Тип: Звичайний
№ 5122-1
Дата: 22 лютого 2021 р.
Статус: Заслухано та знято з розгляду
Субʼєкт: Народний депутат України
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги
та медичного страхування
01008, м.Київ-8, вул. М. Грушевського, 5, тел.: 255-91-59, тел./факс: 255-92-21
До реєстр. № 5122-1 від 22.02.2021 р.
Н.д.України: Соломчук Д.В. та інші
ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ
ВИСНОВОК
на проект Закону України про внесення змін до Закону України
«Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів
особам, які не досягли 14 років (реєстр. № 5122-1)
За дорученням Голови Верховної Ради України від 23 лютого 2021 року до
вх. № 55347 Комітет Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної
допомоги та медичного страхування відповідно до вимог статті 93 Регламенту
Верховної Ради України розглянув на своєму засіданні (протокол від 03.03.2021 р.
№ 63) проект Закону України про внесення змін до Закону України «Про лікарські
засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли 14 років
(реєстр. № 5122-1), поданий народним депутатом України Соломчуком Д.В. та
іншими народними депутатами України (далі - Законопроект № 5122-1).
Законопроект № 5122-1 є альтернативним до проекту Закону України «Про
внесення змін до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони
продажу лікарських засобів дітям (реєстр. № 5122 від 22.02.2021 р.), поданого
народним депутатом України Кузьміних С.В. та іншими народними депутатами
України (далі - Законопроект № 5122).
Метою Законопроекту № 5122-1 є законодавче врегулювання питання
продажу (відпуску) лікарських засобів громадянам, які не досягли 14-річного віку.
Для досягнення задекларованої мети автори законодавчої ініціативи
пропонують шляхом доповнення статті 21 Закону України «Про лікарські засоби»
заборонити реалізацію (відпуск) лікарських засобів громадянам, які не досягли 14-
річного віку. За продаж ліків громадянам, які не досягли 14-річного віку
пропонується встановити адміністративну відповідальність у вигляді накладання
штрафу на винних осіб у розмірі від чотирьохсот до восьмисот неоподатковуваних
мінімумів доходів громадян, у зв’язку з чим на розгляд Верховної Ради України
внесений окремий (системно пов’язаний) законопроект «Про внесення змін до
Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення
відповідальності за порушення вимог законодавства України про лікарські засоби»
(реєстр. № 5131).
Під час розгляду законопроекту Комітет звернув увагу на те, що термін
«реалізація» лікарських засобів, визначений Ліцензійними умовами провадження
господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної
2
торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних
фармацевтичних інгредієнтів), затвердженими постановою Кабінету Міністрів
України від 30.11.2016 р. № 929, це – «діяльність суб’єктів господарювання з
продажу товарів (робіт, послуг)». Продаж (реалізація) товарів, у розумінні
Податкового Кодексу України, це «будь-які операції, що здійснюються згідно з
договорами купівлі-продажу, міни, поставки та іншими господарськими, цивільно-
правовими договорами, які передбачають передачу прав власності на такі товари за
плату або компенсацію незалежно від строків її надання, а також операції з
безоплатного надання товарів». За таких умов заборона реалізації (відпуску)
лікарських засобів малолітнім особам буде включати усі без виключення операції,
що здійснюються згідно з договорами купівлі-продажу, не залежно від способу
реалізації (відпуску) лікарських засобів (безпосередньо покупцю чи дистанційним
способом) та використання інформаційно-комунікаційних систем (електронна
роздрібна торгівля лікарськими засобами).
Враховуючи викладене Комітет дійшов висновку, що встановлення на рівні
Закону заборони продажу (відпуску) лікарських засобів громадянам, які не досягли
14-річного віку, є збалансованим рішенням, яке дозволить захистити малолітніх
громадян від несанкціонованого вживання лікарських засобів та не порушуватиме
їх право на охорону здоров’я.
Водночас відсутність обов’язку та можливості для аптечних працівників
перевірити вік покупця під час реалізації (відпуску) лікарських засобів у разі
виникнення сумніву щодо віку такого покупця, може ускладнити у подальшому
застосування норм цього законопроекту, призвести до обмеження права
неповнолітньої особи (віком від 14-ти до 18-ти років) на охорону здоров’я або до
порушення аптечними працівниками вимог цього закону.
Враховуючи вищевикладене, Комітет ухвалив рішення рекомендувати
Верховній Раді України за результатами розгляду в першому читанні відхилити
проект Закону України про внесення змін до Закону України «Про лікарські
засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли 14 років
(реєстр. № 5122-1), поданий народним депутатом України Соломчуком Д.В. та
іншими народними депутатами України, прийнявши за основу основний проект
Закону про внесення змін до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо
заборони продажу лікарських засобів дітям (реєстр. № 5122).
Співдоповідачем із зазначеного питання при розгляді його на пленарному
засіданні Верховної Ради України визначено Голову Комітету з питань здоров’я
нації, медичної допомоги та медичного страхування, народного депутата України
Радуцького Михайла Борисовича.
Голова Комітету М.Б. Радуцький
СЕДО ВЕРХОВНОЇ РАДИ УКРАЇНИ
Підписувач:РАДУЦЬКИЙ МИХАЙЛО БОРИСОВИЧ
Сертифікат: 2B6C7DF9A3891DA104000000847C3D0060F27101
Дійсний до: 25.03.2021 23:59:59Апарат Верховної Ради України
№ 04-18/03-2021/80996 від 05.03.2021