Тип: Звичайний
№ 3636
Дата: 11 червня 2020 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Народний депутат України
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги
та медичного страхування
01008, м. Київ-8, вул. М. Грушевського, 5, тел.: 255-91-59, тел./факс: 255-92-21
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
ВИСНОВОК
на проект закону України про внесення змін до розділу ІІ «Прикінцеві
положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України
щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (щодо
продовження строку дії у зв’язку із загрозою зростання захворюваності
населення на коронавірусну хворобу (COVID-19), внесений народним
депутатом України Радуцьким М.Б. та іншими народними депутатами
України (реєстр. № 3636 від 11.06.2020)
За дорученням Голови Верховної Ради України Комітет з питань здоров’я
нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі - Комітет) розглянув на
своєму засіданні проект Закону про внесення змін до розділу ІІ «Прикінцеві
положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо
забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (щодо продовження
строку дії у зв’язку із загрозою зростання захворюваності населення на
коронавірусну хворобу (COVID-19) (реєстр. № 3636 від 11 червня 2020 року),
внесений народними депутатами України Радуцьким М.Б., Дубневичем Я.В.,
Дубілем В.О., Перебийнісом М.В., Дмитрієвою О.О., Зубом В.О., Кузьміних С.В.,
Заславським Ю.І., Зінкевич Я.В., Білозір Л.М., Дубновим А.В., Макаренком М.В.,
Сюмар В.П., Булах Л.В., Вагнєр В.О., Вельможним С.А., Королевською Н.Ю.,
Довгим О.С., Стефанишиною О.А. (протокол від 17 червня 2020 року № 37).
Законопроект розроблено з метою забезпечення доступу хворих на
коронавірусну хворобу громадян до ліків, що застосовуються у лікуванні таких
хворих у провідних країнах світу, та запобігання поширенню коронавірусної
хвороби (COVID-19) серед населення України.
Для досягнення вказаної мети авторами законопроекту пропонується
продовжити до 1 січня 2021 року строк дії Закону України «Про внесення змін до
деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби
(COVID-19)» від 30 березня 2020 року № 539-IX (далі – Закон № 539-IX).
Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги
та медичного страхування підтримує цю законодавчу ініціативу з огляду на таке.
Законом № 539-IX було створено правове підґрунтя для оперативного
здійснення державою комплексу невідкладних заходів для попередження та
лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), зокрема, надано можливість
застосування для лікування хворих на коронавірусну хворобу (COVID-19) До реєстр. № 3636 від 11.06.2020
Н.д. України Радуцький М.Б. та ін.
2
До реєстр. № 3636 від 11.06.2020
Н.д. України Радуцький М.Б. та ін.
незареєстрованих лікарських засобів, що рекомендовані офіційним органом
Сполучених Штатів Америки, країн - членів Європейського Союзу,
Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади,
Китайської народної республіки, Держави Ізраїль для лікування коронавірусної
хвороби (COVID-19) у відповідній країні, а також зареєстрованих лікарських
засобів за показаннями, незазначеними в інструкції для медичного застосування за
умови наявності доведеної ефективності щодо лікування коронавірусної хвороби
(COVID-19) та/або рекомендовані офіційним органом вказаних вище країн. Крім
того, ним було суттєво скорочено строки проведення передбачених
законодавством процедур для проведення клінічних випробувань та реєстрації
лікарських засобів.
Однак, відповідно до пункту першого розділу ІІ «Прикінцеві положення»
Закону № 539-IX, строк дії вказаних вище норм спливає 1 липня 2020 року.
Водночас, в останні дні в Україні спостерігається пришвидшення темпів
поширення коронавірусної хвороби (COVID-19). Щоденно реєструється близько
700 випадків цієї хвороби.
Враховуючи високу ймовірність зростання захворюваності населення на
коронавірусну хворобу (COVID-19), особливо в осіннє-зимовий період, Комітет
вважає доцільним продовження строку дії Закону України «Про внесення змін до
деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби
(COVID-19)» з метою збереження життя та здоров’я українців, забезпечення їх
своєчасною медичної допомогою та лікарськими засобами у разі хвороби.
Головне науково-експертне управління Апарату Верховної Ради України
(ГНЕУ) у висновку до цього законопроекту вказує, що за результатами розгляду в
першому читанні законопроект реєстр. № 3636 може бути прийнятий за основу
(висновок від 12 червня 2020 року № 16/3-2020/74613).
З огляду на викладене, Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній
Раді України проект Закону про внесення змін до розділу ІІ «Прикінцеві
положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо
забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)» (щодо продовження
строку дії у зв’язку із загрозою зростання захворюваності населення на
коронавірусну хворобу (COVID-19) (реєстр. № 3636) за результатами розгляду у
першому читанні прийняти за основу та в цілому як закон, доручивши Комітету
при підготовці тексту Закону на підпис Голові Верховної Ради України, спільно з
Головним юридичним управлінням Апарату Верховної Ради опрацювати його з
урахування редакційних та техніко-юридичних правок.
Співдоповідачем із зазначеного питання при розгляді його на пленарному
засіданні Верховної Ради України Комітет визначив Голову Комітету з питань
здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Радуцького Михайла
Борисовича.
Додаток: на 2 арк.
Голова Комітету М.Б. Радуцький
СЕДО ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Підписувач:РАДУЦЬКИЙ МИХАЙЛО БОРИСОВИЧ
Сертифікат: 2B6C7DF9A3891DA104000000847C3D0060F27101
Дійсний до: 25.03.2021 23:59:59Апарат Верховної Ради України
№ 04-18/03-2020/79266 від 17.06.2020