Проєкт Закону про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за порушення вимог законодавства України про лікарські засоби

ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ

Комітет з питань бюджету

01008, м.Київ-8, вул. М. Грушевського, 5, тел.: 255-40-29, 255-43-61, факс: 255-41-23

Комітет Верховної Ради України з

питань правоохоронної діяльності

До законопроекту

за реєстр. №5131

Комітет Верховної Ради України з питань бюджету на своєму засіданні

28 квітня 2021 року (протокол №86) відповідно до статей 27 і 109 Бюджетного

кодексу України та статті 93 Регламенту Верховної Ради України розглянув

проект Закону про внесення змін до Кодексу України про адміністративні

правопорушення щодо встановлення відповідальності за порушення вимог

Закону України «Про лікарські засоби» (реєстр. №5131 від 22.02.2021), поданий

народними депутатами України Соломчуком Д.В., Литвиненком С.А. та

іншими народними депутатами України, і повідомляє наступне.

Законопроектом пропонується доповнити Кодекс України про

адміністративні правопорушення новою статею 42-5, встановивши

адміністративну відповідальність за реалізацію (відпуск) лікарських засобів

особі, яка не досягла 14-річного віку у вигляді штрафу від чотирьохсот до

восьмисот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.

При цьому, згідно зі змінами до статті 244-8 Кодексу України про

адміністративні правопорушення право розглядати справи про такі

адміністративні правопорушення надається центральному органу виконавчої

влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки

лікарських засобів.

Відтак, реалізація положень законопроекту може призвести до

збільшення дохідної частини державного бюджету, оскільки відповідно до

пункту 23 частини другої статті 29 Бюджетного кодексу України до доходів

загального фонду Державного бюджету України, зокрема віднесено кошти від

санкцій (штрафи, пеня тощо), що застосовуються відповідно до закону.

Міністерство фінансів України у експертному висновку до

законопроекту зазначає, що реалізація положень законопроекту може

потребувати додаткових видатків з державного бюджету на утримання

центрального органу виконавчої влади у сфері контролю якості та безпеки

лікарських засобів, однак за браком вихідних даних щодо затрат на реалізацію

вказаних положень законопроекту Мінфін не має можливості визначити

орієнтовний обсяг потреби в додаткових видатках. З приводу такого слід

зауважити, що, як правило, відповідні повноваження мають забезпечуватися

центральним органом виконавчої влади за рахунок і в межах коштів,

передбачених на його утримання законом про державний бюджет.

Тому, відповідно до вимог частини першої статті 27 Бюджетного

кодексу України та частини третьої статті 91 Регламенту Верховної Ради

України суб’єкту права законодавчої ініціативи належало надати до

законопроекту фінансово-економічне обґрунтування (включаючи відповідні

розрахунки).

Проект Закону України про внесення змін до Кодексу України про

адміністративні правопорушення щодо встановлення відповідальності за

порушення вимог Закону України «Про лікарські засоби» (реєстр. №5131 від

22.02.2021), поданий народними депутатами України Соломчуком Д.В.,

Литвиненком С.А. та іншими народними депутатами України, має

опосередкований вплив на показники державного бюджету (може призвести до

збільшення доходів у разі виявлення відповідних правопорушень). У разі

прийняття відповідного закону він може набирати чинності згідно із

законодавством.

Голова Комітету Ю.Ю. Арістов

ЄАС ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ

Підписувач:Арістов Юрій Юрійович

Сертифікат: 58E2D9E7F900307B04000000D6452E0032508F00

Дійсний до: 28.01.2023 0:00:00Апарат Верховної Ради України

№ 04-13/9-2021/146645 від 29.04.2021