000 р., № 49, ст. 420 із наступними
змінами) доповнити новими абзацами такого
змісту:
-10- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Гончаренко О.
О. (р.к. №338), Н.д. Констанкевич І. М. (р.к.
№238), Н.д. Наливайченко В. О. (р.к. №164),
Н.д. Крулько І. І. (р.к. №173), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Кучеренко О. Ю. (р.к.
№179), Н.д. Кабаченко В. В. (р.к. №184),
Н.д. Немиря Г. М. (р.к. №169), Н.д.
Арешонков В. Ю. (р.к. №270), Н.д.
Лабунська А. В. (р.к. №174)Відхилено 8 “затверджує для сил безпеки і сил оборони
клінічні протоколи, табелі матеріально-
технічного оснащення, стандарти надання
домедичної та медичної допомоги на
догоспітальному рівні під час ведення
бойових дій та підготовки сил безпеки і сил
оборони за призначенням (у тактичних
умовах) на основі (з числа) стандартів НАТО
та/або стандартів, затверджених окремими
державами–членами НАТО. Визначає
порядок додержання зазначених стандартів
(рекомендацій) та здійснює нагляд за їх
додержанням.“затверджує для сил безпеки і сил оборони
клінічні протоколи, табелі матеріально-
технічного оснащення, стандарти надання
домедичної, та медичної допомоги та "затверджує на основі стандартів
Організації Північноатлантичного
договору та/або стандартів, затверджених
окремими державами – членами
Організації Північноатлантичного
договору, для сил безпеки і сил оборони
табелі матеріально-технічного оснащення,
стандарти, обсяги надання домедичної
допомоги та медичної допомоги на
догоспітальному етапі, які надаються під
час ведення бойових дій та підготовки сил
безпеки і сил оборони за призначенням у
тактичних умовах, а також здійснює
контроль за їх додержанням;
5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
харчування в медичних закладах на
догоспітальному рівні під час ведення
бойових дій та підготовки сил безпеки і сил
оборони за призначенням (у тактичних
умовах) на основі (з числа) стандартів НАТО
та/або стандартів, затверджених окремими
державами–членами за стандартами НАТО.
Визначає та забезпечує порядок додержання
зазначених стандартів (рекомендацій) НАТО,
розроблених на їх основі клінічних
протоколів, табелів матеріально-
технічного оснащення, стандартів надання
домедичної, медичної допомоги та
харчування в медичних закладах, а також
здійснює нагляд за їх додержанням.
-11- Н.д. Совсун І. Р. (р.к. №223) Враховано редакційно
Викласти в такій редакції:
«“затверджує для сил безпеки і сил
оборони клінічні протоколи, табелі
матеріально-технічного оснащення,
стандарти надання домедичної та медичної
допомоги на догоспітальному рівні (етап
надання медичної допомоги з моменту
виявлення або звернення пацієнта за
медичною допомогою до його госпіталізації
в заклад охорони здоров’я або відмови від
госпіталізації) під час ведення бойових дій та
підготовки сил безпеки і сил оборони за
призначенням (у тактичних умовах) на основі
(з числа) стандартів НАТО та/або стандартів,
затверджених окремими державами–членами
НАТО. Визначає порядок додержання
зазначених стандартів (рекомендацій) та
здійснює нагляд за їх додержанням.»
-12- Н.д. Юрченко О. М. (р.к. №412) Враховано частково
В абзаці 2 пункту 1 Розділу І
Законопроекту слова «догоспітальному рівні»
замінити словами «догоспітальному етапі
надання медичної допомоги»
Термін догоспітальний рівень відсутній в
нормативних актах України. Натомість
6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Порядком виконання функцій медицини
катастроф, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 9 червня 2023
р. № 586 затверджено поняття догоспітальний
етап надання медичної допомоги - період
надання медичної допомоги з моменту
виявлення постраждалого у повсякденних
умовах, в особливий період та в разі
виникнення надзвичайних ситуацій та
ліквідації наслідків таких надзвичайних
ситуацій або звернення пацієнта за медичною
допомогою до його госпіталізації у заклад
охорони здоров’я або відмови від такої
госпіталізації.
-13- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147) Відхилено
затверджує за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я для сил безпеки і сил
оборони клінічні протоколи, табелі
матеріально-технічного оснащення,
стандарти надання домедичної та медичної
допомоги під час ведення бойових дій та
підготовки сил безпеки і сил оборони за
призначенням (у тактичних умовах) на основі
стандартів НАТО. Визначає порядок
додержання зазначених стандартів
(рекомендацій) та здійснює нагляд за їх
додержанням
-14- Н.д. Мисягін Ю. М. (р.к. №243), Н.д.
Безугла М. В. (р.к. №418), Н.д. Костенко Р.
В. (р.к. №221), Н.д. Березін М. Ю. (р.к.
№352), Н.д. Бобровська С. А. (р.к. №217),
Н.д. Герасименко І. Л. (р.к. №268), Н.д.
Здебський Ю. В. (р.к. №373), Н.д. Ковальов
О. І. (р.к. №262), Н.д. Копитін І. В. (р.к.
№330), Н.д. Парубій А. В. (р.к. №187), Н.д.
Рахманін С. І. (р.к. №216), Н.д. Федієнко О.
П. (р.к. №89), Н.д. Фріз І. В. (р.к. №198)Враховано 9
Абзац другий пункту 1 Розділу І
законопроекту викласти в такій редакції:НДУ-члени Комітету
7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
"затверджує на основі стандартів
Організації Північноатлантичного договору
та/або стандартів, затверджених окремими
державами–членами Організації
Північноатлантичного договору, для сил
безпеки і сил оборони табелі матеріально-
технічного оснащення, стандарти, обсяги
надання домедичної допомоги та медичної
допомоги на догоспітальному етапі, які
надаються під час ведення бойових дій та
підготовки сил безпеки і сил оборони за
призначенням у тактичних умовах, а також
здійснює контроль за їх додержанням;"
-15- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Гончаренко О.
О. (р.к. №338), Н.д. Констанкевич І. М. (р.к.
№238), Н.д. Наливайченко В. О. (р.к. №164),
Н.д. Крулько І. І. (р.к. №173), Н.д. Тарута С.
О. (р.к. №163), Н.д. Кучеренко О. Ю. (р.к.
№179), Н.д. Кабаченко В. В. (р.к. №184),
Н.д. Немиря Г. М. (р.к. №169), Н.д.
Арешонков В. Ю. (р.к. №270), Н.д.
Лабунська А. В. (р.к. №174)Враховано частково 10 затверджує за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я, мінімальні вимоги
та/або стандарти якості до спеціалізованих
медичних виробів, а також їх перелік, що
застосовуються силами безпеки і силами
оборони в тактичних умовах (під час ведення
бойових дій). У разі наявності відповідних
вимог, стандартів якості, рекомендацій або
інших відповідних документів, або рішень
НАТО чи окремих держав–членів НАТО,
силами безпеки і силами оборони
застосовують такі вимоги, стандарти,
рекомендації або інші документи після їх
затвердження Міністерством оборони
України за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я”.затверджує за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я, мінімальні вимоги
та/або стандарти якості до спеціалізованих
медичних виробів, а також їх перелік, що
застосовуються силами безпеки і силами
оборони за стандартами НАТО. в тактичних
умовах (під час ведення бойових дій). У разі
наявності відповідних вимог, стандартів
якості, рекомендацій або інших відповідних
документів, або рішень НАТО чи окремих
держав–членів НАТО, силами безпеки і
силами оборони застосовують такі вимоги,
стандарти, рекомендації або інші документи
після їх затвердження Міністерством оборони
України за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує затверджує за погодженням з
центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування та реалізує
державну політику у сфері охорони
здоров’я, перелік, мінімальні вимоги
та/або стандарти якості медичних виробів
(виробів медичного призначення) та
допоміжних засобів до них, що
застосовуються силами безпеки і силами
оборони для надання домедичної
допомоги під час ведення бойових дій, на
основі відповідних вимог, стандартів
якості, рекомендацій або інших
відповідних документів, рішень
Організації Північноатлантичного
договору або окремих держав – членів
Організації Північноатлантичного
договору (за наявності)".
8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я”.
-16- Н.д. Цимбалюк М. М. (р.к. №176) Відхилено
затверджує для сил безпеки і сил оборони
клінічні протоколи, табелі матеріально-
технічного оснащення, стандарти надання
домедичної та медичної допомоги на
догоспітальному рівні під час ведення
бойових дій та підготовки сил безпеки і сил
оборони за призначенням (у тактичних
умовах) на основі (з числа) стандартів НАТО
та/або стандартів, затверджених окремими
державами–членами НАТО. Визначає
порядок додержання зазначених стандартів
(рекомендацій) та здійснює нагляд за їх
дотриманням. затверджує за погодженням з
центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування та реалізує державну
політику у сфері охорони здоров’я,
мінімальні вимоги та/або стандарти якості
до спеціалізованих медичних виробів, а також
їх перелік, що застосовуються силами безпеки
і силами оборони в тактичних умовах (під час
ведення бойових дій). У разі наявності
відповідних вимог, стандартів якості,
рекомендацій або інших відповідних
документів, або рішень НАТО чи окремих
держав–членів НАТО, силами безпеки і
силами оборони застосовують такі вимоги,
стандарти, рекомендації або інші документи
після їх затвердження Міністерством оборони
України за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я. затверджує за
погодженням з центральним органом
виконавчої влади, що забезпечує формування
та реалізує державну політику у сфері
охорони здоров’я, стандарти медичної
допомоги (медичні стандарти), клінічні
протоколи, протоколи надання
9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
реабілітаційної допомоги, табелі матеріально-
технічного оснащення є обов’язковим для всіх
реабілітаційних закладів, закладів охорони
здоров’я, їх відділень, підрозділів, а також для
фізичних осіб - підприємців, які провадять
господарську діяльність з медичної практики
та/або мають право на надання реабілітаційної
допомоги на основі (з числа) стандартів
НАТО та/або стандартів, затверджених
окремими державами–членами НАТО.
Визначає порядок додержання зазначених
стандартів (рекомендацій) та здійснює нагляд
за їх дотриманням.
-17- Н.д. Совсун І. Р. (р.к. №223) Враховано частково
Викласти в такій редакції:
«затверджує за погодженням з
центральним органом виконавчої влади, що
забезпечує формування та реалізує державну
політику у сфері охорони здоров’я перелік,
мінімальні вимоги та/або стандарти якості
медичних виробів та допоміжних засобів до
них, що застосовуються силами безпеки і
силами оборони в тактичних умовах (під час
ведення бойових дій). У разі наявності
відповідних вимог, стандартів якості,
рекомендацій або інших відповідних
документів, або рішень НАТО чи окремих
держав–членів НАТО, силами безпеки і
силами оборони застосовують такі вимоги,
стандарти, рекомендації або інші документи
після їх затвердження Міністерством оборони
України за погодженням з центральним
органом виконавчої влади, що забезпечує
формування та реалізує державну політику у
сфері охорони здоров’я”»
-18- Н.д. Юрченко О. М. (р.к. №412) Враховано частково
У першому реченні абзацу 3 пункту 1
Розділу І Законопроекту слова
«спеціалізованих медичних виробів» замінити
словами «медичних виробів (виробів
медичного призначення)»
10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Чинне законодавство України не містить
визначення терміну «спеціалізований
медичний виріб». Технічним регламентом
щодо медичних виробів, затвердженим
постановою Кабінету Міністрів України від 2
жовтня 2013 р. № 753 встановлення поняття
медичний виріб - будь-який інструмент,
апарат, прилад, пристрій, програмне
забезпечення, матеріал або інший виріб, що
застосовуються як окремо, так і в поєднанні
між собою (включаючи програмне
забезпечення, передбачене виробником для
застосування спеціально для діагностичних
та/або терапевтичних цілей та необхідне для
належного функціонування медичного
виробу), призначені виробником для
застосування з метою забезпечення
діагностики, профілактики, моніторингу,
лікування або полегшення перебігу хвороби
пацієнта в разі захворювання, діагностики,
моніторингу, лікування, полегшення стану
пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх
компенсації, дослідження, заміни,
видозмінювання або підтримування анатомії
чи фізіологічного процесу, контролю процесу
запліднення та основна передбачувана дія
яких в організмі або на організм людини не
досягається за допомогою фармакологічних,
імунологічних або метаболічних засобів, але
функціонуванню яких такі засоби можуть
сприяти. Законом України «Основи
законодавства України про охорону здоров'я»
застосовується поняття «медичні вироби
(вироби медичного призначення)».
Друге речення абзацу 3 пункту 1 Розділу І
Законопроекту викласти в такій редакції:
“Відповідні вимоги, стандарти якості,
рекомендації або інші відповідні документі,
або рішення НАТО чи окремих держав–членів
НАТО, силами безпеки і силами оборони
застосовуються такі вимоги, стандарти,
рекомендації або інші документи після їх
11№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
затвердження Міністерством оборони