Тип: Звичайний
№ 9384
Дата: 14 червня 2023 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Кабінет Міністрів України
1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 9384
про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо функціонування телемедицини
Автор(и): Прем'єр-міністр України Шмигаль Д. А. (Друге читання)
Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради
України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та
медичного страхування
Дата розгляду в комітеті: 04.08.2023
№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1 ПРОЕКТ
2 Вноситься Кабінетом Міністрів України
3 Д. ШМИГАЛЬ
4 “ ” 2023 р.
5 Закон УкраЇни Закон України
6 Про внесення змін до деяких
законодавчих актів України щодо
функціонування
телемедицини___________________________
________________Про внесення змін до деяких
законодавчих актів України щодо
функціонування телемедицини
7 Верховна Рада України п о с т а н о в л я є: Верховна Рада України п о с т а н о в л я
є:
8 I. Внести зміни до таких законодавчих
актів України:I. Внести зміни до таких законодавчих
актів України:
9 1. В Основах законодавства України про
охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради
України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними
змінами):1. В Основах законодавства України про
охорону здоров’я (Відомості Верховної
Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із
наступними змінами):
10 1) у частині першій статті 3: 1) у частині першій статті 3:
11 абзац двадцять восьмий викласти в такій
редакції:визначення терміну "телемедицина"
викласти в такій редакції:
-1- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано 12 “телемедицина — комплекс дій,
технологій та заходів, що застосовуються для
надання медичної та/або реабілітаційної
допомоги пацієнтам методами та засобами телемедицина — комплекс дій, технологій
та заходів, що застосовуються для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги
пацієнтам методами та засобами "телемедицина — комплекс дій,
технологій та заходів, що застосовуються
для надання пацієнтам медичної та/або
реабілітаційної допомоги методами і
засобами телемедицини в дистанційний
2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
телемедицини в дистанційний спосіб та є
складовою електронної охорони здоров’я;
-2- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено
В абзаці третьому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «методами та
засобами телемедицини» виключити.
-3- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д. Ларін
С. М. (р.к. №132)Відхиленотелемедицини в дистанційний спосіб та є
складовою е-здоров’я;”;
телемедицина — комплекс дій, технологій
та заходів, що застосовуються для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги
пацієнтам методами та засобами
телемедицини в дистанційний спосіб та може
бути складовою е-здоров’я;спосіб та є складовою електронної охорони
здоров’я";
13 доповнити з урахуванням алфавітного
порядку термінами такого змісту:доповнити з урахуванням алфавітного
порядку термінами такого змісту:
-4- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано
електронна охорона здоров’я (е-здоров’я,
eHealth) — система взаємоприйнятних
інформаційних відносин усіх суб’єктів сфери
охорони здоров’я, які базуються на
використанні методів, заходів та технологій із
застосуванням цифрового середовища, у тому
числі інформаційно-комунікаційних
технологій, спрямованих на підтримку сфери
охорони здоров’я, включаючи медичні
послуги, профілактичний нагляд за здоров’ям
населення та його зміцненням, покращення
якості та збільшення тривалості життя
населення, медичну літературу та освіту у
сфері охорони здоров’я, знання та
дослідження, використання цифрових сервісів
з метою отримання необхідної інформації,
знань і навичок для надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги, виконання
оперативних функцій системи громадського
здоров’я;
-5- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено14 “електронна охорона здоров’я (далі — е-
здоров’я, е-Health) — система
взаємоприйнятних інформаційних відносин
усіх учасників середовища сфери охорони
здоров’я, які базуються на використанні
методів, заходів та технологій із
застосуванням цифрового середовища, у тому
числі інформаційно-комунікаційних
технологій, спрямованих на підтримку сфери
охорони здоров’я, включаючи медичні
послуги, профілактичний нагляд за здоров’ям
населення та його зміцненням, покращення
якості та збільшення тривалості життя
населення, медичну літературу та освіту у
сфері охорони здоров’я, знання та
дослідження, використання цифрових сервісів
з метою отримання необхідної інформації,
знань і навичок для надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги, виконання
оперативних функцій системи громадського
здоров’я;”;
В абзаці п’ятому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «усіх учасників "електронна охорона здоров’я (е-
здоров’я, eHealth) — система
взаємоприйнятних інформаційних відносин
усіх суб’єктів сфери охорони здоров’я, які
базуються на використанні методів, заходів
та технологій із застосуванням цифрового
середовища, у тому числі інформаційно-
комунікаційних технологій, спрямованих на
підтримку сфери охорони здоров’я,
включаючи медичні послуги,
профілактичний нагляд за здоров’ям
населення та його зміцненням, покращення
якості та збільшення тривалості життя
населення, медичну літературу та освіту у
сфері охорони здоров’я, знання та
дослідження, використання цифрових
сервісів з метою отримання необхідної
інформації, знань і навичок для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги,
виконання оперативних функцій системи
громадського здоров’я";
3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
середовища сфери» замінити словами «у
сфері».
-6- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д. Ларін
С. М. (р.к. №132)Відхилено
електронна охорона здоров’я (далі — е-
здоров’я, е-Health) — система комунікацій
учасників сфери охорони здоров’я, які із
використанням програмних та/або
програмно/апаратних засобів здійснюють
надання медичної та/або реабілітаційної
допомоги, виконання оперативних функцій
системи громадського здоров’я;
-7- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено
В абзаці шостому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги із
застосуванням телемедицини» замінити
словами та розділовим знаком «, який
використовується в телемедицині».
-8- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д. Ларін
С. М. (р.к. №132)Відхилено15 “засіб телемедицини (телемедичний засіб)
— будь-який технічний та програмний засіб
та/або інший компонент інформаційної
(автоматизованої) системи для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги із
застосуванням телемедицини;”;
засіб телемедицини (телемедичний засіб)
— програмний або програмно-апаратний засіб
який може бути компонентом інформаційної
(автоматизованої) системи для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги із
застосуванням телемедицини;"засіб телемедицини (телемедичний
засіб) — будь-який технічний та
програмний засіб та/або інший компонент
інформаційної (автоматизованої) системи
для надання пацієнтам медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини";
-9- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано
метод телемедицини (телемедичний
метод) — порядок дій з використанням
технічних та програмних засобів та/або інших
компонентів інформаційної (автоматизованої)
системи, які в комплексній взаємодії
забезпечують надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини;16 “метод телемедицини (телемедичний
метод) — порядок дій з використанням
технічних засобів, які в комплексній взаємодії
забезпечують надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини;”;
-10- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д.
Шахов С. В. (р.к. №315), Н.д. Кіт А. Б. (р.к.
№327), Н.д. Приходько Б. В. (р.к. №411),
Н.д. Бакунець П. А. (р.к. №323), Н.д. Поляк
В. М. (р.к. №279), Н.д. Вацак Г. А. (р.к. Враховано редакційно"метод телемедицини (телемедичний
метод) — порядок дій з використанням
технічних і програмних засобів та/або інших
компонентів інформаційної
(автоматизованої) системи, які в
комплексній взаємодії забезпечують
надання пацієнтам медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини";
4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
№231), Н.д. Білозір Л. М. (р.к. №230), Н.д.
Кучер М. І. (р.к. №232), Н.д. Лунченко В. В.
(р.к. №277), Н.д. Арешонков В. Ю. (р.к.
№270), Н.д. Бабенко М. В. (р.к. №296), Н.д.
Люшняк М. В. (р.к. №367), Н.д. Петьовка В.
В. (р.к. №278)
Абзац сьомий підпункту першого пункту
першого розділу І законопроекту викласти в
такій редакції
«метод телемедицини (телемедичний
метод) — порядок дій з використанням
технічних, програмних засобів та/або інших
компонентів інформаційної (автоматизованої)
системи, які в комплексній взаємодії
забезпечують надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини».
-11- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено
В абзаці сьомому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «для надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги із
застосуванням телемедицини» замінити
словами та розділовим знаком «, який
використовується в телемедицині».
-12- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено
В абзаці сьомому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «технічних
засобів» замінити словами «телемедичних
засобів».
-13- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д.
Ларін С. М. (р.к. №132)Враховано редакційно
метод телемедицини (телемедичний
метод) — порядок дій з використанням
програмних та/або програмно-апаратних
засобів, які в комплексній взаємодії
забезпечують надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги із застосуванням
телемедицини;
17 -14- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано "теледіагностика - проведення
5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
теледіагностика - проведення
діагностичних процедур із застосуванням
інформаційно-комунікаційних технологій для
обміну медичною інформацією, що включає в
тому числі передачу зображень, аналізів,
інших обстежень, даних з медичного
обладнання та будь-яких документів, що
стосуються здоров’я;діагностичних процедур із застосуванням
інформаційно-комунікаційних технологій
для обміну медичною інформацією, що
включає, в тому числі, передачу зображень,
результатів аналізів, інших обстежень,
даних з медичного обладнання та будь-яких
документів, що стосуються здоров’я";
-15- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д.
Шахов С. В. (р.к. №315), Н.д. Кіт А. Б. (р.к.
№327), Н.д. Приходько Б. В. (р.к. №411),
Н.д. Бакунець П. А. (р.к. №323), Н.д. Поляк
В. М. (р.к. №279), Н.д. Вацак Г. А. (р.к.
№231), Н.д. Білозір Л. М. (р.к. №230), Н.д.
Кучер М. І. (р.к. №232), Н.д. Лунченко В. В.
(р.к. №277), Н.д. Арешонков В. Ю. (р.к.
№270), Н.д. Бабенко М. В. (р.к. №296), Н.д.
Люшняк М. В. (р.к. №367), Н.д. Петьовка В.
В. (р.к. №278)Враховано редакційно
Підпункт перший пункту першого розділу
І законопроекту доповнити новим абзацом
десятим такого змісту:
«телеконсультування
(телевідеоконсультування) - надання
консультації медичним працівником,
фахівцем з реабілітації пацієнту або іншому
медичному працівнику, фахівцю з реабілітації
віддалено за допомогою засобів та методів
телемедицини».
-16- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано18
телеконсультування
(телевідеоконсультування) – комунікація
(взаємодія) двох або більше учасників
(медичних (фармацевтичних) працівників
та/або фахівців з реабілітації та пацієнтів) з
використанням інформаційно-
комунікаційних технологій з метою надання
медичної та/або реабілітаційної допомоги та
профілактики;"телеконсультування
(телевідеоконсультування) – комунікація
(взаємодія) двох або більше учасників
(медичних (фармацевтичних) працівників
та/або фахівців з реабілітації та пацієнтів) з
використанням інформаційно-
комунікаційних технологій з метою надання
пацієнтам медичної та/або реабілітаційної
допомоги та профілактики";
19 “телемедична мережа — складова е- -17- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано "телемедична мережа — складова
6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
здоров’я, що являє собою сукупність
телемедичних засобів, методів, надавачів
медичних послуг та організаційно-технічних
заходів для ефективної взаємодії між
медичними працівниками, фахівцями з
реабілітації та пацієнтами;телемедична мережа — складова
електронної охорони здоров’я, що являє
собою сукупність телемедичних засобів,
методів, надавачів медичних послуг та
організаційно-технічних заходів для
ефективної взаємодії між медичними
працівниками, фахівцями з реабілітації та
пацієнтами;електронної охорони здоров’я, що становить
сукупність телемедичних засобів і методів,
надавачів медичних послуг та
організаційно-технічних заходів для
ефективної взаємодії між медичними
працівниками, фахівцями з реабілітації та
пацієнтами";
-18- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано
телеметрія - сукупність технологій та
засобів, що дають змогу проводити
дистанційне вимірювання, а також обробку та
передачу інформації/даних про показники
стану здоров’я пацієнта;
-19- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д.
Шахов С. В. (р.к. №315), Н.д. Кіт А. Б. (р.к.
№327), Н.д. Приходько Б. В. (р.к. №411),
Н.д. Бакунець П. А. (р.к. №323), Н.д. Поляк
В. М. (р.к. №279), Н.д. Вацак Г. А. (р.к.
№231), Н.д. Білозір Л. М. (р.к. №230), Н.д.
Кучер М. І. (р.к. №232), Н.д. Лунченко В. В.
(р.к. №277), Н.д. Арешонков В. Ю. (р.к.
№270), Н.д. Бабенко М. В. (р.к. №296), Н.д.
Люшняк М. В. (р.к. №367), Н.д. Петьовка В.
В. (р.к. №278)Враховано редакційно20
Підпункт перший пункту першого розділу
І законопроекту доповнити новим абзацом
одинадцятим такого змісту:
«телеметрія – сукупність засобів
телемедицини, що дають змогу проводити
дистанційне вимірювання, збір і передачу
інформації про показники діяльності
(фізіологічні параметри) організму пацієнта»."телеметрія - сукупність технологій та
засобів, що дають змогу проводити
дистанційне вимірювання показників стану
здоров’я пацієнта, а також обробку та
передачу інформації/даних про такі
показники";
-20- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102) Враховано
- виключити
-21- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д.
Ларін С. М. (р.к. №132)Відхилено21 телереабілітація — складова частина
телемедицини, що забезпечує надання
реабілітаційної допомоги фахівцями з
реабілітації шляхом телеконсультування
разом з обстеженням, телереабілітаційних
зборів мультидисциплінарної реабілітаційної
команди, телеметрії, контролю,
телеконсультування телереабілітація — складова частина
телемедицини, що забезпечує віддалене
надання реабілітаційної допомоги фахівцями
7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
(телевідеоконсультування), дистанційної
супервізії та в інших формах, що не
суперечать законодавству, за допомогою
інформаційно-комунікаційних технологій.”;з реабілітації за допомогою інформаційно-
комунікаційних технологій.
-22- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано 22
цифрова компетентність працівників
сфери охорони здоров'я - це здатність
упевнено, фахово, відповідально
використовувати цифрові технології у
професійній діяльності, а також для
безперервного професійного розвитку для
досягнення цілей охорони здоров'я,
організації та надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги населенню, що
зокрема охоплює цифрову та інформаційну
грамотність, цифрову комунікацію та
співпрацю, використання цифрових
технологій, кібергігієну та кібербезпеку."цифрова компетентність працівників
сфери охорони здоров'я - здатність
упевнено, фахово, відповідально
використовувати цифрові технології у
професійній діяльності, а також для
безперервного професійного розвитку з
метою досягнення цілей охорони здоров'я,
організації та надання медичної та/або
реабілітаційної допомоги населенню, що
охоплює, зокрема, цифрову та інформаційну
грамотність, цифрову комунікацію та
співпрацю, використання цифрових
технологій, кібергігієну та кібербезпеку";
-23- Н.д. Батенко Т. І. (р.к. №324) Враховано частково 23
1. Підпункт 1 пункту 1 Розділу І
законопроекту доповнити новими абзацами
такого змісту:
«телеметрія – вимірювання на відстані
фізичних, технічних та інших величин і
передача їх значень на відстань;
телеконсультування – процес
спостереження за станом здоров’я пацієнта,
який перебуває за межами закладу охорони
здоров’я, із застосуванням телемедицини;
теледіагностика – медична діагностика що
надається дистанційно за допомогою
технічних засобів, інтернету, фото-відео
зв’язку (фіксації);».
Обгрунтування:
Даною поправкою пропонується
доповнити статтю 3 Закону України «Основи
законодавства України про охорону здоров’я»
визначеннями термінів «телеметрія»,
«телеконсультування» і «теледіагностика»,
які використовуються у тексті законопроекту,
проте їхнє значення не розкривається.
8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Також зміст цих термінів, які
зустрічаються у проекті і зміст яких у ньому
не розкривається, відсутній у чинних законах
України, що може ускладнити
правозастосування.
Пропонується дану правову
невизначеність усунути.
24 2) у статті 4: 2) у статті 4:
-24- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д. Дмитрієва
О. О. (р.к. №102), Н.д. Дубіль В. О. (р.к.
№171), Н.д. Заславський Ю. І. (р.к. №114),
Н.д. Зуб В. О. (р.к. №410), Н.д. Кузьміних С.
В. (р.к. №273), Н.д. Макаренко М. В. (р.к.
№153), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413)Враховано 25 абзац сьомий після слів “реабілітаційної
допомоги” доповнити словами “,
застосування сучасних цифрових технологій,
телемедицини та телереабілітації”;
абзац сьомий викласти в такій редакції:
"орієнтація на сучасні стандарти здоров’я,
медичної та реабілітаційної допомоги,
застосування сучасних цифрових технологій,
телемедицини та телереабілітації, поєднання
вітчизняних традицій і досягнень із світовим
досвідом в сфері охорони здоров'я";абзац сьомий викласти в такій редакції:
"орієнтація на сучасні стандарти
здоров’я, медичної та реабілітаційної
допомоги, застосування сучасних цифрових
технологій, телемедицини та
телереабілітації, поєднання вітчизняних
традицій і досягнень та кращого світового
досвіду у сфері охорони здоров'я";
26 доповнити статтю абзацами такого змісту: доповнити абзацами одинадцятим і
дванадцятим такого змісту:
-25- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18) Враховано
формування єдиного медичного
інформаційного простору як сукупності баз
даних, технологій їх ведення та використання,
інформаційно-комунікаційних систем, що
функціонують на основі єдиних принципів і
загальних правил, а також на засадах
інтероперабельності, інтегрованості і
впровадження інструментів електронної
охорони здоров’я;
-26- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Враховано27 “формування єдиного медичного
інформаційного простору як сукупності баз
даних, технологій їх ведення та використання,
інформаційно-комунікаційних систем та
мереж, що функціонують на основі єдиних
принципів і загальних правил, а також на
засадах інтероперабельності, інтегрованості,
гармонійного взаємозв’язку із суміжними
сферами і впровадження інструментів е-
здоров’я;
В абзаці четвертому підпункту 2 пункту 1
розділу І законопроекту слово
«гармонійного» виключити."формування єдиного медичного
інформаційного простору як сукупності баз
даних, технологій їх ведення та
використання, інформаційно-
комунікаційних систем, що функціонують
на основі єдиних принципів і загальних
правил, а також на засадах
інтероперабельності, інтегрованості і
впровадження інструментів електронної
охорони здоров’я;
9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-27- Н.д. Мамка Г. М. (р.к. №147), Н.д.
Ларін С. М. (р.к. №132)Відхилено 28 дотримання принципів безбар’єрності та
інклюзії при наданні медичної та/або
реабілітаційної допомоги, у тому числі з
використанням методів та засобів
телемедицини.”;дотримання принципів безбар’єрності та
інклюзії при наданні медичної та/або
реабілітаційної допомоги, у тому числі з
використанням телемедицини.дотримання принципів безбар’єрності та
інклюзії при наданні медичної та/або
реабілітаційної допомоги, у тому числі з