Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, які закуповуються Особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проекту Закону України

про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, які закуповуються Особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Обґрунтування необхідності прийняття законопроекту

З 2015 року Міністерство охорони здоров’я України здійснює закупівлі лікарських засобів та виробів медичного призначення із залученням спеціалізованих організацій, що здійснюють закупівлі.

Водночас існує нагальна потреба у впровадженні в Україні власного (національного) ефективного механізму закупівель лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, що дозволить здійснювати закупівлі з урахуванням кращих практик та досвіду, отриманих від спеціалізованих організацій, що здійснюють закупівлі протягом 2015-2019 рр.

З огляду на вищезазначене, Кабінетом Міністрів України було оновлено Концепцію реформування закупівель лікарських засобів та медичних виробів, допоміжних засобів, інших товарів медичного призначення (далі – медичні товари), та передбачено створення сучасної та ефективної централізованої закупівельної організації МОЗ у сфері охорони здоров’я (далі – «Закупівельна організація»), що забезпечить здійснення закупівель медичних товарів, орієнтованих на потреби пацієнта.

Одним із ключових завдань створення національного механізму закупівель медичних товарів є запобігання складнощам, які виникали під час закупівель, що провадилися Міністерством охорони здоров’я самостійно до залучення спеціалізованих організацій, що здійснюють закупівлі, а саме: тривалі і непрозорі регуляторні процедури, обмежена конкуренція, відсутність довгострокового планування, неможливість іноземних постачальників виходити на український ринок публічних закупівель лікарських засобів, неякісна підготовка тендерної документації. Ці проблеми призводили до закупівлі неякісних лікарських засобів за завищеними цінами, зривів поставок та в результаті – неотримання пацієнтами життєво необхідного лікування, зростання захворюваності та смертності.

Повернення до формату закупівель Міністерства охорони здоров'я, який існував до 2015 р., відповідно, є недопустимим, оскільки у такому випадку існує ризик поновлення зазначених проблем.

Крім того, Міністерство охорони здоров’я є органом, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я та інших сферах, що належать до його компетенції. Функції із здійснення закупівель медичних товарів є додатковим навантаженням на Міністерство, що не відповідає завданням Міністерства як органу, що забезпечує формування та реалізує державну політику. З огляду на це, закупівельна функція Міністерства охорони здоров’я повинна бути передана організації, яка має належні компетенції, що дозволить розвантажити ресурси Міністерства на виконання своїх безпосередніх завдань та функцій.

Залучення Закупівельної організації до закупівель медичних товарів за державні кошти дозволить реалізувати положення Угоди про Асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами – членами, з іншої сторони, зокрема, в частині встановлення організаційної структури та механізмів, необхідних для належного функціонування системи публічних закупівель та реалізації відповідних принципів, зокрема, недискримінації, рівного ставлення, прозорості та пропорційності.

Пунктом 1 розділу II «Прикінцеві положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів і медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» (далі – Закон № 269-VIII) встановлено, що централізовані закупівлі лікарських засобів та медичних виробів здійснюються міжнародними спеціалізованими організаціями до 31 березня 2020 року.

Підпунктом 18 пункту 7 розділу Х «Прикінцеві та перехідні положення» нової редакції Закону України «Про публічні закупівлі», яка вводиться в дію

з 19 квітня 2020 року відповідно до Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель» (далі – Закон № 114-ІХ), вносяться зміни до пункту 1 розділу II «Прикінцеві положення» Закону № 269-VIII, які передбачають продовження здійснення міжнародними спеціалізованими організаціями закупівель лікарських засобів та медичних виробів до 31 березня 2022 року.

Однак норми Закону № 269-VIII втрачають чинність вже

31 березня 2020 року, що унеможливлює внесення до них змін Законом № 114-ІХ, які вводяться в дію після 31 березня 2020 року. Внаслідок чого використовувати механізм міжнародних закупівель з 1 квітня 2020 року буде неможливо, а пацієнти будуть позбавлені можливості одержувати необхідні лікарські засоби та медичні вироби.

У зв’язку з цим, пропонується продовжити строк дії Закону № 269-VIII

до 30 квітня 2020 року, для можливості внесення до нього змін Законом

№ 114-ІХ та продовження здійснення закупівель лікарських засобів та медичних виробів міжнародними спеціалізованими організаціями до 31 березня 2022 року.

Одночасно з цим, пропонується внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби». Так, частина третя статті 2 вказаного Закону встановлює, що термін «спеціалізовані організації, які здійснюють закупівлі» вживається у значенні, наведеному у Законі України «Про здійснення державних закупівель». При цьому, Закон України «Про здійснення державних закупівель» було замінено на Закон України «Про публічні закупівлі», у зв’язку з чим він втратив чинність 01 серпня 2018 року. З огляду на це, необхідно унормувати вказані положення Закону України «Про лікарські засоби» згідно з чинним законодавством.

Також пропонується внести зміни до статті 33 Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» (Відомості Верховної Ради України, 2019 р., № 21, ст. 81), якими тимчасово до 31 березня 2022 року відновити на законодавчому рівні право маркування лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, що здійснює закупівлі, та виконання інструкцій про застосування таких лікарських засобів, медичних виробів мовою оригіналу.

Мета і завдання законопроекту

Цей проект Закону розроблений з метою забезпечення можливості здійснювати закупівлі медичних товарів за кошти державного бюджету із залученням Закупівельної організації, застосування прозорих закупівельних процедур та економії бюджетних коштів, що дозволить забезпечити пацієнтів України життєво необхідними, ефективними, безпечними та якісними лікарськими засобами та іншими медичними товарами, а також на виконання взятих Україною на себе міжнародних зобов'язань.

3. Загальна характеристика та основні положення законопроекту

Проектом Закону передбачається створення засад залучення Закупівельної організації до здійснення закупівель медичних товарів за кошти державного бюджету.

Міністерство охорони здоров'я України залишатиметься головним розпорядником бюджетних коштів. Закупівельна організація здійснюватиме закупівлі медичних товарів за кошти державного бюджету в рамках програм, які буде визначено як стратегічні. Закупівельна організація отримуватиме бюджетні кошти від Міністерства охорони здоров'я та виступатиме замовником у розумінні Закону України «Про публічні закупівлі»: проводитиме процедури закупівель, укладатиме від власного імені договори про закупівлю, ставатиме власником лікарських засобів та інших медичних товарів та організовуватиме отримання відповідних товарів кінцевими споживачами – лікувально-профілактичними закладами.

Перелік медичних товарів, які можуть закуповуватися за кошти державного бюджету, передбачається затвердити постановою Кабінету Міністрів України.

Запропонований законопроектом порядок здійснення закупівель гарантуватиме недискримінацію та рівність доступу вітчизняних та зарубіжних постачальників медичних товарів до участі у таких закупівлях.

Комплекс зазначених нижче законодавчих змін також дозволить Закупівельній організації здійснювати прямі закупівлі лікарських засобів від постачальників – нерезидентів, та, таким чином, реалізувати одне з ключових завдань Концепції реформування закупівель лікарських засобів та медичних виробів, допоміжних засобів, інших товарів медичного призначення - створення регуляторних процедур для участі у торгах в Україні виробників-нерезидентів, спрямоване на підвищення доступності медичних товарів для пацієнтів.

Запропонований законопроект сприятиме оптимізації процедури реєстрації лікарських засобів та гармонізації нормативно-правових актів України щодо якості, безпеки та ефективності препаратів з положеннями Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС, що стосуються реєстрації лікарських засобів (Директива 2001/83/ЄС). Впорядкування процедури реєстрації ліків підвищить доступність якісних, безпечних та ефективних лікарських засобів, що відповідають сучасним міжнародним правилам і нормам, для населення України.

Очікується, що Закупівельна організація зможе юридично виступати імпортером закуплених від нерезидентів лікарських засобів та набуватиме право власності на закуплені товари.

Водночас обов'язки з фактичного здійснення ввезення, контролю якості, зберігання та постачання закуплених Закупівельною організацією лікарських засобів в межах території України покладатимуться на суб'єктів господарювання - ліцензіатів, які мають належну матеріально-технічну базу, кваліфікований персонал та відповідатимуть іншим вимогам ліцензійного законодавства, на підставі окремого договору між Закупівельною організацією та такими суб'єктами господарювання, які обиратимуться на основі прозорих та недискримінаційних критеріїв.

Постачальники – нерезиденти не здійснюватимуть жодної ліцензованої діяльності на території України.

Така модель усуне регуляторні бар'єри для прямої участі нерезидентів в закупівлях медичних товарів за кошти державного бюджету, стимулюватиме вихід на український ринок медичних товарів, які наразі відсутні на ринку, сприятиме підвищенню зацікавленості в українському ринку тих виробників, що наразі не розглядають Україну як територію продажів, та, як наслідок, призведе до розширення та підвищення рівня конкуренції та зниження цін на медичні товари.

Законопроектом передбачається запровадження наступних законодавчих змін:

визначення Особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я (Закупівельна організація), та порядку її роботи на нормативно-правовому рівні;

звільнення Закупівельної організації від обов'язку отримання ліцензій та дозвільних документів в сфері обігу лікарських засобів з огляду на те, що фактично Закупівельна організація не здійснюватиме жодної діяльності, що передбачає фізичний контакт із закуповуваними лікарськими засобами та іншими медичними товарами. Закупівельна організація лише управлятиме цим процесом юридично - укладатиме договори про закупівлю із постачальниками, здійснюватиме документальне оформлення ввезення лікарських засобів на територію України та організовуватиме розповсюдження лікарських засобів між кінцевими отримувачами – лікувально-профілактичними закладами.

В свою чергу, зважаючи на необхідність забезпечення належного зберігання та транспортування лікарських засобів, забезпечення фармаконагляду, у випадку, якщо Закупівельна організація не матиме передбачених законодавством ліцензій, вона залучатиме третіх осіб (суб’єктів господарювання, які мають всі необхідні дозволи та ліцензії) до діяльності з фактичного здійснення ввезення, контролю якості, зберігання та фактичного постачання закуплених Закупівельною організацією лікарських засобів в межах території України.

Таким чином будь-яка діяльність, що вимагає фізичного контакту із закуповуваними лікарськими засобами (в т. ч. транспортування, зберігання, здійснення контролю якості лікарських засобів), здійснюватиметься суб’єктами господарювання, які мають належну компетенцію, що підтверджується документально.

Крім того, для лікарських засобів, що закуповуватимуться Закупівельною організацією, зберігатимуться загальні вимоги щодо фармаконагляду, зокрема, щодо наявності на території України контактної особи, відповідальної за фармаконагляд з боку заявника;

визначення процедурних засад забезпечення цільового призначення поставки відповідних лікарських засобів.

Детальний Порядок ввезення, постачання і цільового використання медичних товарів, які закуповуються Закупівельною організацією за кошти державного бюджету, затверджуватиметься Кабінетом Міністрів України.

впровадження спрощених процедур реєстрації для лікарських засобів, що підлягатимуть закупівлі Закупівельною організацією за кошти державного бюджету.

Оскільки лікарські засоби, що закуповуватимуться Закупівельною організацією, є пріоритетними для населення, важливо забезпечити широку конкуренцію, в тому числі шляхом мотивації постачальників до виходу на український ринок із застосуванням спрощених процедур реєстрації.

Впровадження цих процедур є доцільним з огляду на позитивну результативність спрощеної процедури реєстрації, що була впроваджена для закупівель, що проводилися спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі, – за період існування даної процедури за нею в Україні зареєстровано більше вісімдесяти лікарських засобів, зокрема проти таких небезпечних хвороб як ВІЛ/СНІД, гепатити, орфанні захворювання, онкологічні захворювання, мінімізовано корупційні ризики, що були обумовлені довготривалістю процедури реєстрації та дублюванням в межах експертизи реєстраційних досьє препаратів із суворих юрисдикцій.

Пропонується впровадити дві спрощені процедури реєстрації:

Для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом суворих регуляторних юрисдикцій, для застосування на території цих країн чи держав - членів Європейського Союзу.

На відміну від існуючої процедури спрощеної реєстрації для суворих регуляторних юрисдикцій дана процедура передбачатиме:

інший пакет документів (подібний до пакету документів, що наразі надаються для реєстрації лікарських засобів, що підлягають закупівлі спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі, але із зобов’язанням виробляти лікарські засоби на тих самих потужностях, на яких лікарські засоби виробляються для суворих регуляторних юрисдикцій). Лікарський засіб реєструватиметься в оригінальній упаковці та з інструкцією про застосування/короткою характеристикою із забезпеченням перекладу на державну мову;

більш скорочені строки розгляду (перевірки щодо автентичності) матеріалів та прийняття рішення про державну реєстрацію;

безоплатність.

Лікарські засоби, що реєструються за чинною наразі процедурою для суворих регуляторних юрисдикцій, реєструються із маркуванням українською мовою та можуть постачатися в будь-який сегмент – як на публічні закупівлі, так і в аптеки для реалізації напряму пацієнтам. Запропонована ж спрощена процедура дозволить постачання лікарських засобів в упаковці та з інструкцією про застосування/короткою характеристикою лікарського засобу мовою оригіналу (із супроводом перекладом на державну мову), проте виключно в один сегмент – закупівлі за кошти державного бюджету, що здійснюються Закупівельною організацією (за аналогією, як це наразі передбачено для лікарських засобів, що закуповуються спеціалізованими організаціями).

З огляду на зазначене, процедуру реєстрації та перевірки реєстраційних матеріалів щодо таких лікарських засобів на їх автентичність доцільно виокремити як на рівні закону, так і на рівні підзаконних нормативно-правових актів.

Для будь-яких лікарських засобів, незалежно від країни їх реєстрації (щодо лікарського засобу, зареєстрованого у суворих регуляторних юрисдикціях така процедура може застосовуватися за бажанням заявника).

Державна реєстрація таких лікарських засобів відбуватиметься на підставі повної експертизи матеріалів реєстраційного досьє, проте в суттєво скорочені терміни (30 робочих днів). Ідея даної процедури базується на існуючій в чинному законодавстві процедурі спрощеної державної реєстрації оригінальних лікарських засобів для лікування соціально-небезпечних хвороб, а також лікарських засобів з оригінальною молекулою для лікування рідкісних та онкологічних захворювань, що були зареєстровані в країнах, регуляторні органи яких застосовують високі стандарти якості, що відповідають стандартам, рекомендованим ВООЗ; лікарських засобів для лікування туберкульозу або ВІЛ/СНІДу, що пройшли процедуру прекваліфікації та включені до переліку ВООЗ прекваліфікованих лікарських засобів; вакцин, анатоксинів, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ та включені до переліку ВООЗ прекваліфікованих вакцин та анатоксинів, за якою строк проведення експертизи матеріалів щодо лікарського засобу не може перевищувати 45 робочих днів.

За даною процедурою відбуватиметься повноцінна експертиза реєстраційних матеріалів. З огляду на це, канал реалізації лікарських засобів, зареєстрованих за цією процедурою, не буде обмежений виключно закупівлями, що здійснюються Закупівельною організацією за кошти державного бюджету. Таке обмеження накладатиметься лише у випадку, якщо заявник обере опцію державної реєстрації лікарського засобу за цією процедурою із маркуванням та інструкцією про застосування/короткою характеристикою лікарського засобу, викладеними мовою, відмінною від державної (із забезпеченням перекладу).

Для обох процедур передбачатиметься скорочений строк прийняття рішення про державну реєстрацію або відмову в державній реєстрації лікарського засобу.

Що стосується постачання лікарських засобів із маркуванням та інструкцією про застосування/короткою характеристикою, викладеними мовою оригіналу, відповідна можливість необхідна для уникнення потреби пакування лікарських засобів в упаковку, виготовлену спеціально для цілей постачання в Україну, що дозволить зменшити витрати часових та фінансових ресурсів, а отже - знизити ціну на такий лікарський засіб та спростити доступ пацієнтів до нього.

При цьому доступ лікарів до всієї необхідної інформації про лікарський засіб (зазначені лікарські засоби не поставлятимуться через роздрібні аптечні мережі споживачам) забезпечуватиметься шляхом закріплення механізму супроводження кожної партії поставленого лікарського засобу кінцевим одержувачам (лікувально-профілактичним закладам) перекладами маркування та інструкцій про застосування/коротких характеристик, а також завдяки розміщенню на офіційному сайті Державного реєстру лікарських засобів перекладів інструкцій про застосування. Такі лікарські засоби в оригінальному пакуванні застосовуватимуться лише у лікувальних закладах під наглядом спеціалістів охорони здоров’я, а тому ризик некваліфікованого застосування через відсутність саме української упаковки виключається.

продовження до 31 березня 2022 року терміну дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що закуповуються спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, виданих до 31 березня 2020 року.

Такі лікарські засоби зможуть знаходитися в обігу лише для цілей закупівель за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я.

Таке продовження є необхідним, аби забезпечити наявність на ринку України та безперервність застосування якісних, безпечних та ефективних лікарських засобів, щодо яких вже наявний досвід постачання через процедури закупівель, що проводилися спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі, та їх медичного використання на території України;

можливості закупівлі за кошти державного бюджету, або закупівлі за кошти місцевих бюджетів, безоплатної реалізації структурним підрозділам з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій або суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та застосування в Україні незареєстрованих лікарських засобів у виключних випадках та для виключного переліку категорій захворювань.

Така можливість дозволить забезпечити доступ пацієнтів до важливих лікарських засобів, які виробники не зацікавлені реєструвати в Україні з огляду на незначний обсяг потреби пацієнтів у них.

Перелік лікарських засобів, що зможуть закуповуватися та ввозитися незареєстрованими за кошти державного бюджету, або закупівлі за кошти місцевих бюджетів, буде виключним та затверджуватиметься Кабінетом Міністрів України на підставі розрахунку потреби, проведеного МОЗ у відповідності до чітко визначеної методології.

право Міністерства охорони здоров’я укладати договори про доступ до лікарських засобів щодо оригінальних лікарських засобів з метою зниження цін на них для пацієнтів та зменшення навантаження на державний бюджет.

Як показує світова практика, договори про доступ (managed entry agreements) є ефективним інструментом забезпечення пацієнтів інноваційними та дороговартісними оригінальними лікарськими засобами.

Договір про доступ є специфічним інструментом (договором між державою і виробником лікарських засобів), який використовується з метою розподілу ризиків, що виникають під час входження на ринок нового дороговартісного препарату, що не має замінників на цьому ринку, та розгляду державою питання про включення його до так званих “позитивних списків”, за якими відбувається відшкодування (реімбурсація) або закупівля лікарських засобів за кошти бюджету.

В таких договорах, як правило, фіксується знижена ціна дороговартісних лікарських засобів в обмін на певні гарантії, надані компанії з боку держави (щодо обсягів закупівель, включення лікарських засобів до певних позитивних списків, ін.).

Загалом, укладення договорів про доступ приносить позитивні результати як для виробника/заявника, так і для держави і пацієнтів:

для виробника/заявника – це отримання певних гарантій з боку держави щодо постачання товарів на територію країни у певних обсягах;

для держави – можливість ефективного використання бюджетних коштів, покращення забезпечення пацієнтів лікарськими засобами, підвищення рівня охорони здоров’я;

для пацієнтів – отримання доступу до інноваційних лікарських засобів за доступними цінами.

Укладання договорів про доступ є звичайною практикою в ЄС та Сполучених Штатах Америки, широко застосовується в країнах Східної та Центральної Європи. При цьому в ЄС не вироблено усталених підходів до застосування цього інструменту: відсутнє будь-яке уніфіковане законодавство на рівні ЄС, а держави по-різному підходять до використання механізму договорів про доступ на національному рівні, виходячи з потреб системи охорони здоров'я. Запропонований в даному законопроекті підхід відповідає кращим світовим практикам та не суперечить законодавству ЄС.

4. Стан нормативно-правової бази у відповідній сфері

Правовідносини у цій сфері регулюються Конституцією України, Податковим, Митним, Бюджетним кодексами України, Основами законодавства України про охорону здоров'я, Законами України «Про лікарські засоби», «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», «Про публічні закупівлі», «Про Державний бюджет України», «Про забезпечення функціонування української мови як державної», а також низкою підзаконних нормативно-правових актів.

Реалізація проекту Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, які закуповуються Особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» потребує внесення змін до низки Постанов Кабінету Міністрів України, Наказів Міністерства охорони здоров’я України та інших нормативно-правових актів, передбачених в прикінцевих та перехідних положеннях даного законопроекту в тому числі, у частині:

визначення порядку ввезення, постачання і цільового використання медичних товарів, що закуповуються Закупівельною організацією, у тому числі: встановлення порядку та строків подання документів для отримання довідки від Міністерства охорони здоров’я, яка підтверджуватиме цільове призначення такої продукції; переліку відповідних документів; порядку видачі довідки; форми довідки;

звільнення Закупівельної організації від обов'язку дотримуватися вимог Ліцензійних умов – для цілей закупівель лікарських засобів за кошти державного бюджету. Надання права суб’єкту господарювання, який має ліцензію на імпорт лікарських засобів та/або ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами, отримувати лікарські засоби у володіння без переходу права власності на лікарські засоби та зберігати такі лікарські засоби, транспортувати, здійснювати контроль їх якості та реалізовувати інші функції, передбачені ліцензійними умовами до ліцензіата, окрім безпосереднього продажу таких лікарських засобів третім особам;

непоширення державного цінового регулювання на лікарські засоби, що закуповуються Закупівельною організацією - за аналогією із закупівлями, що здійснюються спеціалізованими організаціями;

розробки детального порядку організації роботи Закупівельної організації при здійсненні закупівель медичних товарів за кошти державного бюджету;

уможливлення медичного використання незареєстрованих лікарських засобів у випадках, якщо вони ввозяться в Україну за результатами закупівлі за кошти державного бюджету, або закупівлі за кошти місцевих бюджетів та із дотриманням вимог чинного законодавства;

визначення порядку та методології формування вичерпного переліку незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на територію України за результатом закупівлі за кошти державного бюджету, або закупівлі за кошти місцевих бюджетів;

розроблення спрощених процедур реєстрації лікарських засобів, що підлягають закупівлі Закупівельною організацією та ідентифікація таких лікарських засобів в Державному реєстрі лікарських засобів;

запровадження нормативної бази для проведення переговорів щодо доступу, укладення, виконання, зміни та припинення договорів про доступ;

інших змін, необхідних для реалізації положень Закону.

5. Очікувані соціально-економічні, правові та інші наслідки прийняття законопроекту

Прийняття цього законопроекту дозволить не допустити корупційних ризиків при здійсненні закупівель лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів за кошти державного бюджету, забезпечити своєчасність та прогнозованість постачання таких товарів в заклади охорони здоров'я, економію бюджетних коштів за рахунок розширення конкуренції, в тому числі завдяки збереженню можливості участі постачальників-нерезидентів в публічних закупівлях лікарських засобів, розширити доступ пацієнтів України до найбільш ефективних, якісних та безпечних лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів.

6. Фінансово-економічне обґрунтування

Прийняття даного проекту Закону не потребує виділення додаткових коштів із Державного бюджету України.

В свою чергу, прийняття проекту Закону забезпечить додаткову економію бюджетних коштів шляхом зменшення витрат на закупівлю внаслідок недопущення корупційних схем, які мали місце під час закупівель лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, що проводилися до 2015 року Міністерством охорони здоров’я, а також завдяки розширенню конкуренції серед постачальників, надання можливості іноземним постачальникам брати пряму участь у закупівлях, ефективному проведенню закупівель професійною Закупівельною організацією.

7. Інша інформація, необхідна для розгляду законопроекту

Цей законопроект пов'язаний термінологією із законопроектом «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, які закуповуються за кошти державного бюджету, та створення умов для закупівель у сфері охорони здоров’я за кошти державного бюджету», а отже, їх доцільно розглядати разом.

Народні депутати України :

Радуцький М.Б.

Стефанишина О.А.

Булах Л.В.

Перебийніс М.В.

Дмитрієва О.О.

Вагнєр В.О.

Кузьміних С.В.

Дубнов А.В.

Заславський Ю.І.