Проєкт Закону про ветеринарну медицину та благополуччя тварин

1Порівняльна таблиця до проекту Закону України Реєстраційний № 3318

про ветеринарну медицину та благополуччя тварин Додаткова

Автор(и): Народні депутати України Чернявський С. М., Чорноморов А.

О., Гайду О. В., Салійчук О. В., Бунін С. В.(друге читання)

Автори остаточної редакції: Народні депутати України - Комітет Верховної Ради України з

питань аграрної та земельної політики

Дата розгляду в комітеті: 27.01.2021

№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

1 Проект

2 ЗАКОН УКРАЇНИ ЗАКОН УКРАЇНИ

3 Про ветеринарну медицину та

благополуччя тварин-1- Н.д. Сольський М. Т. (р.к. №121) Враховано Про ветеринарну медицину

1441 1.«Змінити назву законопроекту «Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин» виклавши її в редакції: «Закон

України «Про ветеринарну медицину», та

внести необхідні зміни до остаточного тексту

законопроекту».

1442 Розділ XV ПРИКІНЦЕВІ ТА

ПЕРЕХІДНІ ПОЛОЖЕННЯРозділ XV

ПРИКІНЦЕВІ ТА ПЕРЕХІДНІ

ПОЛОЖЕННЯ

-739- Н.д. Чернявський С. М. (р.к. №339) Враховано

пункт 1 розділу ХV викласти в такій

редакції:

“1. Цей Закон набирає чинності через два

роки з дня його опублікування, крім підпункту

“лл” підпункту 3 та підпункту 5 пункту 8 та

пункту 9 цього Розділу, які набирають

чинності з дня, наступного за днем

опублікування цього Закону”; після зміни назви

законопроекту

враховані зміни в

нумерації, що

стосувалося змін до

інших законів 1443 1. Цей Закон набирає чинності через два

роки з дня його опублікування, крім підпункту

“лл” підпункту 3 та підпункту 5 пункту 6

цього Розділу, які набирають чинності з дня,

наступного за днем опублікування цього

Закону.

-740- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Враховано1. Цей Закон набирає чинності з дня,

наступного за днем його опублікування, та

вводиться в дію через два роки з дня набрання

ним чинності, крім:

абзаців четвертого та п’ятого підпункту 1.4

підпункту 1, підпункту 5, підпункту 11.47

підпункту 11 та абзацу третього підпункту

12.1 підпункту 12 пункту 10, а також пункту

11 цього розділу, які вводяться в дію з дня

набрання чинності цим Законом;

2№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

Пункт 1 розділу ХV “Прикінцеві та

перехідні положення” викласти в такій

редакції: “1. Цей Закон набирає чинності з

дня, наступного за днем його опублікування,

та вводиться в дію через два роки з дня

набрання ним чинності, крім підпункту “лл”

підпункту 3 та підпунктів “а” і “г” підпункту

5 пункту 10, а також пункту 11 цього Розділу,

які вводяться в дію з дня набрання чинності

цим Законом.”. підпункту 1 (крім абзаців четвертого та

п’ятого підпункту 1.4 підпункту 1) пункту 10

цього розділу, який набирає чинності та

вводиться в дію через два роки з дня,

наступного за днем опублікування цього

Закону.

-744- Н.д. Богданець А. В. (р.к. №364) Відхилено

4. Державна реєстрація ветеринарних

препаратів, строк дії якої не закінчився на

день набрання чинності цим Законом, після

набрання чинності цим Законом вважається

безстроковою та такі ветеринарні препарати

не потребують проходження нової процедури

державної реєстрації у порядку цього Закону.Внесені уточнення у

зв’язку зі зміною назви

законопроекту, щоб не

сплутати з поки що

чинним Законом

України “Про

ветеринарну медицину”

-745- Н.д. Чернявський С. М. (р.к. №339) Враховано1447 4. Після набрання чинності цим Законом

дозволяються виробництво та введення в обіг

ветеринарних препаратів, зареєстрованих

відповідно до Закону України “Про

ветеринарну медицину”, до закінчення

відповідних строків дії державної реєстрації

таких препаратів. Обіг цих препаратів

дозволяється до закінчення строку їх

придатності.

пункт 4 Прикінцевих та перехідних

положень доповнити положенням такого

змісту:

«Ветеринарні лікарські засоби, що на

момент набрання чинності цим Законом

знаходились в обігу більше 5 років та

пройшли процедуру повторної реєстрації за

чинним законом, не потребують проходження

повторної реєстрації у зв’язку із набранням

чинності цим Законом "

або

пункт 4 розділу ХV викласти в такій

редакції:

“4. Після набрання чинності цим Законом

дозволяються виробництво, ввезення на

митну територію України та обіг

ветеринарних препаратів, зареєстрованих

відповідно до Закону України “Про

ветеринарну медицину”, до закінчення Внесені уточнення у

зв’язку зі зміною назви

законопроекту, щоб не

сплутати з поки що

чинним Законом

України “Про

ветеринарну медицину” 4. Протягом п’яти років з дня введення в

дію цього Закону дозволяються виробництво,

ввезення на митну територію України та обіг

ветеринарних препаратів, зареєстрованих

відповідно до Закону України “Про

ветеринарну медицину” (Відомості Верховної

Ради України, 1992 р., № 36, ст. 531 із

наступними змінами), за умови наявності

дійсних реєстраційних посвідчень на такі

ветеринарні препарати на день введення в дію

цього Закону. Застосування таких

ветеринарних препаратів дозволяється до

закінчення терміну їх придатності.

Власники реєстраційних посвідчень на

ветеринарні препарати зобов’язані

підтримувати в актуальному стані

інформацію, що міститься в реєстраційних

досьє та реєстраційних посвідченнях на

ветеринарні препарати, зазначені в абзаці

першому цього пункту, в порядку,

затвердженому центральним органом

виконавчої влади, що забезпечує формування

та реалізацію державної політики у сфері

ветеринарної медицини.

Ветеринарні лікарські засоби,

зареєстровані відповідно до Закону України

“Про ветеринарну медицину” (Відомості

Верховної Ради України, 1992 р., № 36, ст. 531

із наступними змінами), можуть бути

зареєстровані безстроково відповідно до

цього Закону шляхом доповнення

3№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

відповідних строків дії державної реєстрації

таких препаратів. Застосування цих

препаратів дозволяється до закінчення строку

їх придатності”;

-746- Н.д. Сольський М. Т. (р.к. №121) Відхилено

пункт 4 Прикінцевих та перехідних

положень доповнити положенням такого

змісту:

«Ветеринарні лікарські засоби, що на

момент набрання чинності цим Законом

знаходились в обігу більше 5 років та

пройшли процедуру повторної реєстрації за

чинним законом, не потребують проходження

повторної реєстрації у зв’язку із набранням

чинності цим Законом».

-747- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Враховано

Пункт 4 розділу ХV “Прикінцеві та

перехідні положення” викласти в такій

редакції: “4. Протягом п’яти років з дня

введення в дію цього Закону дозволяються

виробництво, ввезення на митну територію

України та обіг ветеринарних препаратів,

зареєстрованих відповідно до Закону України

“Про ветеринарну медицину”, за умови

наявності дійсних реєстраційних посвідчень

на такі ветеринарні препарати на день

введення в дію цього Закону. Застосування

цих ветеринарних препаратів дозволяється до

закінчення строку їх придатності. Власники

реєстраційних посвідчень на ветеринарні

препарати зобов’язані підтримувати в

актуальному стані інформацію, що міститься

в реєстраційних досьє та реєстраційних

посвідченнях на ветеринарні препарати,

зазначені в абзаці першому цього пункту, в

порядку, затвердженому центральним реєстраційних досьє на такі ветеринарні

лікарські засоби відомостями, яких не

вистачає для виконання вимог, встановлених

відповідно до цього Закону, в порядку,

затвердженому центральним органом

виконавчої влади, що забезпечує формування

та реалізацію державної політики у сфері

ветеринарної медицини.

4№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

органом виконавчої влади, що забезпечує

формування та реалізацію державної політики

у сфері ветеринарної медицини. Ветеринарні

лікарські засоби, зареєстровані відповідно до

Закону України “Про ветеринарну медицину”,

можуть бути зареєстровані безстроково

відповідно до цього Закону шляхом

доповнення реєстраційних досьє на такі

ветеринарні лікарські засоби відомостями,

яких не вистачає для виконання вимог,

встановлених відповідно до цього Закону, в

порядку, затвердженому центральним

органом виконавчої влади, що забезпечує

формування та реалізацію державної політики

у сфері ветеринарної медицини.”.

-748- Н.д. Соломчук Д. В. (р.к. №32) Враховано

У розділі ХV “Прикінцеві та перехідні

положення” після пункту 4 доповнити

чотирма новими пунктами такого змісту: “5.

Протягом одного року з дня введення в дію

цього Закону ліцензії на виробництво

ветеринарних препаратів продовжують діяти і

підлягають безкоштовному переоформленню

на ліцензії на виробництво ветеринарних

лікарських засобів у строк, що не перевищує

десяти днів з дня отримання компетентним

органом відповідної заяви оператора ринку

ветеринарних препаратів. Протягом одного

року з дня введення в дію цього Закону не

підлягають державному (офіційному)

контролю, в тому числі митному контролю,

наявність ліцензій на імпорт ветеринарних

лікарських засобів, оптову та роздрібну

реалізацію ветеринарних лікарських засобів, а

також дотримання операторами ринку

ветеринарних препаратів вимог відповідних

ліцензійних умов. 6. Виробничі дільниці та

складські потужності, що використовувалися

для виробництва і зберігання ветеринарних

лікарських засобів, що ввозилися на митну

територію України протягом останніх п’яти

5№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

років до введення в дію цього Закону, не

підлягають інспектуванню для видачі ліцензії

на імпорт ветеринарних лікарських засобів за

умови, що протягом зазначеного періоду

компетентним органом не було виявлено

невідповідностей ветеринарних лікарських

засобів, що вироблялися або зберігалися на

відповідних виробничих дільницях та

складських потужностях, вимогам

законодавства України. 7. На інформацію, що

міститься в реєстраційних досьє на

ветеринарні лікарські засоби, зареєстровані

протягом п’яти років після введення в дію

цього Закону, поширюються строки захисту

(нерозголошення) інформації, вдвічі менші

ніж ті, що передбачені у статті 65 цього

Закону. 8. До набрання чинності

міжнародних договорів України про

забезпечення застосування виробниками

ветеринарних лікарських засобів вимог

належної виробничої практики та проведення

контрольних досліджень (випробувань)

ветеринарних лікарських засобів, укладених

відповідно до Закону України «Про

міжнародні договори України», кваліфікована

особа, відповідальна за виробництво та імпорт

ветеринарних лікарських засобів, може без

проведення відповідних контрольних

досліджень (випробувань) в Україні складати

звіти про контроль на підставі результатів

контрольних досліджень (випробувань),

проведених в акредитованих лабораторіях,

уповноважених на проведення відповідних

досліджень (випробувань) в країнах-

учасниках Конвенції про взаємне визнання

інспекцій відносно виробництва

фармацевтичної продукції/ Схеми

співробітництва з фармацевтичними

інспекціями (PIC/S) лише за відсутності

заперечень з боку компетентного органу.”. У

зв’язку з доповненням розділу ХV

“Прикінцеві та перехідні положення” новими

6№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

пунктами пункти 5-7 вважати відповідно

пунктами 9-11.

1450 6. Внести зміни до таких законодавчих

актів України:10. Внести зміни до таких законодавчих

актів України:

Поправки до цих законів

виключені, оскільки

після зміни назви

законопроекту вони

більше не потрібні1482

2) у статті 2 Закону України “Про

відходи” (Відомості Верховної Ради України,

1998 р., № 36-37, ст. 242, 2002 р. № 31, ст. 214;

2010 р., № 10, ст. 107) слова “Про

ветеринарну медицину” замінити словами

“Про ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”;

3) у статтях 2 і 29 Закону України “Про

бджільництво” (Відомості Верховної Ради

України, 2000 р., № 21, ст. 157; 2014 р., № 20-

21, ст. 727) слова “Про ветеринарну

медицину” замінити словами “Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”;

Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви1483

Поправки до цього

закону виключені,

оскільки після зміни

назви законопроекту

вони більше не потрібні4) частину першу статті 3 Закону України

“Про захист тварин від жорстокого

поводження” (Відомості Верховної Ради

України, 2006 р., № 27, ст. 230) доповнити

словами “з урахуванням вимог щодо

благополуччя тварин, визначених Законом

України “Про ветеринарну медицину”;

8) у статті 2 Закону України “Про

ідентифікацію та реєстрацію тварин”

(Відомості Верховної Ради України, 2009 р.,

№ 42, ст.635) слова “Про ветеринарну

медицину” замінити словами “Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”;

7№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

1484 2) частину другу статті 3 Закону України

“Про адміністративні послуги” (Відомості

Верховної Ради, 2013, № 32, ст. 409) після слів

“зокрема Законом України “Про ліцензування

видів господарської діяльності” доповнити

словами “, Законом України “Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”;Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви

Поправки до цього

закону виключені,

оскільки після зміни

назви законопроекту

вони більше не потрібні

Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви

Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви7) частину другу статті 3 Закону України

“Про адміністративні послуги” (Відомості

Верховної Ради України, 2013 р., № 32, ст.

409; 2015 р., № 23, ст. 158) доповнити словами

“Законом України “Про ветеринарну

медицину”;

11) у частині першій статті 16 Закону

України “Про аквакультуру” (Відомості

Верховної Ради України, 2013 р., № 43,

ст.616) слова “Про ветеринарну

медицину” замінити словами “Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”;

9) пункт 33 частини першої статті 7 Закону

України “Про ліцензування видів

господарської діяльності” (Відомості

Верховної Ради України, 2015 р., № 23, ст.

158; 2017 р., № 31, ст. 343) викласти в такій

редакції:

“33) виробництво ветеринарних

лікарських засобів, оптова та роздрібна

реалізація ветеринарних лікарських засобів,

імпорт ветеринарних лікарських засобів – з

урахуванням особливостей, визначених

Законом України “Про ветеринарну

медицину”;

10) у Законі України “Про побічні

продукти тваринного походження, не

призначені для споживання людиною”

(Відомості Верховної Ради України, 2015 р.,

№ 24, ст. 171):

10.1) у статті 1:

…

у частині другій:

друге речення виключити;

…

10.3) статтю 3 викласти в такій редакції:

8№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

“Стаття 3. Законодавство про побічні

продукти тваринного походження

1. Законодавство про побічні продукти

тваринного походження складається з

Конституції України, цього Закону, законів

України "Про ветеринарну медицину", "Про

безпечність та гігієну кормів" та інших

виданих відповідно до них нормативно-

правових актів.

2. Якщо міжнародним договором України,

згода на обов’язковість якого надана

Верховною Радою України, встановлено інші

правила, ніж ті, що передбачені цим Законом,

застосовуються правила міжнародного

договору”;

…

-793- Н.д. Сольський М. Т. (р.к. №121) Враховано частково 1489 3) у Законі України “Про державний

контроль за дотриманням законодавства про

харчові продукти, корми, побічні продукти

тваринного походження, здоров'я та

благополуччя тварин” (Відомості Верховної

Ради України, від 04.08.2017 — 2017 р., № 31,

стор. 5, стаття 343):У змінах до Закону України «Про

державний контроль за дотриманням

законодавства про харчові продукти, корми,

побічні продукти тваринного походження,

здоров'я та благополуччя тварин»

1) абзац 2 ч.4 статті 19 проекту Закону

виключити;

2) частину першу статті 40-7 виключити.

3) по тексту всього проекту Закону

абревіатуру «ВООЗТ» замінити абревіатурою

«МЕБ»;

5) по всьому тексту проекту Закону слова

«органу доходів і зборів» замінити словами

«митному органу» у відповідних відмінках.

6) по всьому тексту проекту Закону

словосполучення «водні тварини

(гідробіонти)» замінити словом

«гідробіонти». 11) у Законі України “Про державний

контроль за дотриманням законодавства про

харчові продукти, корми, побічні продукти

тваринного походження, здоров'я та

благополуччя тварин” (Відомості Верховної

Ради України, 2017 р., № 31, ст. 343; 2018 р.,

№ 36, ст. 275, № 41, ст. 320; 2019 р., № 7, ст.

41; 2020 р., № 28, ст. 188, № 42, ст. 347):

1492 в) у статті 1: 11.3) у статті 1:

…

1514 у частині другій слова “і “Про ветеринарну

медицину” замінити словами “Про Враховано зміну назви

законопроекту та у частині другій слова “і “Про

ветеринарну медицину” замінити словами

9№ Редакція, прийнята в першому читанні Пропозиції та поправки до проекту Висновки, обґрунтування Законопроект, запропонований головним комітетом в

остаточній редакції

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин” і “Про безпечність та гігієну кормів”; змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви“Про ветеринарну медицину” і “Про

безпечність та гігієну кормів”;

1515 у частині першій статті 2 слова "Про

ветеринарну медицину" замінити словами

“Про ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”, “Про безпечність та гігієну кормів”; 11.4) у частині першій статті 2 слова "Про

ветеринарну медицину" замінити словами

“Про ветеринарну медицину”, “Про

безпечність та гігієну кормів”;

1558 й) у статті 13: Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви 11.13) пункт 9 частини третьої статті

13 доповнити словами “ кормами та

побічними продуктами тваринного

походження”;

…

-902- Н.д. Чернявський С. М. (р.к. №339) Враховано 2014 5) у Законі України “Про безпечність та

гігієну кормів” (Відомості Верховної Ради,

2018, № 10, ст.53): підпункт а) підпункту 5) пункту 6 розділу

ХV викласти в такій редакції:

а) у статті 1:

у частині першій:

пункт 31 виключити;

пункт 36 після слів “оцінку (експертизу)

кормових добавок” доповнити такими

словами “, положення про яку

затверджуються Кабінетом Міністрів України

та яка фінансується за рахунок коштів

Державного бюджету України”;

у частині другій слова “Про ветеринарну

медицину” замінити словами “Про

ветеринарну медицину та благополуччя

тварин”, а слово “здоров’я” замінити словами

“ветеринарну медицину” 12) у статті 1 Закону України “Про

безпечність та гігієну кормів” (Відомості

Верховної Ради України, 2018 р., № 10, ст. 53):

2015 а) пункт 36 частини першої статті 1 після

слів “оцінку (експертизу) кормових добавок”

доповнити такими словами “, положення про

яку затверджуються Кабінетом Міністрів

України та яка фінансується за рахунок

коштів Державного бюджету України”; Враховано зміну назви

законопроекту та

змінено нумерацію у

зв’язку зі зміною назви12.1) у частині першій:

пункт 31 виключити;

пункт 36 доповнити словами “положення

про яку затверджується Кабінетом Міністрів

України та яка фінансується за рахунок

коштів державного бюджету”;

12.2) у частині другій слово “здоров’я”