Тип: Звичайний
№ 7457
Дата: 10 червня 2022 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Кабінет Міністрів України
1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 7457
про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-
технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних
захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни
Автор(и): Прем'єр-міністр України Шмигаль Д. А. (Друге читання -
повторний розгляд
комітетом)
Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної Ради
України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та
медичного страхування
Дата розгляду в комітеті: 22.11.2023
№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1 ПРОЕКТ ПРОЕКТ
2 Вноситься Кабінетом Міністрів України
3 Д. ШМИГАЛЬ
4 “ ” 2022 р.
5 Закон України Закон України
-1- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д. Довгий О.
С. (р.к. №308), Н.д. Дубнов А. В. (р.к. №414),
Н.д. Заславський Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зуб
В. О. (р.к. №410), Н.д. Кузьміних С. В. (р.к.
№273), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218)Враховано 6 Про регулювання обігу рослин роду
коноплі (Cannabis) в медичних, промислових
цілях, науковій та науково-технічній
діяльності для створення умов щодо
розширення доступу пацієнтів до
необхідного лікування онкологічних
захворювань та посттравматичних стресових
розладів, отриманих внаслідок війни
Про внесення змін до деяких законів
України щодо державного регулювання обігу
рослин роду коноплі (Cannabis) для
використання у навчальних цілях, освітній,
науковій та науково-технічній діяльності,
виробництва наркотичних засобів,
психотропних речовин та лікарських засобів з
метою розширення доступу пацієнтів до
необхідного лікуванняНародні депутати
України - члени Комітету
з питань здоров'я нації,
медичної допомоги та
медичного страхуванняПро внесення змін до деяких законів
України щодо державного регулювання
обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для
використання у навчальних цілях, освітній,
науковій та науково-технічній діяльності,
виробництва наркотичних засобів,
психотропних речовин та лікарських засобів
з метою розширення доступу пацієнтів до
необхідного лікування
2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-2- Н.д. Геращенко І. В. (р.к. №188), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Фріз І. В. (р.к.
№198), Н.д. Климпуш-Цинцадзе І. О. (р.к.
№195)Відхилено
викласти назву проекту Закону в такій
редакції: «Про внесення змін до деяких
законодавчих актів України щодо державного
регулювання обігу рослин роду коноплі
(Cannabis) в медичних та наукових цілях для
створення умов щодо розширення доступу
пацієнтів до необхідного лікування»
-3- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
Про внесення змін до деяких
законодавчих актів щодо регулювання обігу
рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних,
промислових цілях, науковій та науково-
технічній діяльності
-4- Н.д. Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д.
Соболєв С. В. (р.к. №165), Н.д. Тарута С. О.
(р.к. №163)Відхилено
Назву проєкту викласти в такій редакції:
«Про внесення змін до законодавчих актів
України щодо регулювання обігу рослин роду
коноплі (Cannabis) для виробництва
(виготовлення) лікарських засобів суб’єктом
господарювання державної форми власності».
-5- Н.д. Мазурашу Г. Г. (р.к. №404) Відхилено
Про регулювання обігу рослин роду
коноплі (Cannabis) в медичних та
промислових цілях (для використання у
медичній галузі, науковій та науково-
технічній діяльності) для забезпечення
розширення доступу пацієнтів до необхідного
і дешевшого лікування онкологічних та інших
захворювань, посттравматичних стресових
розладів, отриманих внаслідок війни
-6- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Кучеренко О. Відхилено
3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Ю. (р.к. №179), Н.д. Крулько І. І. (р.к.
№173), Н.д. Бондарєв К. А. (р.к. №175), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176)
«Про забезпечення важкохворих
пацієнтів України лікарськими засобами,
виробленими (виготовленими) на основі
рослин роду коноплі (Cannabis)»
Обґрунтування: пропонується назву
законопроекту привести у відповідність до
його суті
-7- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Кучеренко О.
Ю. (р.к. №179), Н.д. Крулько І. І. (р.к.
№173), Н.д. Бондарєв К. А. (р.к. №175), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176)Відхилено
З метою забезпечення безоплатного
доступу важкохворих пацієнтів – громадян
України, у тому числі з онкологічними
захворюваннями, постстресовими
розладами, отриманими внаслідок війни,
до лікарських засобів, вироблених
(виготовлених) на основі рослин роду
коноплі (Cannabis), Верховна Рада України
постановляє:
-8- Н.д. Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д.
Соболєв С. В. (р.к. №165), Н.д. Тарута С. О.
(р.к. №163)Відхилено7 Верховна Рада України п о с т а н о в л я є:
Преамбулу проєкту викласти в такій
редакції:
«З метою забезпечення безоплатного
доступу важкохворих пацієнтів – громадян
України, у тому числі з онкологічними
захворюваннями, постстресовими розладами,
отриманими внаслідок війни, до лікарських
засобів, вироблених (виготовлених) на основі
рослин роду коноплі (Cannabis) під
державним контролем, Верховна Рада
України постановляє:».Верховна Рада України п о с т а н о в л я
є:
8 І. Внести зміни до таких законодавчих
актів України:І. Внести зміни до таких законів України:
4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
-9- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д. Довгий О.
С. (р.к. №308), Н.д. Дубнов А. В. (р.к. №414),
Н.д. Заславський Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зуб
В. О. (р.к. №410), Н.д. Кузьміних С. В. (р.к.
№273), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218)Враховано 9 1. Пункт “д” частини першої статті 6 Основ
законодавства України про охорону здоров’я
(Відомості Верховної Ради України, 1993 р.,
№ 4, ст. 19; 2021 р., № 8, ст. 59) викласти в
такій редакції:
Пункт 1 Розділу І викласти в такій редакції:
«1. В Основах законодавства України про
охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради
України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними
змінами):
1) пункт “д” частини першої статті 6
викласти в такій редакції:
“д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу із забезпеченням
належного рівня захисту персональних даних,
включаючи вільний вибір лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір методів лікування та
реабілітації відповідно до рекомендацій
лікаря та фахівця з реабілітації, вибір закладу
охорони здоров’я, а також доступ до
необхідних лікарських засобів та медичних
виробів у порядку, встановленому
законодавством»;
2) частину третю статті 39 доповнити
реченням такого змісту: «Лікуючий лікар
зобов’язаний інформувати пацієнта, який
досяг повноліття, або фізичних осіб,
визначених частиною другою цієї статті, про
можливі наслідки для здоров’я пацієнта у разі
застосування лікарських засобів, зокрема
щодо показань та протипоказань, а також
можливих небажаних реакцій, у тому числі
звикання/резистентність, що можуть мати
місце при застосуванні препарату відповідно
до рекомендованих лікарем дозування та
способу застосування для лікування,
діагностики або профілактики
захворювання»; Народні депутати
України - члени Комітету
з питань здоров'я нації,
медичної допомоги та
медичного страхування1. В Основах законодавства України про
охорону здоров’я (Відомості Верховної
Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із
наступними змінами):
1) пункт “д” частини першої статті 6
викласти в такій редакції:
5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
3) частину другу статті 79 викласти в такій
редакції:
"Відповідно до своїх міжнародно-
правових зобов’язань держава бере участь у
реалізації міжнародних програм охорони
здоров’я; здійснює обмін екологічною,
медичною та реабілітаційною інформацією;
сприяє професійним та науковим контактам
працівників охорони здоров’я, фахівців з
реабілітації, обміну прогресивними методами
і технологіями, експорту та імпорту
медичного обладнання, лікарських
препаратів, сировини, що використовується
для виготовлення (виробництва) лікарських
препаратів, технічних та інших засобів
реабілітації, інших товарів, необхідних для
здоров’я, діяльності спільних підприємств у
сфері охорони здоров’я; організовує спільну
підготовку фахівців, розвиває і підтримує всі
інші форми міжнародного співробітництва,
що не суперечать міжнародному праву і
законодавству України".
-10- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д.
Заславський Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зуб В. О.
(р.к. №410), Н.д. Кузьміних С. В. (р.к.
№273), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218)Відхилено
«1. В Основах законодавства України про
охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради
України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними
змінами):
1) пункт “д” частини першої статті 6
викласти в такій редакції: Народні депутати
України - члени Комітету
з питань здоров'я нації,
медичної допомоги та
медичного страхування
-11- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1. У частині першій статті 6 Закону
України «Основи законодавства України про
охорону здоров'я» (Відомості Верховної Ради
України, 1993, № 4, ст. 19):
-12- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
пункт «д» викласти в такій редакції:
-13- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
д) кваліфіковану медичну допомогу, в
тому числі вільний вибір закладу охорони
здоров'я і лікаря, методів лікування
відповідно до його рекомендацій, доступ до
необхідних лікарських засобів;
-14- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д.
Заславський Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зуб В. О.
(р.к. №410), Н.д. Кузьміних С. В. (р.к.
№273), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218)Відхилено
“д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу із забезпеченням
належного рівня захисту персональних даних,
включаючи вільний вибір лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір методів лікування та
реабілітації відповідно до рекомендацій
лікаря та фахівця з реабілітації, вибір закладу
охорони здоров’я, а також доступ до
необхідних лікарських засобів та медичних
виробів в порядку, встановленому
законодавством»
-15- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
Виключити10 “д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір лікаря та фахівця з реабілітації, вибір
методів лікування та реабілітації відповідно
до рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір закладу охорони здоров’я, а
також доступ до необхідних лікарських
засобів;”.
-16- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено“д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу із забезпеченням
належного рівня захисту персональних
даних, включаючи вільний вибір лікаря та
фахівця з реабілітації, вибір методів
лікування та реабілітації відповідно до
рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір закладу охорони
здоров’я, а також доступ до необхідних
лікарських засобів та медичних виробів у
порядку, встановленому законодавством»;
7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
В абзаці другому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «необхідних
лікарських засобів» замінити словами
«необхідних лікарських засобів та медичних
виробів»
-17- Н.д. Алєксєєв С. О. (р.к. №205) Відхилено
В пункті 1 Законопроекту другий абзац
викласти в новій редакції:
«д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір лікаря та фахівця з реабілітації, вибір
методів лікування та реабілітації відповідно
до рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір закладу охорони здоров'я, а
також доступ до необхідних лікарських
засобів в порядку, встановленому
Законом;»
-18- Н.д. Мазурашу Г. Г. (р.к. №404) Відхилено
“д) кваліфіковану безкоштовну
(оплачувану з бюджету) медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір лікаря та фахівця з реабілітації, вибір
методів лікування та реабілітації відповідно
до рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір закладу охорони здоров’я, а
також доступ до необхідних безкоштовних
(оплачуваних з бюджету) лікарських
засобів;”.
-19- Н.д. Третьякова Г. М. (р.к. №53) Відхилено
д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір лікаря та фахівця з реабілітації, вибір
методів лікування та реабілітації відповідно
до рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації, вибір закладу охорони здоров’я,
вибір необхідних лікарських засобів;
-20- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Дубіль В. О. (р.к. №171), Н.д. Кучеренко О.
Ю. (р.к. №179), Н.д. Крулько І. І. (р.к. Відхилено
8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
№173), Н.д. Бондарєв К. А. (р.к. №175), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176)
“д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір закладу охорони здоров’я, лікаря та
фахівця з реабілітації, вибір методів лікування
та реабілітації, доступ до необхідних
лікарських засобів відповідно до
рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації;”.
Обґрунтування: пропонується логічна
послідовність прав громадян на вибір в
питанні охорони здоров’я, а також, хоч якось
«прив’язати» право доступу громадян до
лікарських засобів, які їм необхідні за
рекомендацією лікарів та фахівців з
реабілітації
-21- Н.д. Кириленко І. Г. (р.к. №167), Н.д.
Наливайченко В. О. (р.к. №164), Н.д.
Соболєв С. В. (р.к. №165), Н.д. Тарута С. О.
(р.к. №163)Відхилено
Абзац другий пункту 1 розділу І викласти
в такій редакції:
«д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір закладу охорони здоров’я, лікаря та
фахівця з реабілітації, вибір методів лікування
та реабілітації, доступ до необхідних
лікарських засобів відповідно до
рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації;».
-22- Н.д. Івченко В. Є. (р.к. №185), Н.д.
Кабаченко В. В. (р.к. №184)Відхилено
Пункт “д” частини першої статті 6
викласти в такій редакції:
“д) кваліфіковану медичну та
реабілітаційну допомогу, включаючи вільний
вибір закладу охорони здоров’я, лікаря та
фахівця з реабілітації, вибір методів лікування
та реабілітації, доступ до необхідних
лікарських засобів відповідно до
9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
рекомендацій лікаря та фахівця з
реабілітації;”.
Обґрунтування: пропонується логічна
послідовність прав громадян на вибір в
питанні охорони здоров’я, а також, хоч якось
«прив’язати» право доступу громадян до
лікарських засобів, які їм необхідні за
рекомендацією лікарів та фахівців з
реабілітації
-23- Н.д. Рєпіна Е. А. (р.к. №77) Відхилено
В абзаці другому підпункту 1 пункту 1
розділу І законопроекту слова «необхідних
лікарських засобів» замінити словами
«лікарських засобів та медичних виробів
відповідно до виписаних медичними
працівниками рецептів»
-24- Н.д. Геращенко І. В. (р.к. №188), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Фріз І. В. (р.к.
№198), Н.д. Климпуш-Цинцадзе І. О. (р.к.
№195)Відхилено
частину першу статті 6 Основ
законодавства України про охорону здоров’я
пропонуємо доповнити новим пунктом «м»
такого змісту: «м) застосування наркотичних
засобів, психотропних речовин, прекурсорів
та рослин, які містять наркотичні речовини та
психотропні засоби, дозволених до
використання у медичній практиці, у порядку,
визначеному законом, з метою належного
забезпечення прав пацієнтів на охорону
здоров’я.».
-25- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено
після пункту «л» доповнити новим
пунктом такого змісту:
-26- Н.д. Герасимов А. В. (р.к. №196), Н.д.
Фріз І. В. (р.к. №198), Н.д. Павленко Р. М.
(р.к. №203)Відхилено11
м) застосування наркотичних засобів,
психотропних речовин, прекурсорів та
10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
рослин, які містять наркотичні речовини та
психотропні засоби, дозволених до
використання у медичній практиці, у порядку,
визначеному законом, з метою належного
забезпечення прав пацієнтів на охорону
здоров’я.
-27- Н.д. Третьякова Г. М. (р.к. №53) Відхилено
частину першу статті 6 доповнити пунктом
“м” в такій редакції:
"м) право вибору серед лікарських
засобів, зокрема віднесених до наркотичних
засобів, психотропних речовин,
прекурсорів їх аналогів, рослин, сумішей та
іншими анальгетиками дозволених до
використання при здійсненні медичної
практики, відповідно до діючого порядку
впровадження виробів медичного
призначення, у порядку, визначеному
законодавством України, з метою
належного забезпечення прав пацієнтів на
охорону здоров’я."
-28- Н.д. Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр В. О.
(р.к. №384), Н.д. Вірастюк В. Я. (р.к. №440),
Н.д. Гурін Д. О. (р.к. №419), Н.д.
Заславський Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зуб В. О.
(р.к. №410), Н.д. Кузьміних С. В. (р.к.
№273), Н.д. Перебийніс М. В. (р.к. №413),
Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218)Відхилено 12
частину третю статті 39 доповнити новим
реченням такого змісту:
«Лікуючий лікар зобов’язаний
інформувати пацієнта, який досяг повноліття
або батьків (усиновлювачів), опікунів,
піклувальників щодо особи, цивільна
дієздатність якої обмежується, про можливі
наслідки для здоров’я пацієнта застосування
лікарських засобів, зокрема щодо показань та
протипоказань, а також можливих небажаних
реакцій, у тому числі
звикання/резистентність, що можуть мати Народні депутати
України - члени Комітету
з питань здоров'я нації,
медичної допомоги та
медичного страхування2) частину третю статті 39 доповнити
реченням такого змісту: «Лікуючий лікар
зобов’язаний інформувати пацієнта, який
досяг повноліття, або фізичних осіб,
визначених частиною другою цієї статті, про
можливі наслідки для здоров’я пацієнта у
разі застосування лікарських засобів,
зокрема щодо показань та протипоказань, а
також можливих небажаних реакцій, у тому
числі звикання/резистентність, що можуть
мати місце при застосуванні препарату
відповідно до рекомендованих лікарем
дозування та способу застосування для
лікування, діагностики або профілактики
захворювання»;
11№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
місце при застосуванні препарату відповідно
до рекомендованих лікарем дозування та
способу застосування для лікування,
діагностики або профілактики
захворювання»;
-29- Н.д. Третьякова Г. М. (р.к. №53) Відхилено
Статтю 40 доповнити частиною третьою в