Тип: Звичайний
№ 5675
Дата: 18 червня 2021 р.
Статус: Знято з розгляду
Субʼєкт: Народний депутат України
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
Комітет з питань цифрової трансформації
01008, м.Київ-8, вул. М. Грушевського, 5, тел.: 255-26-09
ВИСНОВОК
до проекту Закону України «Про внесення змін до Закону України "Про
наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"»
(реєстр. № 5675 від 18.06.2021)
Комітет Верховної Ради України з питань цифрової трансформації
розглянув на своєму засіданні 2 лютого 2022 року (протокол № 64) проект Закону
України «Про внесення змін до Закону України "Про наркотичні засоби,
психотропні речовини і прекурсори"» (реєстр. № 5675 від 18.06.2021), поданий
народним депутатом України Т. Грищенко.
Метою законопроекту є врегулювання правовідносин у сфері обігу
лікарських засобів (наркотичних засобів, психотропних речовин), що
виготовлені/вироблені на основі рослин роду коноплі (Cannabis), а також
гармонізація чинного законодавства України з нормами Єдиної Конвенції
Організації Об’єднаних Націй про наркотичні засоби 1961 року, з метою
створення належних умов для культивування рослин, включених до таблиці I
Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів,
затвердженого Кабінетом Міністрів України, для виготовлення чи виробництва
лікарських засобів (наркотичних засобів, психотропних речовин), проведення
наукових досліджень ефективності конопель, надходження значних фінансових
інвестицій у економіку України, розвитку ряду галузей науки і освіти,
вдосконалення системи охорони здоров'я та правоохоронної системи, і, як
результат, розширення доступу українських пацієнтів до необхідного лікування.
З метою реалізації цілей та завдань законопроекту пропонується внести
зміни до статей 5, 6, 7, 15, 16, 17, 20, 21, 25 та 27 Закону України “Про наркотичні
засоби, психотропні речовини і прекурсори” щодо забезпечення можливості
культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів,
психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів
України, для виготовлення чи виробництва лікарських засобів (наркотичних
засобів, психотропних речовин), використання рослин роду коноплі (Cannabis) в
промислових, наукових і медичних цілях та впорядкування інструментів
контролю за їх обігом.
Змінами до частини другої ст. 15 Закону України "Про наркотичні засоби,
психотропні речовини і прекурсори" передбачено зазначення у ліцензіях на
здійснення діяльності з культивування рослин роду коноплі (Cannabis) для
виробництва лікарських засобів, наркотичних засобів, психотропних речовин
відповідної інформації.
Разом з тим відповідно пункту 5 частини першої статті 1 Закону України
«Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензія – це право суб’єкта
господарювання на провадження виду господарської діяльності або частини
виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.
При цьому видача ліцензії – це надання суб’єкту господарювання права на
провадження виду господарської діяльності або частини виду господарської
діяльності, що підлягає ліцензуванню, шляхом прийняття органом ліцензування
рішення про видачу ліцензії, про що робиться запис у ліцензійному реєстрі;
ліцензійний реєстр - автоматизована система збору, накопичення та обробки
даних про суб’єктів господарювання, які в установленому законом порядку
звернулися до органу ліцензування із заявою про отримання ліцензії, провадять
діяльність на підставі ліцензії, дія ліцензії яких зупинена, ліцензія яких
анульована (пункти 11, 11 частини першої зазначеного Закону).
Крім того, основні положення щодо ведення ліцензійних реєстрів
врегульовано статтею 18 зазначеного Закону, а Порядок формування і ведення
ліцензійного реєстру, затверджено постановою Кабінету Міністрів України від
26.08.2020 № 75.
Тому пункт 4 розділу І проекту Закону потребує доопрацювання, зважаючи
на те, що відповідна інформація повинна міститись в ліцензійному реєстрі.
У зв’язку з цим пропонуємо абзац сьомий пункту 4 розділу І проекту
Закону викласти в такій редакції:
«Діяльність з культивування рослин роду коноплі (Cannabis) для
виготовлення чи виробництва лікарських засобів, наркотичних засобів,
психотропних речовин здійснюється юридичними особами всіх форм власності
за наявності в них відповідної ліцензії, в межах визначених Кабінетом Міністрів
України квот, в умовах закритого ґрунту з використанням насіння, зібраного із
сортів рослин, у висушеній соломі яких вміст тетрагідроканнабінолу перевищує
гранично допустимий вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до
списку № 3 таблиці I Переліку. У ліцензійному реєстрі на здійснення діяльності
з культивування рослин роду коноплі (Cannabis) для виробництва лікарських
засобів, наркотичних засобів, психотропних речовин містяться дані про перелік
сортів рослин, які дозволяється культивувати, характеристики, площі і адреси
(географічні координати) об'єктів та приміщень, на (в) яких дозволяється
здійснювати таку діяльність відповідно до вимог цього Закону.».
Авторами проекту Закону також доповнено статю 27 нормою, що
«Придбання фізичною особою за медичними показаннями лікарських засобів,
що містять наркотичні засоби, здійснюється за рецептом лікаря, що видається в
електронній формі у встановленому законом порядку».
Міністерство освіти та науки України висловлює зауваження щодо
потреби доопрацювання законопроекту в частині надання освітнім закладам
(крім закладів дошкільної освіти) дозволу на використання у освітній діяльності
прекурсорів, за наявності в таких закладах відповідної ліцензії.
Як зазначає Міністерство освіти та науки України, досліди з
використанням прекурсорів - невід’ємна частина для вивчення основних курсів
з органічної, неорганічної, аналітичної та фізичної хімії, а також хімії
високомолекулярних сполук, що відображено у відповідних освітніх програмах
закладів загальної середньої освіти та закладів вищої освіти.
В цілому, Комітет підтримує ідею проекту Закону щодо створення
належних умов для культивування рослин, роду коноплі (Cannabis), з метою
виготовлення чи виробництва лікарських засобів, розвитку низки галузей науки
і освіти, вдосконалення системи охорони здоров’я та правоохоронної системи, і
як результат, розширення доступу українських пацієнтів до необхідного
лікування.
Враховуючи зазначене, за результатами обговорення Комітет ухвалив:
1. Рекомендувати Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я
нації, медичної допомоги та медичного страхування врахувати висловлені
зауваження під час підготовки проекту Закону України «Про внесення змін до
Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"»
(реєстр. № 5675 від 18.06.2021), поданий народним депутатом України Т.
Грищенко.
2. Направити висновок Комітету з даного питання до Комітету Верховної
Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного
страхування.
Голова Комітету М. Крячко
ЄАС ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Підписувач:Крячко Михайло Валерійович
Сертифікат: 58E2D9E7F900307B04000000235A2F00530F9200
Дійсний до: 15.03.2023 0:00:00Апарат Верховної Ради України
№ 04-33/18-2022/37395 від 09.02.2022