Тип: Звичайний
№ 5831
Дата: 26 липня 2021 р.
Статус: Закон підписано
Субʼєкт: Народний депутат України
1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 5831
про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації
анатомічних матеріалів людині
Автор(и): Народні депутати України Дмитрієва О. О., Бондаренко
О. В., Вагнєр В. О., Дубнов А. В., Геращенко І. В., Іонова
М. М., Дубневич Я. В., Радуцький М. Б., Климпуш-
Цинцадзе І. О., Штепа С. С., Лубінець Д. В., Заславський
Ю. І., Культенко А. В., Цимбалюк М. М., Дубіль В. О.,
Кінзбурська В. О., Лічман Г. В., Якименко П. В.,
Ковальчук О. В., Кузбит Ю. М., Мезенцева М. С., Зуб В.
О.(Друге читання)
Автори остаточної редакції: Народні депутати України - члени Комітету Верховної
Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги
та медичного страхування
Дата розгляду в комітеті: 15.11.2021
№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
1 Проект Проект
2 Закон України Закон України
-1- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д. Білозір
Л. М. (р.к. №230), Н.д. Арешонков В. Ю.
(р.к. №270), Н.д. Кучер М. І. (р.к. №232)Відхилено 3 «Про внесення змін до деяких
законодавчих актів України, що регулюють
питання трансплантації анатомічних
матеріалів людині» Про внесення змін до деяких законодавчих
актів України щодо врегулювання окремих
питань трансплантації анатомічних матеріалів
людиніПро внесення змін до деяких законів
України, що регулюють питання
трансплантації анатомічних матеріалів
людині
4 Верховна Рада України постановляє: Верховна Рада України постановляє:
5 I. Внести зміни до таких законодавчих
актів України:1. Внести зміни до таких законів
України:
6 1. У Законі України "Про застосування
трансплантації анатомічних матеріалів
людині" (Відомості Верховної Ради України,
2018 р., № 28, ст. 232): 4. У Законі України "Про застосування
трансплантації анатомічних матеріалів
людині" (Відомості Верховної Ради
України, 2018 р., № 28, ст. 232 із наступними
змінами):
2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
7 1) з урахуванням алфавітного порядку
доповнити статтю 1 термінами такого змісту:1) частину першу статті 1 доповнити з
урахуванням алфавітного порядку
термінами такого змісту:
-2- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д. Білозір
Л. М. (р.к. №230), Н.д. Арешонков В. Ю.
(р.к. №270), Н.д. Кучер М. І. (р.к. №232)Відхилено 8 «орган - це окрема, життєздатна частина
тіла людини, утворена різними тканинами, яка
зберігає свою будову, васкуляризована та має
здатність виконувати фізіологічні функції з
значним рівнем автономії»;«орган – анатомічний матеріал,
сформований з окремої життєздатної частини
тіла людини, утвореної різними тканинами,
що зберігає свою будову, васкуляризований та
має здатність виконувати фізіологічні функції
з значним рівнем автономії»;"орган - окрема, життєздатна частина
тіла людини, утворена різними тканинами,
яка зберігає свою будову, васкуляризована
та має здатність виконувати фізіологічні
функції із значним рівнем автономії»;
9 «тканина - анатомічний матеріал,
сформований з груп подібних за будовою і
функціями клітин та міжклітинної речовини»;«тканина - анатомічний матеріал,
сформований з груп подібних за будовою і
функціями клітин та міжклітинної
речовини»;
-3- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано 10 2) викласти абзаци шостий та сьомий
статті 4 викласти в такій редакції:
Абзац 1 підпункту 2 пункту 1 розділу I
викласти у такій редакції:
"Абзаци 6 та 7 статті 4 викласти у такій
редакції:
безоплатності трансплантації за кошти
державного бюджету для донора та
реципієнта; врахування черговості (крім
родинного та перехресного донорства)"2) абзаци шостий та сьомий частини
першої статті 4 викласти в такій редакції:
-4- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д. Білозір
Л. М. (р.к. №230), Н.д. Арешонков В. Ю.
(р.к. №270), Н.д. Кучер М. І. (р.к. №232)Враховано редакційно 11 «безоплатності трансплантації, що
проводиться українськими закладами охорони
здоров’я за кошти державного бюджету або в
межах програми державних гарантій
медичного обслуговування населення для
донора та реципієнта;«безоплатності трансплантації, що
проводиться закладами охорони здоров’я
України за кошти державного бюджету або в
межах програми державних гарантій
медичного обслуговування населення для
донора та реципієнта;"безоплатності трансплантації за кошти
державного бюджету для донора та
реципієнта;
-5- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Відхилено 12 підбору оптимальної пари донор-
реципієнт та врахування черговості (крім
родинного та перехресного донорства)»;
Абзац третій підпункту 2 пункту 1
викласти в такій редакції: «підбору врахування черговості (крім родинного
та перехресного донорства)";
3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
оптимальної пари донор-реципієнт з
дотриманням черговості;».
13 3) у статті 8: 3) у частині першій статті 8:
-6- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Відхилено 14 доповнити абзац четвертий частини
першої після слова «трансплант-
координацією» і коми словами «і яка», після
слів «пов’язаної з трансплантацією» і коми
словами «а також»; Абзац другий підпункту 3 пункту 1
викласти у такій редакції:
«утворює спеціалізовану державну
установу у сфері трансплантації органів,
тканин та клітин, що здійснює організаційно-
методичне керівництво закладами охорони
здоров’я, що надають медичну допомогу із
застосуванням трансплантації та/або
здійснюють діяльність, пов’язану з
трансплантацією, трансплант-координацією, і
яка координує діяльність суб’єктів організації
та надання медичної допомоги із
застосуванням трансплантації та здійснення
діяльності, пов’язаної з трансплантацією,
виконує інші повноваження зазначеної
установи та затверджує положення про неї;»абзац четвертий після слова
«трансплант-координацією» доповнити
словами «і яка», а після слів «пов’язаної з
трансплантацією» словами «а також»;
-7- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано частково
Абзац 3 підпункту 3 пункту 1 розділу I
вилучити
-8- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Враховано15 абзац п’ятнадцятий частини першої
викласти в такій редакції:
Абзаци третій і четвертий підпункту 3
пункту 1виключити
16 «визначає умови та порядок вилучення,
зберігання, тестування, обробки і
використання анатомічних матеріалів,
призначених для трансплантації тканин»;
17 4) у статті 9: 4) у статті 9:
18 частину другу в кінці доповнити словами
«або уповноважена посадова особа -9- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано частину другу доповнити словами «або
уповноважена особа спеціалізованої
4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Абзац 2 підпункту 4 пункту 1 розділу I
викласти у такій редакції:
"Частину 2 статті 9 в кінці доповнити
словами : або уповноважена особа
спеціалізованої державної установи у сфері
трансплантації органів, тканин та клітин;"
-10- Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218) Відхилено
частину другу викласти в такій редакції:
"2. У разі виникненні обставин, перелік яких
визначається центральним органом
виконавчої влади, що забезпечує формування
та реалізує державну політику у сфері
охорони здоров’я, що призвели або можуть
призвести до неможливості трансплантації
конкретному реципієнту, або створюють
ризик незбереження анатомічних матеріалів,
рішення щодо порядку проведення вилучення
анатомічних матеріалів, вибору реципієнта,
проведення трансплантації та здійснення
діяльності, пов’язаної з трансплантацією
приймає уповноважена посадова особа
спеціалізованої державної установи у сфері
трансплантації органів, тканин та клітин."
-11- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д.
Білозір Л. М. (р.к. №230), Н.д. Арешонков
В. Ю. (р.к. №270), Н.д. Кучер М. І. (р.к.
№232)Враховано частковоспеціалізованої державної установи у сфері
трансплантації органів, тканин та клітин»;
частину другу доповнити словами «або за
його відсутності – уповноважена посадова
особа спеціалізованої державної установи у
сфері трансплантації органів, тканин та
клітин»;державної установи у сфері трансплантації
органів, тканин та клітин";
-12- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Враховано частково 19
Абзац другий підпункту 4 пункту 1
викласти у такій редакції: «2. У разі
виникненні обставин, перелік яких
визначається центральним органом
виконавчої влади, що забезпечує формування
та реалізує державну політику у сфері
5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
охорони здоров’я, що призвели або можуть
призвести до неможливості трансплантації
конкретному реципієнту, або створюють
ризик незбереження анатомічних матеріалів,
рішення щодо порядку проведення вилучення
анатомічних матеріалів, вибору реципієнта,
проведення трансплантації та здійснення
діяльності, пов’язаної з трансплантацією
приймає трансплант-координатор донора-
трупа, а при умові відсутності трансплант-
координатора уповноважена посадова особа
спеціалізованої державної установи у сфері
трансплантації органів, тканин та клітин.».
-13- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Відхилено 20 друге речення частини третьої вилучити;
Абзац третій підпункту 4 пункту 1 та абзац
третій підпункту 5 пункту 1 виключити.друге речення частини третьої
виключити;
21 частину четверту вилучити; частину четверту виключити;
22 5) у статті 10: 5) у статті 10:
23 частину першу викласти в такій редакції: частину першу викласти в такій редакції:
24 «1. Суб’єкти, які надають медичну
допомогу із застосуванням трансплантації та
здійснюють діяльність, пов’язану з
трансплантацією, виключно на безоплатній
основі для роз’яснення медичного та
соціального значення трансплантації можуть
залучати осіб (їх родичів чи законних
представників), які були донорами, перенесли
трансплантацію, вчасно не отримали
необхідного лікування методом
трансплантації, а також представників
релігійних організацій, профільних
громадських об’єднань.»;«1. Суб’єкти, які надають медичну
допомогу із застосуванням трансплантації
та здійснюють діяльність, пов’язану з
трансплантацією, виключно на безоплатній
основі для роз’яснення медичного та
соціального значення трансплантації
можуть залучати осіб (їхніх родичів чи
законних представників), які були
донорами, перенесли трансплантацію,
вчасно не отримали необхідного лікування
методом трансплантації, а також
представників релігійних організацій,
профільних громадських об’єднань»;
25 частину другу вилучити; частину другу виключити;
26 6) у статті 11: 6) у статті 11:
27 вилучити з назви статті слово «державні»; -14- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Відхилено назву викласти в такій редакції:
«Стаття 11. Інформаційні системи
трансплантації";
6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Абзаци другий, третій, п’ятий, шостий,
сьомий підпункту 6 пункту 1 виключити
-15- Н.д. Булах Л. В. (р.к. №86), Н.д. Вагнєр
В. О. (р.к. №384), Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к.
№102), Н.д. Дубневич Я. В. (р.к. №321), Н.д.
Дубнов А. В. (р.к. №414), Н.д. Заславський
Ю. І. (р.к. №114), Н.д. Зінкевич Я. В. (р.к.
№192), Н.д. Зуб В. О. (р.к. №410), Н.д.
Кузьміних С. В. (р.к. №273), Н.д.
Перебийніс М. В. (р.к. №413), Н.д.
Радуцький М. Б. (р.к. №18), Н.д.
Стефанишина О. А. (р.к. №218)Враховано
Абзац 3 підпункту 6 пункту 1 розділу I
викласти у такій редакції:
"пункти 1 та 2 частини другої статті 11
викласти у такій редакції:
"1) волевиявлення особи, яка після смерті
стала донором анатомічних матеріалів
людини, про надання згоди або незгоди на
посмертне донорство; 2) волевиявлення
другого з подружжя або одного з близьких
родичів цієї особи (діти, батьки, рідні брати та
сестри), або особи, яка зобов’язалася поховати
померлу особу, яка надала у встановленому
цим Законом порядку згоду на вилучення
анатомічних матеріалів для трансплантації
та/або виготовлення біоімплантатів з тіла
померлої особи";пункти 1 і 2 частини другої викласти в
такій редакції:
"1) волевиявлення особи, яка після
смерті стала донором анатомічних
матеріалів людини, про надання згоди або
незгоди на посмертне донорство;
2) волевиявлення другого з подружжя
або одного з близьких родичів цієї особи
(діти, батьки, рідні брати та сестри), або
особи, яка зобов’язалася поховати померлу
особу, яка надала у встановленому цим
Законом порядку згоду на вилучення
анатомічних матеріалів для трансплантації
та/або виготовлення біоімплантатів з тіла
померлої особи";
-16- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано частково 28 у пункті 1 частини другої вилучити слова
«або призначення нею повноважного
представника»;
Абзац 3 та 4 підпункту 6 пункту 1 розділу
I викласти у такій редакції:
"Підпункти 1 та 2 частини другої статті 11
викласти у такій редакції :
" 1) волевиявлення особи, яка після смерті
стала донором анатомічних матеріалів
людини, про надання згоди або незгоди на
посмертне донорство;
2) волевиявлення особи, (другого з
подружжя або в одного з близьких родичів цієї
особи (діти, батьки, рідні брати та сестри,
7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
особи, яка зобов’язалася поховати померлу
особу), яка надала у встановленому цим
Законом порядку згоду на вилучення
анатомічних матеріалів для трансплантації
та/або виготовлення біоімплантатів з тіла
померлої особи;"
29 у частині третій вилучити пункти 2,4; пункти 2 і 4 частини третьої виключити;
-17- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано 30
Підпункт 6 пункту 1 розділу 1 після абзацу
четвертого доповнити новими підпунктами
такого змісту:
"Абзац перший частини дев"ятої викласти
у такій редакції:
"9. Персональні дані про особу,
передбачені цим Законом, зберігаються у
державних інформаційних системах
трансплантації протягом її життя, крім
випадків, передбачених цією частиною;"
Абзац другий частини дев"ятої доповнити
новим підпунктом такого змісту:
"Якщо особа стала донором анатомічних
матеріалів людини, її персональні дані
передбачені цим Законом, продовжують
зберігатися у державних інформаційних
системах трансплантації протягом 50 років з
дня її смерті;"
підпункт 2 частини девятої статті 11
вилучити
31 у частинах п’ятій та сьомій вилучити слово
«супроводу»;у частинах п’ятій та сьомій вилучити
слово «супроводу»;
32 у частині шостій вилучити слово
«державних»;у частині шостій слово «державних»
виключити;
частину дев’яту викласти в такій
редакції:
"9. Персональні дані про особу,
передбачені цим Законом, зберігаються у
державних інформаційних системах
трансплантації протягом її життя, крім
випадків, передбачених цією частиною.
8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
Якщо особа стала донором анатомічних
матеріалів людини, її персональні дані,
передбачені цим Законом, продовжують
зберігатися у державних інформаційних
системах трансплантації протягом 50 років з
дня її смерті";
підпункт 2 частини девятої статті 11
вилучити;
33 доповнити статтю в кінці новою частиною
такого змісту:доповнити частиною одинадцятою
такого змісту:
-18- Н.д. Стефанишина О. А. (р.к. №218) Відхилено
11. Порядок створення, функціонування та
припинення інших інформаційних систем
трансплантації гемопоетичних стовбурових
клітин визначається законодавством України,
міжнародними договорами та власниками
таких систем.
-19- Н.д. Кулініч О. І. (р.к. №348), Н.д.
Білозір Л. М. (р.к. №230), Н.д. Арешонков
В. Ю. (р.к. №270), Н.д. Кучер М. І. (р.к.
№232)Відхилено34 «11. Порядок створення, функціонування
та припинення інших інформаційних систем
трансплантації визначається законодавством
України, міжнародними договорами та
власниками таких систем.»;
Виключити«11. Порядок створення, функціонування
та припинення інших інформаційних систем
трансплантації визначається
законодавством України, міжнародними
договорами та власниками таких систем»;
35 7) у статті 13: 7) частини десяту, одинадцяту,
дванадцяту і тринадцяіту статті 13 викласти
у такій редакції:
-20- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано 36 частину десяту викласти в такій редакції:
Абзац 2 підпункту 7 пункту 1 розділу I
викласти у такій редакції:
"Частину 10 статті 13 викласти в такій
редакції:
"У разі проведення трансплантації органу
від донора-трупа, пари донор-реципієнт
встановлюються Єдиною державною
інформаційною системою трансплантації
органів та тканин. Єдина державна
інформаційна система трансплантації органів
та тканин здійснює розподіл органу від
донора-трупа серед реципієнтів, включених
до листків (списків) очікування закладів
9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
охорони здоров’я, які надають медичну
допомогу із застосуванням трансплантації від
донора-трупа за рахунок коштів державного
бюджету;"
-21- Н.д. Тимошенко Ю. В. (р.к. №162), Н.д.
Цимбалюк М. М. (р.к. №176), Н.д. Дубіль В.
О. (р.к. №171)Враховано редакційно 37 «10. У разі проведення трансплантації
органу, від донора-трупа, пари донор-
реципієнт визначаються Єдиною державною
інформаційною системою трансплантації
органів та тканин.»;Абзац третій підпункту 7 пункту 1 після
слів «та тканин» доповнити словами «з
дотриманням черговості.».
«10. У разі проведення трансплантації
органу, від донора-трупа, пари донор-
реципієнт визначаються Єдиною державною
інформаційною системою трансплантації
органів та тканин з дотриманням черговості.»«10. У разі проведення трансплантації
органа від донора-трупа пари донор-
реципієнт встановлюються Єдиною
державною інформаційною системою
трансплантації органів та тканин. Єдина
державна інформаційна система
трансплантації органів та тканин здійснює
розподіл органа від донора-трупа серед
реципієнтів, включених до листків (списків)
очікування закладів охорони здоров’я, які
надають медичну допомогу із
застосуванням трансплантації від донора-
трупа за рахунок коштів державного
бюджету.
-22- Н.д. Дмитрієва О. О. (р.к. №102), Н.д.
Іонова М. М. (р.к. №208), Н.д. Геращенко І.
В. (р.к. №188)Враховано 38 у частині одинадцятій слова «донора
анатомічних матеріалів людини, реципієнта
або анатомічних матеріалів людини» замінити
словами «реципієнта або органу»; Абзац четвертий підпункту 7 пункту 1
розділу I викласти у такій редакції:
Частину 11 викласти у такій редакції:
" 11. Пошук пар донор-реципієнт
здійснюється під час кожного формування
відомостей стосовно органу у Єдиній
державній інформаційній системі
трансплантації органів та тканин в
автоматичному режимі з урахуванням таких
показників:
1) імунологічна сумісність пари донор-
реципієнт;
2) статус екстреності трансплантації (за
медичними показаннями);
3) час транспортування анатомічних
матеріалів із закладу охорони здоров’я, в
якому проводиться вилучення анатомічних
матеріалів людини для трансплантації, до
закладу охорони здоров’я, в якому може бути
проведена трансплантація (з урахуванням
способу транспортування анатомічних 11. Пошук пар донор-реципієнт
здійснюється під час кожного формування
відомостей щодо органа у Єдиній державній
інформаційній системі трансплантації
органів та тканин в автоматичному режимі з
урахуванням таких показників:
1) імунологічна сумісність пари донор-
реципієнт;
2) статус екстреності трансплантації (за
медичними показаннями);
3) час транспортування анатомічних
матеріалів із закладу охорони здоров’я, в
якому проводиться вилучення анатомічних
матеріалів людини для трансплантації, до
закладу охорони здоров’я, в якому може
бути проведена трансплантація (з
урахуванням способу транспортування
анатомічних матеріалів та оптимальних
строків їх зберігання);
4) можливість першочерговості
проведення трансплантації
неповнолітньому реципієнту та живому
донору, який раніше надав анатомічні
10№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним
комітетом в остаточній редакції
матеріалів та оптимальних строків їх